Thérapie au laser de bas niveau et fibrine injectable riche en plaquettes pour le phénotype gingival mince.
25 décembre 2024 mis à jour par: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Évaluation de la thérapie au laser de faible intensité en complément de la fibrine injectable riche en plaquettes dans la prise en charge des patients présentant un phénotype gingival mince.
Prise en charge du phénotype gingival fin à l'aide de méthodes non chirurgicales (injection de fibrine liquide riche en plaquettes et exposition à une thérapie laser de faible intensité)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un phénotype gingival mince peut entraîner une récession et une exposition des racines.
Le liquide prf peut être obtenu par centrifugation d'un échantillon de sang à une vitesse de 700 tr/min pendant 3 min, puis injection de ce liquide dans la gencive attachée et la jonction muco-gingivale (3 fois à 7 jours d'intervalle) pour le premier groupe.
Le deuxième groupe recevra une injection d'I-PRF selon la même méthode en plus de l'exposition à la thérapie laser de bas niveau (après chaque injection d'I-PRF).
Cette méthode devrait augmenter l’épaisseur de la gencive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Alaa Elsayed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- gratuit systématiquement bonne hygiène bucco-dentaire épaisseur gingivale inférieure à 1 mm
Critères d'exclusion :
- grossesse ou allaitement périodontite chirurgie parodontale orthodontie ttt mobilité dentaire, bruxisme, encombrement, dents manquantes ou surnuméraires tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe test : fibrine riche en plaquettes injectable + thérapie laser de faible intensité
les patients présentant un phénotype gingival fin (épaisseur gingivale inférieure à 1 mm) reçoivent un rayonnement I-PRF+LLLT juste après l'injection pendant 3 séances avec un intervalle de 7 jours entre les séances.
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Autre: fibrine riche en plaquettes injectables et rayonnement de thérapie au laser de faible niveau.
injection d'exposition I-PRF + au LLLT pour affiner le phénotype gingival 3 fois avec un intervalle de 7 jours entre les séances.
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Comparateur actif: Groupe témoin : groupe I-PRF
les patients présentant un phénotype gingival fin ont reçu de l'I-PRF seul en 3 séances, avec un intervalle de 7 jours entre les séances.
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injection d'I-PRF pour affiner le phénotype gingival 3 fois avec un intervalle de 7 jours entre les séances.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'épaisseur gingivale en millimètres.
Délai: 6 mois après le traitement
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paramètre clinique
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6 mois après le traitement
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Amélioration de la largeur des tissus kératinisés en millimètres.
Délai: 6 mois après le traitement
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Paramètre clinique.
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6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'indice gingival.
Délai: 6 mois après le traitement
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Paramètre clinique.
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6 mois après le traitement
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Amélioration du saignement au sondage.
Délai: 6 mois après le traitement
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Paramètre clinique.
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6 mois après le traitement
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Amélioration de la profondeur du sillon.
Délai: 6 mois après le traitement
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Paramètre clinique.
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-ME-23-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .