Terapia con láser de bajo nivel y fibrina rica en plaquetas inyectable para el fenotipo gingival fino.
25 de diciembre de 2024 actualizado por: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluación de la terapia con láser de bajo nivel como complemento de la fibrina rica en plaquetas inyectable en el tratamiento de pacientes con fenotipo gingival delgado.
Manejo del fenotipo gingival delgado mediante métodos no quirúrgicos (inyección de fibrina líquida rica en plaquetas y exposición a terapia con láser de baja intensidad).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El fenotipo gingival delgado puede provocar recesión y exposición de la raíz.
El líquido prf se puede obtener centrifugando la muestra de sangre a una velocidad de 700 rpm durante 3 minutos, luego inyectando este líquido en la encía adherida y la unión mucogingival (3 veces con un intervalo de 7 días) para el primer grupo.
Al segundo grupo se le inyectará I-PRF con el mismo método además de la exposición a la terapia con láser de baja intensidad (después de cada inyección de I-PRF).
Se espera que este método aumente el grosor de la encía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Alaa Elsayed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- libre sistemáticamente buena higiene bucal espesor gingival inferior a 1 mm
Criterios de exclusión:
- embarazo o lactancia pereiodontitis cirugía periodontal ortodoncia ttt movilidad dental, bruxismo, apiñamiento, dientes faltantes o supernumerarios fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de prueba: fibrina rica en plaquetas inyectable + terapia con láser de baja intensidad
Los pacientes con fenotipo gingival delgado (espesor gingival inferior a 1 mm) reciben radiación I-PRF + LLLT justo después de la inyección durante 3 sesiones con un intervalo de 7 días entre las sesiones.
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inyección de exposición I-PRF + a LLLT para adelgazar el fenotipo gingival 3 veces con un intervalo de 7 días entre sesiones.
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Comparador activo: Grupo de control: grupo I-PRF
los pacientes con fenotipo gingival delgado recibieron I-PRF solo en 3 sesiones, con un intervalo de 7 días entre las sesiones.
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Inyección de I-PRF para adelgazar el fenotipo gingival 3 veces con un intervalo de 7 días entre sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del espesor gingival en milímetros.
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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parámetro clínico
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6 meses después del tratamiento
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Mejora del ancho del tejido queratinizado en milímetros.
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Parámetro clínico.
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6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del índice gingival.
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Parámetro clínico.
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6 meses después del tratamiento
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Mejora del sangrado al sondaje.
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Parámetro clínico.
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6 meses después del tratamiento
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Mejora de la profundidad del surco.
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Parámetro clínico.
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6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-ME-23-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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