Nízkoúrovňová laserová terapie a injekční fibrin bohatý na krevní destičky pro fenotyp tenké gingivy.
25. prosince 2024 aktualizováno: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Hodnocení nízkoúrovňové laserové terapie jako doplňku injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky při léčbě pacientů s fenotypem tenké gingivy.
Léčba fenotypu tenké gingivy pomocí nechirurgických metod (injekce tekutého fibrinu bohatého na krevní destičky a expozice nízkoúrovňové laserové terapii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Fenotyp tenké gingivy může vést k recesi a obnažení kořenů.
Kapalnou prf lze získat odstředěním krevního vzorku při rychlosti 700 ot./min po dobu 3 minut, poté injekcí této kapaliny do připojené gingivy a mukogingiválního spojení (3krát s intervalem 7 dnů) u první skupiny.
Druhé skupině bude aplikován injekce I-PRF stejnou metodou kromě expozice nízkoúrovňové laserové terapii (po každé injekci I-PRF).
Očekává se, že tato metoda zvýší tloušťku gingivy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alaa Elsayed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- volný, systematicky dobrá ústní hygiena tloušťka dásně menší než 1 mm
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení pereiodontitida parodontální chirurgie ortodontická ttt pohyblivost zubů, bruxismus, shlukování, chybějící nebo nadpočetné zuby kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Testovaná skupina: injekční fibrin + nízkoúrovňová laserová terapie bohatá na krevní destičky
pacienti s fenotypem tenké gingivy (tloušťka gingivy menší než 1 mm) dostávají I-PRF+LLLT záření hned po injekci po dobu 3 sezení se 7denním intervalem mezi sezeními.
|
injekce I-PRF+ expozice LLLT na fenotyp tenké gingivy 3krát se 7denním intervalem mezi sezeními.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: I-PRF skupina
pacienti s fenotypem tenké gingivy dostávali samotný I-PRF ve 3 sezeních se 7denním intervalem mezi sezeními.
|
injekce I-PRF do tenkého gingiválního fenotypu 3krát se 7denním intervalem mezi sezeními.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení tloušťky dásní v milimetrech.
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
klinický parametr
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Zlepšení šířky keratinizované tkáně v milimetrech.
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Klinický parametr.
|
6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení gingiválního indexu.
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Klinický parametr.
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Zlepšení krvácení při sondování.
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Klinický parametr.
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Zlepšení hloubky sulcus.
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Klinický parametr.
|
6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-ME-23-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .