Низкоинтенсивная лазерная терапия и инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, для лечения фенотипа тонкой десны.
25 декабря 2024 г. обновлено: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Оценка низкоинтенсивной лазерной терапии в качестве дополнения к инъекционному фибрину, богатому тромбоцитами, в лечении пациентов с фенотипом тонкой десны.
Лечение фенотипа тонкой десны с использованием нехирургических методов (инъекция жидкого фибрина, богатого тромбоцитами, и воздействие низкоинтенсивной лазерной терапии).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Фенотип тонкой десны может привести к рецессии и обнажению корня.
Жидкий прф можно получить путем центрифугирования образца крови на скорости 700 об/мин в течение 3 мин, затем введения этой жидкости в прикрепившуюся десну и слизисто-десневой переход (3 раза с интервалом 7 дней) для первой группы.
Второй группе будет введен I-PRF тем же методом в дополнение к воздействию лазерной терапии низкого уровня (после каждой инъекции I-PRF).
Ожидается, что этот метод увеличит толщину десны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Alaa Elsayed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- бесплатно, систематически хорошая гигиена полости рта, толщина десен менее 1 мм.
Критерии исключения:
- беременность или лактация, периодонтит, пародонтальная хирургия, ортодонтическая подвижность зубов, бруксизм, скученность, отсутствие или сверхкомплектные зубы, курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тестовая группа: инъекция богатого тромбоцитами фибрина + низкоинтенсивная лазерная терапия.
пациенты с фенотипом тонкой десны (толщина десны менее 1 мм) получают облучение I-PRF+LLLT сразу после инъекции в течение 3 сеансов с интервалом между сеансами 7 дней.
|
введение I-PRF+ воздействие НИЛИ на фенотип тонкой десны 3 раза с интервалом 7 дней между сеансами.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: группа I-PRF
пациенты с фенотипом тонкой десны получали только I-PRF за 3 сеанса с 7-дневным интервалом между сеансами.
|
инъекция I-PRF для тонкого фенотипа десны 3 раза с интервалом 7 дней между сеансами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение толщины десны в миллиметрах.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
клинический параметр
|
Через 6 месяцев после лечения
|
|
Увеличение ширины кератинизированной ткани в миллиметрах.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
Клинический параметр.
|
Через 6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение десневого индекса.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
Клинический параметр.
|
Через 6 месяцев после лечения
|
|
Улучшение кровотечения при зондировании.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
Клинический параметр.
|
Через 6 месяцев после лечения
|
|
Улучшение глубины борозды.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
Клинический параметр.
|
Через 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-ME-23-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .