Terapia laserowa niskiego poziomu i wstrzykiwana fibryna bogatopłytkowa w leczeniu fenotypu cienkich dziąseł.
25 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Ocena terapii laserowej o niskim natężeniu jako środka wspomagającego wstrzykiwanie fibryny bogatopłytkowej w leczeniu pacjentów z fenotypem cienkich dziąseł.
Leczenie cienkiego fenotypu dziąsła metodami niechirurgicznym (wstrzyknięcie płynnej fibryny bogatopłytkowej i ekspozycja na terapię laserem niskoenergetycznym)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cienki fenotyp dziąsła może prowadzić do recesji i odsłonięcia korzenia.
Płynny prf można uzyskać poprzez odwirowanie próbki krwi przy prędkości 700 obr/min przez 3 min, a następnie wstrzyknięcie tego płynu w dziąsło przyczepione i połączenie śluzowo-dziąsłowe (3 razy w odstępie 7 dni) dla pierwszej grupy.
Drugiej grupie zostanie wstrzyknięty I-PRF tą samą metodą, oprócz ekspozycji na terapię laserem niskoenergetycznym (po każdym wstrzyknięciu I-PRF).
Oczekuje się, że metoda ta zwiększy grubość dziąsła.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Alaa Elsayed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wolna, systematycznie dobra higiena jamy ustnej, grubość dziąseł mniejsza niż 1 mm
Kryteria wykluczenia:
- ciąża lub laktacja zapalenie okołozębowe chirurgia przyzębia ortodoncja ttt ruchomość zębów, bruksizm, stłoczenie, brakujące lub nadliczbowe zęby palenie tytoniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa badana: fibryna bogatopłytkowa do wstrzykiwań + terapia laserem niskoenergetycznym
pacjenci z fenotypem cienkich dziąseł (grubość dziąsła mniejsza niż 1 mm) otrzymują promieniowanie I-PRF+LLLT bezpośrednio po wstrzyknięciu przez 3 sesje z 7-dniową przerwą pomiędzy sesjami.
|
wstrzyknięcie I-PRF+ ekspozycji na LLLT dla fenotypu cienkiego dziąsła 3 razy z 7-dniową przerwą pomiędzy sesjami.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: grupa I-PRF
pacjenci z fenotypem cienkich dziąseł otrzymywali sam I-PRF podczas 3 sesji, z 7-dniową przerwą pomiędzy sesjami.
|
wstrzyknięcie I-PRF do cienkiego dziąsła o fenotypie 3 razy w odstępie 7 dni pomiędzy sesjami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa grubości dziąseł w milimetrach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
parametr kliniczny
|
6 miesięcy po leczeniu
|
|
Poprawa szerokości tkanki zrogowaciałej w milimetrach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Parametr kliniczny.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa indeksu dziąsłowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Parametr kliniczny.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
|
Poprawa krwawienia podczas sondowania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Parametr kliniczny.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
|
Poprawa głębokości bruzdy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Parametr kliniczny.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-ME-23-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .