Terapia laser a basso livello e fibrina ricca di piastrine iniettabile per il fenotipo gengivale sottile.
25 dicembre 2024 aggiornato da: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Valutazione della terapia laser a basso livello come aggiuntiva alla fibrina ricca di piastrine iniettabile nella gestione dei pazienti con fenotipo gengivale sottile.
Gestione del fenotipo gengivale sottile utilizzando metodi non chirurgici (iniezione di fibrina liquida ricca di piastrine ed esposizione a terapia laser a basso livello
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fenotipo gengivale sottile può portare alla recessione e all’esposizione delle radici.
Il prf liquido può essere ottenuto mediante centrifugazione del campione di sangue alla velocità di 700 giri al minuto per 3 minuti, quindi iniezione di questo liquido nella gengiva aderente e nella giunzione muco-gengivale (3 volte con intervalli di 7 giorni) per il primo gruppo.
Al secondo gruppo verrà iniettato I-PRF con lo stesso metodo oltre all'esposizione alla terapia laser a basso livello (dopo ogni iniezione di I-PRF).
Si prevede che questo metodo aumenti lo spessore della gengiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Alaa Elsayed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- gratis sistematicamente buona igiene orale spessore gengivale inferiore a 1 mm
Criteri di esclusione:
- parodontite in gravidanza o allattamento chirurgia parodontale ortodonzia mobilità dei denti, bruxismo, affollamento, denti mancanti o soprannumerari fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di test: fibrina ricca di piastrine iniettabile + terapia laser a basso livello
i pazienti con fenotipo gengivale sottile (spessore gengivale inferiore a 1 mm) ricevono radiazioni I-PRF+LLLT subito dopo l'iniezione per 3 sessioni con un intervallo di 7 giorni tra le sessioni.
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iniezione di I-PRF+ esposizione a LLLT sul fenotipo gengivale sottile 3 volte con un intervallo di 7 giorni tra le sessioni.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo: gruppo I-PRF
i pazienti con fenotipo gengivale sottile hanno ricevuto I-PRF da solo in 3 sessioni, con un intervallo di 7 giorni tra le sessioni.
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iniezione di I-PRF nel fenotipo gengivale sottile 3 volte con un intervallo di 7 giorni tra le sessioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dello spessore gengivale in millimetri.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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parametro clinico
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6 mesi dopo il trattamento
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Miglioramento della larghezza del tessuto cheratinizzato in millimetri.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Parametro clinico.
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6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell'indice gengivale.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Parametro clinico.
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6 mesi dopo il trattamento
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Miglioramento del sanguinamento al sondaggio.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Parametro clinico.
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6 mesi dopo il trattamento
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Miglioramento della profondità del solco.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Parametro clinico.
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6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-ME-23-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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