Lågnivålaserterapi och injicerbart blodplättsrikt fibrin för tunn tandköttsfenotyp.
25 december 2024 uppdaterad av: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Utvärdering av lågnivålaserterapi som komplement till det injicerbara blodplättsrika fibrinet vid behandling av patienter med tunn tandköttsfenotyp.
Hantering av tunn gingival fenotyp med hjälp av icke-kirurgiska metoder (injektion av flytande blodplättsrikt fibrin och exponering för lågnivå laserterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tunn gingival fenotyp kan leda till recession och rotexponering.
Flytande prf kan erhållas genom centrifugering av blodprov med hastighet 700 rpm i 3 minuter, därefter injektion av denna vätska i den bifogade gingiva och muco-gingivalövergången (3 gånger med 7 dagars intervall) för den första gruppen.
Den andra gruppen kommer att injiceras med I-PRF i samma metod utöver exponering för lågnivålaserterapi (efter varje injektion av I-PRF).
Denna metod förväntas öka tjockleken på gingiva.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alaa Elsayed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gratis systematiskt god munhygien tandköttstjocklek mindre än 1 mm
Uteslutningskriterier:
- graviditet eller amning pereiodontit parodontal kirurgi ortodontisk ttt-tandrörlighet, bruxism, trängsel, försvunna eller överflödiga tänder rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgrupp: injicerbart blodplättsrikt fibrin + lågnivå laserterapi
patienter med tunn gingival fenotyp (gingival tjocklek mindre än 1 mm) får I-PRF+LLLT-strålning strax efter injektionen under 3 sessioner med 7 dagars mellanrum mellan sessionerna.
|
injektion av I-PRF+ exponering för LLLT till tunn gingival fenotyp 3 gånger med 7 dagars intervall mellan sessionerna.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp:I-PRF-grupp
patienter med tunn gingival fenotyp fick enbart I-PRF i 3 sessioner, med 7 dagars intervall mellan sessionerna.
|
injektion av I-PRF till tunn gingival fenotyp 3 gånger med 7 dagars intervall mellan sessionerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av tandköttstjockleken i millimeter.
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
klinisk parameter
|
6 månader efter behandlingen
|
|
Keratiniserad vävnadsbreddförbättring i millimeter.
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
Klinisk parameter.
|
6 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av gingivalindex.
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
Klinisk parameter.
|
6 månader efter behandlingen
|
|
Förbättring av blödning vid sondering.
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
Klinisk parameter.
|
6 månader efter behandlingen
|
|
Förbättring av sulcus djup.
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
Klinisk parameter.
|
6 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-ME-23-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .