Low-Level-Lasertherapie und injizierbares plättchenreiches Fibrin für den dünnen Zahnfleischphänotyp.
25. Dezember 2024 aktualisiert von: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Bewertung der Low-Level-Lasertherapie als Ergänzung zum injizierbaren plättchenreichen Fibrin bei der Behandlung von Patienten mit dünnem Zahnfleischphänotyp.
Behandlung des dünnen Zahnfleischphänotyps mit nicht-chirurgischen Methoden (Injektion von flüssigem, plättchenreichem Fibrin und Anwendung einer Low-Level-Lasertherapie).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der dünne Zahnfleischphänotyp kann zu Rezession und Wurzelfreilegung führen.
Flüssiges PRF kann durch Zentrifugation der Blutprobe bei einer Geschwindigkeit von 700 U/min für 3 Minuten und anschließende Injektion dieser Flüssigkeit in die befestigte Gingiva und den mukogingivalen Übergang (dreimal im Abstand von 7 Tagen) für die erste Gruppe erhalten werden.
Der zweiten Gruppe wird I-PRF auf die gleiche Weise injiziert, zusätzlich zur Low-Level-Lasertherapie (nach jeder I-PRF-Injektion).
Es wird erwartet, dass diese Methode die Dicke der Gingiva erhöht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Cairo, Ägypten
- Alaa Elsayed
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei, systematisch, gute Mundhygiene, Zahnfleischstärke unter 1 mm
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit, Parodontitis, parodontale Chirurgie, kieferorthopädische Behandlung, Zahnbeweglichkeit, Bruxismus, Engstand, fehlende oder überzählige Zähne, Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Testgruppe: injizierbares plättchenreiches Fibrin + Low-Level-Lasertherapie
Patienten mit dünnem Zahnfleischphänotyp (Zahnfleischdicke weniger als 1 mm) erhalten I-PRF+LLLT-Strahlung direkt nach der Injektion für 3 Sitzungen mit einem Abstand von 7 Tagen zwischen den Sitzungen.
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Injektion von I-PRF+, Exposition gegenüber LLLT, um den Phänotyp der dünnen Gingiva dreimal im Abstand von 7 Tagen zwischen den Sitzungen zu beeinflussen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: I-PRF-Gruppe
Patienten mit dünnem Zahnfleisch-Phänotyp erhielten I-PRF allein in 3 Sitzungen mit einem Abstand von 7 Tagen zwischen den Sitzungen.
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Dreimalige Injektion von I-PRF auf den dünnen Zahnfleischphänotyp im Abstand von 7 Tagen zwischen den Sitzungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Zahnfleischdicke in Millimetern.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
|
klinischer Parameter
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6 Monate nach der Behandlung
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Verbesserung der Breite des keratinisierten Gewebes in Millimetern.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
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Klinischer Parameter.
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6 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des Gingivaindex.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
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Klinischer Parameter.
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6 Monate nach der Behandlung
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Besserung der Blutung bei Sondierung.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
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Klinischer Parameter.
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6 Monate nach der Behandlung
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Verbesserung der Sulkustiefe.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
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Klinischer Parameter.
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6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-ME-23-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur injizierbares, plättchenreiches Fibrin und schwache Lasertherapiestrahlung.
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