Terapia a laser de baixa intensidade e fibrina rica em plaquetas injetável para fenótipo gengival fino.
25 de dezembro de 2024 atualizado por: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação da terapia a laser de baixa intensidade como adjuvante da fibrina rica em plaquetas injetável no tratamento de pacientes com fenótipo gengival fino.
Manejo do fenótipo gengival fino usando métodos não cirúrgicos (injeção de fibrina líquida rica em plaquetas e exposição à terapia com laser de baixa potência
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O fenótipo gengival fino pode levar à recessão e exposição radicular.
O prf líquido pode ser obtido por centrifugação da amostra de sangue na velocidade 700 rpm por 3 min, depois injeção deste líquido na gengiva inserida e na junção mucogengival (3 vezes com intervalo de 7 dias) para o primeiro grupo.
O segundo grupo será injetado com I-PRF no mesmo método além da exposição à terapia com laser de baixa intensidade (após cada injeção de I-PRF).
Espera-se que este método aumente a espessura da gengiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Alaa Elsayed
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- livre, higiene oral sistimaticamente boa, espessura gengival inferior a 1 mm
Critérios de exclusão:
- gravidez ou lactação pereiodontite cirurgia periodontal ortodôntica ttt mobilidade dentária, bruxismo, apinhamento, perda de dentes ou dentes supranumerários tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de teste: fibrina rica em plaquetas injetável + terapia a laser de baixa intensidade
pacientes com fenótipo gengival fino (espessura gengival inferior a 1 mm) recebem radiação I-PRF + LLLT logo após a injeção por 3 sessões com intervalo de 7 dias entre as sessões.
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injeção de I-PRF+ exposição a LLLT para fenótipo gengival fino 3 vezes com intervalo de 7 dias entre as sessões.
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Comparador Ativo: Grupo de controle: grupo I-PRF
pacientes com fenótipo gengival fino receberam I-PRF sozinho em 3 sessões, com intervalo de 7 dias entre as sessões.
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injeção de I-PRF para fenótipo gengival fino 3 vezes com intervalo de 7 dias entre as sessões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da espessura gengival em milímetros.
Prazo: 6 meses após o tratamento
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parâmetro clínico
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6 meses após o tratamento
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Melhoria da largura do tecido queratinizado em milímetros.
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Parâmetro clínico.
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6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora do índice gengival.
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Parâmetro clínico.
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6 meses após o tratamento
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Melhora do sangramento à sondagem.
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Parâmetro clínico.
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6 meses após o tratamento
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Melhoria da profundidade do sulco.
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Parâmetro clínico.
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6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-ME-23-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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