Lasertherapie op laag niveau en injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine voor dun tandvleesfenotype.
25 december 2024 bijgewerkt door: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluatie van lasertherapie op laag niveau als aanvulling op het injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine bij de behandeling van patiënten met een dun tandvleesfenotype.
Behandeling van het dunne gingivale fenotype met behulp van niet-chirurgische methoden (injectie van vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine en blootstelling aan lasertherapie op laag niveau
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een dun tandvleesfenotype kan leiden tot recessie en blootstelling aan de wortels.
Vloeibare prf kan worden verkregen door het bloedmonster gedurende 3 minuten te centrifugeren op een snelheid van 700 rpm, en vervolgens deze vloeistof te injecteren in de aangehechte gingiva en de muco-gingivale overgang (3 keer met een interval van 7 dagen) voor de eerste groep.
De tweede groep zal op dezelfde manier met I-PRF worden geïnjecteerd, naast de blootstelling aan Low Level Laser-therapie (na elke injectie met I-PRF).
Verwacht wordt dat deze methode de dikte van het tandvlees zal vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alaa Elsayed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gratis systematisch goede mondhygiëne tandvleesdikte minder dan 1 mm
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding pereiodontitis parodontale chirurgie orthodontie ttt tandmobiliteit, bruxisme, overbevolking, ontbrekende of overtollige tanden roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Testgroep: injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine + lasertherapie op laag niveau
Patiënten met een dun tandvleesfenotype (gingivale dikte minder dan 1 mm) ontvangen I-PRF+LLLT-straling vlak na de injectie gedurende 3 sessies met een interval van 7 dagen tussen de sessies.
|
injectie van I-PRF+ blootstelling aan LLLT aan dun tandvleesfenotype 3 keer met een interval van 7 dagen tussen sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: I-PRF-groep
Patiënten met een dun gingivaal fenotype ontvingen alleen I-PRF in 3 sessies, met een interval van 7 dagen tussen de sessies.
|
injectie van I-PRF om het gingivale fenotype 3 keer te verdunnen met een interval van 7 dagen tussen de sessies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de tandvleesdikte in millimeters.
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
klinische parameter
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Verbetering van de breedte van het verhoornde weefsel in millimeters.
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Klinische parameter.
|
6 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de gingivale index.
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Klinische parameter.
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Verbetering van bloeding bij sonderen.
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Klinische parameter.
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Verbetering van de sulcusdiepte.
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Klinische parameter.
|
6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-ME-23-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .