Lavt nivå laserterapi og injiserbart blodplate-rikt fibrin for tynn gingival fenotype.
25. desember 2024 oppdatert av: Alaa Elsayed, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering av lav-nivå laserterapi som tillegg til det injiserbare blodplaterike fibrinet i behandlingen av pasienter med tynn gingival fenotype.
Håndtering av tynn gingival fenotype ved bruk av ikke-kirurgiske metoder (injeksjon av flytende blodplaterikt fibrin og eksponering for lavnivå laserterapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tynn gingival fenotype kan føre til resesjon og roteksponering.
Flytende prf kan oppnås ved sentrifugering av blodprøve på hastighet 700 rpm i 3 min, deretter injeksjon av denne væsken i den vedlagte gingiva og muco-gingival-overgangen (3 ganger med 7 dagers mellomrom) for den første gruppen.
Den andre gruppen vil bli injisert med I-PRF i samme metode i tillegg til eksponering for lavnivålaserterapi (etter hver injeksjon av I-PRF).
Denne metoden forventes å øke tykkelsen på gingivaen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alaa Elsayed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gratis systematisk god munnhygiene gingival tykkelse mindre enn 1 mm
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming pereiodontitt periodontal kirurgi kjeveortopedisk ttt tannmobilitet, bruksisme, overtrengning, manglende eller overtallige tenner røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgruppe: injiserbar blodplate rik fibrin + lavnivå laserterapi
pasienter med tynn gingival fenotype (gingival tykkelse mindre enn 1 mm) får I-PRF+LLLT-stråling like etter injeksjonen i 3 økter med 7 dagers mellomrom mellom øktene.
|
injeksjon av I-PRF+ eksponering for LLLT til tynn gingival fenotype 3 ganger med 7 dagers intervall mellom øktene.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe :I-PRF gruppe
pasienter med tynn gingival fenotype fikk I-PRF alene i 3 økter, med 7 dagers intervall mellom øktene.
|
injeksjon av I-PRF til tynn gingival fenotype 3 ganger med 7 dagers intervall mellom øktene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival tykkelse forbedring i millimeter.
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
klinisk parameter
|
6 måneder etter behandling
|
|
Keratinisert vevsbreddeforbedring i millimeter.
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Klinisk parameter.
|
6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av gingivalindeks.
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Klinisk parameter.
|
6 måneder etter behandling
|
|
Forbedring av blødning ved sondering.
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Klinisk parameter.
|
6 måneder etter behandling
|
|
Forbedring av sulcus dybde.
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Klinisk parameter.
|
6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Eldawy, doctor, MINDRAY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-ME-23-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .