高齢者の姿勢制御に対する経頭蓋直流刺激の複合効果
2025年3月9日 更新者：Riphah International University
大脳皮質と小脳に対する経頭蓋直流刺激の併用が高齢者の姿勢制御に及ぼす影響
現在の研究は、高齢者の姿勢制御に対するバランストレーニング（Kinectを備えたXボックス）と組み合わせた刺激（M1皮質+小脳）の効果を決定し、組み合わせ刺激（M1+CbS）を個々の運動皮質、小脳と比較することを目的としています。または偽の刺激。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、運動野と小脳の両方に対する短期経頭蓋直流刺激の潜在的な効果を同時に調査し、それぞれの刺激（M1皮質刺激、小脳刺激、または偽刺激）に対する追加の利点を文書化するように設計されています。
患者は、各グループで Xbox 360 と Kinect を使用して、非没入型仮想現実と組み合わせた経頭蓋直流刺激を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46060
- Railway General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女とも
- 健康な高齢者の患者さん
- 60歳以上の年齢層
- ウルドゥー語の読み書きが流暢であること
除外基準:
- 特定の状況により、先天性または後天性の歩行または起立困難がある患者は、健康な成人グループには含まれません。
- 変形性関節症（OA）患者
- 小脳に問題がある患者、または立位や歩行時のめまいなどの問題がある患者。
- 言語や口頭による指導の理解に支障をきたす可能性のある重度の構音障害または失語症を患っている人
- 認知/コミュニケーション障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：M1 刺激グループ (MSG)
M1 の場合、陽極電極は M1 領域上に配置され、陰極電極は右対側眼窩上領域上に配置されます。
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M1 の場合、陽極電極は M1 領域上に配置され、陰極電極は右対側眼窩上領域上に配置されます。
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実験的：M1 + 小脳刺激グループ
M1 では、陽極電極は M1 領域上に配置され、陰極電極は右対側眼窩上領域上に配置されますが、同時に CbSG の場合、活性陽極電極は小脳の上の両側、イオン後頭の下約 1 ～ 2 cm に配置されます。一方、戻りの陰極電極は右頬筋に配置されます。
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M1 では、陽極電極は M1 領域上に配置され、陰極電極は右対側眼窩上領域上に配置されますが、同時に CbSG の場合、活性陽極電極は小脳の上の両側、イオン後頭の下約 1 ～ 2 cm に配置されます。一方、戻りの陰極電極は右頬筋に配置されます。
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偽コンパレータ：偽刺激グループ (SSG)
偽刺激では、電極は M1 刺激に従って配置されます。つまり、陽極電極は M1 領域上に配置され、陰極電極は右対側眼窩上領域上に配置されます。
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偽刺激では、電極は M1 刺激に従って配置されます。つまり、陽極電極は M1 領域上に配置され、陰極電極は右対側眼窩上領域上に配置されます。
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他の：小脳刺激グループ（CBSG）
CBSGの場合、活性陽極電極は、イニオン後頭部の突起の約1〜2 cm下で両側に小脳の上に配置されますが、戻ってくるカソード電極は右粘土筋に配置されます。
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小脳刺激グループの場合、アクティブ陽極電極は小脳の後頭突起の約 1 ～ 2 cm 下の両側に小脳上に配置され、一方、帰還陰極電極は右頬筋に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤（BBS）
時間枠：3週間
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Berg バランス スケールは、バランス評価のゴールド スタンダードとみなされます。
患者は 14 のタスクを完了するように求められ、各タスクは検査官によって 0 (実行できない) から 4 (通常のパフォーマンス) までの 5 段階評価で評価されます。
テストの要素は、座る、立つ、前かがみになる、足を踏み出すなどのタスクを含む、バランスを必要とする日常の活動を表すものと想定されています。
一部のタスクはタスクのパフォーマンスの質に応じて評価されますが、他のタスクではタスクの完了にかかる時間が測定されます。
全体的なスコアは、0 (バランスが著しく損なわれている) から 56 (バランスが優れている) までの範囲になります。
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3週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：3週間
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Timed Up and Go (TUG) テストは、全体的な機能モビリティを評価するための信頼性が高く、コスト効率が高く、安全かつ時間効率の高い方法です。
TUG は、10 メートルの歩行などの長い距離の純粋な歩行速度を測定する他の実証済みのテストと高い相関性があります。
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3週間
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ベストバランス評価システムテスト（Bestest）
時間枠：3週間
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バランス評価システムテスト (BESTest) は、バランス能力の 6 つの側面を区別するバランス評価です。
生体力学的制約、安定性の限界、予期的な調整、姿勢の反応、感覚の向き、歩行の安定性。
BESTテスト合計スコア (ICC=0.98)
BESTest セクション (ICC 0.85 ～ 0.96) は評価者内で優れた信頼性を持っています。
合計スコアの評価者間信頼性は優れていました (ICC=0.93)
セクションでは、0.71 ～ 0.94 の範囲でした。
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3週間
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25 フィート歩行テスト (25FWT)
時間枠：3週間
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T25-FW は、時間を計った 25 回の歩行に基づく定量的な可動性および脚機能パフォーマンス テストです。
患者は、明確にマークされた 25 フィートのコースの一端に案内され、できるだけ早く、しかし安全に 25 フィート歩くように指示されます。
時間は開始指示の開始から計算され、患者が 25 フィートのマークに到達したときに終了します。
患者に同じ距離を歩いて戻ってもらうことで、タスクはすぐに再度実行されます。
この作業を行う際、患者は補助装置を使用する場合があります。
投与時間は患者の能力によって異なります。
総投与時間は約 1 ～ 5 分です。
T25-FW は、評価者間およびテストと再テストの信頼性が高く、優れた同時有効性の証拠を示します。
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3週間
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6分間の歩行テスト（6MWT）
時間枠：3週間
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6 分間ウォーキング テスト (6MWT) は、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。
これは、硬い表面の平坦で直線的なコースに沿って 6 分 (6MWD) 以内に歩いた距離を測定することにより、自己ペースでの最大値以下の歩行中の持久力を評価するために使用される、シンプルで非侵襲的、低コストで再現可能な運動テストです。
6 分間のウォーキングでは、特に練習トライアルがテストトライアルの前に行われた場合、テストと再テストの信頼性が良好でした (88 < R < 94)。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arshad Nawaz Malik、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月15日
一次修了 (実際)
2025年2月15日
研究の完了 (実際)
2025年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月9日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。