Комбинированное влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на постуральный контроль у пожилых людей
9 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University
Влияние комбинированной транскраниальной стимуляции постоянным током коры головного мозга и мозжечка на постуральный контроль у пожилых людей
Настоящее исследование направлено на определение влияния комбинированной стимуляции (M1 Cortex+мозжечок) вместе с тренировкой баланса (X-box с Kinect) на постуральный контроль у пожилых людей и сравнение комбинированной стимуляции (M1+CbS) с индивидуальной моторной корой, мозжечком. или имитация стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование было разработано для изучения потенциальных эффектов кратковременной транскраниальной стимуляции постоянным током на моторную кору и мозжечок одновременно, а также для документирования любых дополнительных преимуществ по сравнению с каждой отдельной стимуляцией (стимуляция коры M1, стимуляция мозжечка или имитация стимуляции).
Пациенты будут получать транскраниальную стимуляцию постоянным током в сочетании с неиммерсивной виртуальной реальностью с использованием Xbox 360 с Kinect в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Здоровые пожилые пациенты
- Возрастная группа ≥ 60 лет
- Свободно читаю и говорю на языке урду
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых есть врожденные/приобретенные трудности с ходьбой или стоянием из-за определенных обстоятельств, не будут включены в группу здоровых взрослых.
- Пациенты с остеоартритом (ОА)
- Пациенты с проблемами мозжечка или такими проблемами, как головокружение при стоянии и ходьбе и т. д.
- Лица, у которых наблюдалась значительная дизартрия или афазия, которые могут ухудшить понимание речи или устных инструкций.
- Когнитивные/коммуникативные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа стимуляции M1 (MSG)
Для M1 анодный электрод будет помещен в область M1, а катодный электрод будет помещен в правую контралатеральную надглазничную область.
|
Для M1 анодный электрод будет помещен в область M1, а катодный электрод будет помещен в правую контралатеральную надглазничную область.
|
|
Экспериментальный: М1 + группа стимуляции мозжечка
В M1 анодный электрод будет помещен над областью M1, а катодный электрод будет помещен в правую контралатеральную супраорбитальную область, тогда как одновременно для CbSG активный анодный электрод будет помещен над мозжечком с обеих сторон примерно на 1-2 см ниже иона затылочной кости. выступ, тогда как возвращающий катодный электрод будет помещен на правую щечную мышцу.
|
В M1 анодный электрод будет помещен над областью M1, а катодный электрод будет помещен в правую контралатеральную супраорбитальную область, тогда как одновременно для CbSG активный анодный электрод будет помещен над мозжечком с обеих сторон примерно на 1-2 см ниже иона затылочной кости. выступ, тогда как возвратный катодный электрод будет помещен на правую щечную мышцу.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа ложной стимуляции (SSG)
При имитации стимуляции электроды будут размещены в соответствии со стимуляцией M1, т. е. анодный электрод будет помещен в область M1, а катодный электрод будет помещен в правую контрлатеральную надглазничную область.
|
При имитации стимуляции электроды будут размещены в соответствии со стимуляцией M1, т. е. анодный электрод будет помещен в область M1, а катодный электрод будет помещен в правую контрлатеральную надглазничную область.
|
|
Другой: Группа стимуляции мозжечка (CBSG)
Для CBSG активный анодальный электрод будет размещен на двухстороннем виде мозжечка примерно на 1-2 см ниже затылочной выпуклы, тогда как возвращающийся катодальный электрод будет размещен на правой мышце пищинатора
|
В группе стимуляции мозжечка активный анодный электрод будет помещен над мозжечком с двух сторон примерно на 1-2 см ниже ионно-затылочного бугорка, тогда как возвратный катодный электрод будет помещен на правую щечную мышцу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовые весы Берга (BBS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Балансовая шкала Берга считается золотым стандартом оценки баланса.
Пациентам предлагается выполнить 14 заданий, и каждое задание оценивается экзаменатором по 5-балльной шкале от 0 (невозможно выполнить) до 4 (нормальное выполнение).
Предполагается, что элементы теста должны быть репрезентативными для повседневной деятельности, требующей равновесия, включая такие задачи, как сидение, стояние, наклон и ходьба.
Некоторые задачи оцениваются по качеству выполнения задачи, тогда как для других задач измеряется время, затраченное на выполнение задачи.
Общая оценка может варьироваться от 0 (сильное нарушение баланса) до 56 (отличный баланс).
|
3 недели
|
|
Тест на время Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 3 недели
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это надежный, экономичный, безопасный и быстрый способ оценить общую функциональную мобильность.
TUG имеет высокую корреляцию с другими проверенными тестами, которые измеряют чистую скорость ходьбы на большие расстояния, например, при ходьбе на 10 метров.
|
3 недели
|
|
Bestest Тест систем оценки баланса (Bestest)
Временное ограничение: 3 недели
|
Тест системы оценки баланса (BESTest) — это оценка баланса, которая различает 6 аспектов способности сохранять баланс.
Биомеханические ограничения, пределы устойчивости, упреждающие корректировки, постуральные реакции, сенсорная ориентация и стабильность походки.
ЛУЧШИЙ общий балл по тесту (ICC=0,98)
а разделы BESTest (ICC от 0,85 до 0,96) имеют превосходную внутриэкспертную надежность.
Межэкспертная надежность общего балла была превосходной (ICC=0,93).
для разрезов – от 0,71 до 0,94.
|
3 недели
|
|
Тест ходьбы на двадцать пять футов (25FWT)
Временное ограничение: 3 недели
|
T25-FW — это количественный тест на подвижность и функцию ног, основанный на 25-минутной ходьбе.
Пациента направляют в один конец четко обозначенного 25-футового маршрута и просят пройти 25 футов как можно быстрее, но безопасно.
Время рассчитывается с момента начала инструкции и заканчивается, когда пациент достигает отметки 25 футов.
Задание немедленно выполняют снова, заставляя пациента пройти назад на то же расстояние.
При выполнении этой задачи пациенты могут использовать вспомогательные устройства.
Время введения будет варьироваться в зависимости от способностей пациента.
Общее время введения должно составлять примерно 1-5 минут.
T25-FW имеет высокую надежность между экспертами и повторными тестами, а также демонстрирует хорошую параллельную валидность.
|
3 недели
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 3 недели
|
Тест с 6-минутной ходьбой (6MWT) — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и выносливости.
Это простой, неинвазивный, недорогой и воспроизводимый тест с физической нагрузкой, используемый для оценки выносливости во время субмаксимальной ходьбы в самостоятельном темпе путем измерения расстояния, пройденного за 6 минут (6MWD) по ровной прямой трассе с твердой поверхностью.
6-минутная ходьба имела хорошую надежность повторного тестирования (88 < R < 94), особенно когда тренировочное испытание предшествовало тестовому испытанию.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Summaiya Ishtiaq/01899
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .