Kombinerte effekter av transkraniell likestrømsstimulering på postural kontroll hos eldre
9. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av kombinert transkraniell likestrømstimulering for hjernebark og lillehjernen på postural kontroll i eldre befolkning
Den nåværende studien tar sikte på å bestemme effekten av kombinasjonsstimulering (M1 Cortex+ Cerebellum) sammen med balansetrening (X-box med Kinect) på postural kontroll hos eldre befolkning og å sammenligne den kombinerte stimuleringen (M1+CbS) med individuell motorisk cortex, cerebellar eller falsk stimulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien er designet for å undersøke de potensielle effektene av kortsiktig transkraniell likestrømstimulering på motorisk cortex og cerebellum både samtidig og for å dokumentere eventuelle ekstra fordeler over hver enkelt stimulering (M1 cortex stimulering, cerebellar stimulering eller sham stimulering).
Pasienter vil motta den transkranielle likestrømstimuleringen kombinert med ikke-oppslukende virtuell virkelighet ved bruk av Xbox 360 med Kinect i hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn
- Friske eldre pasienter
- Aldersgruppe ≥ 60 år
- Flytende i å lese og snakke urdu språk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har noen medfødt/ervervet vansker med å gå eller stå på grunn av visse omstendigheter vil ikke bli inkludert i gruppen friske voksne.
- Pasienter med osteoartritt (OA)
- Pasienter med cerebellare problemer eller problemer som svimmelhet ved å stå og gå osv.
- Personer som hadde betydelig dysartri eller afasi som kan svekke forståelsen av tale eller verbal instruksjon
- Kognitiv/kommunikasjonssvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: M1-stimuleringsgruppe (MSG)
For M1 vil den anodale elektroden bli plassert over M1-regionen mens katodeelektroden vil bli plassert over den høyre kontralaterale supraorbitale regionen.
|
For M1 vil den anodale elektroden bli plassert over M1-regionen mens katodeelektroden vil bli plassert over den høyre kontralaterale supraorbitale regionen.
|
|
Eksperimentell: M1 + cerebellar stimuleringsgruppe
I M1 vil den anodale elektroden plasseres over M1-regionen mens katodeelektroden vil bli plassert over den høyre kontralaterale supraorbitale regionen, mens samtidig for CbSG vil aktiv anodalelektrode bli plassert over lillehjernen bilateralt ca. 1-2 cm under inionoccipital. fremspring, mens den returnerende katodeelektroden vil bli plassert på høyre buccinatormuskel
|
I M1 vil den anodale elektroden plasseres over M1-regionen mens katodeelektroden vil bli plassert over den høyre kontralaterale supraorbitale regionen, mens samtidig for CbSG vil aktiv anodalelektrode bli plassert over lillehjernen bilateralt ca. 1-2 cm under inionoccipital. fremspring, mens den returnerende katodeelektroden vil bli plassert på høyre buccinatormuskel.
|
|
Sham-komparator: Sham-stimuleringsgruppe (SSG)
I Sham-stimulering vil elektroder plasseres i henhold til M1-stimulering, det vil si at den anodale elektroden plasseres over M1-regionen mens katodeelektroden plasseres over den høyre kontralaterale supraorbitale regionen.
|
I Sham-stimulering vil elektroder plasseres i henhold til M1-stimulering, det vil si at den anodale elektroden plasseres over M1-regionen mens katodeelektroden plasseres over den høyre kontralaterale supraorbitale regionen.
|
|
Annen: Cerebellar Stimulation Group (CBSG)
For CBSG vil aktiv anodalelektrode bli plassert over lillehjernen bilateralt omtrent 1-2 cm under inion occipital fremspring, mens den returnerende katodelektroden vil bli plassert på høyre bukkinatormuskel
|
For Cerebellar Stimulation Group vil aktiv anodalelektrode bli plassert over lillehjernen bilateralt ca. 1-2 cm under inion occipital protuberance, mens den returnerende katodale elektroden vil bli plassert på høyre buccinatormuskel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: 3 uker
|
Berg Balance Scale regnes som gullstandard for balansevurdering.
Pasienter blir bedt om å fullføre 14 oppgaver, og hver oppgave blir vurdert av en undersøker på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 (kan ikke utføre) til 4 (normal ytelse).
Elementer i testen er ment å være representative for daglige aktiviteter som krever balanse, inkludert oppgaver som å sitte, stå, lene seg over og tråkke.
Noen oppgaver er vurdert i henhold til kvaliteten på utførelsen av oppgaven, mens tiden det tar å fullføre oppgaven måles for andre oppgaver.
Samlet poengsum kan variere fra 0 (alvorlig svekket balanse) til 56 (utmerket balanse).
|
3 uker
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: 3 uker
|
Timed Up and Go (TUG)-testen er en pålitelig, kostnadseffektiv, sikker og tidseffektiv måte å evaluere generell funksjonell mobilitet på.
TUG har høy korrelasjon med andre velprøvde tester som måler ren ganghastighet for lengre lengder som for eksempel 10 m gange.
|
3 uker
|
|
Beste balansevurdering-systemtest (beste)
Tidsramme: 3 uker
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) er en balansevurdering som skiller 6 aspekter ved balanseevne.
Biomekaniske begrensninger, stabilitetsgrenser, forventningsjusteringer, posturale responser, sensorisk orientering og stabilitet i gang.
BESTEste totalscore (ICC=0,98)
og de BESTEste delene (ICC mellom 0,85 og 0,96) har utmerket intra-rater-pålitelighet.
Inter-rater reliabilitet for den totale poengsummen var utmerket (ICC=0,93)
og for seksjonene varierte den mellom 0,71 og 0,94.
|
3 uker
|
|
Tjuefem fots gangtest (25FWT)
Tidsramme: 3 uker
|
T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang.
Pasienten ledes til den ene enden av en tydelig merket 25-fots bane og instrueres om å gå 25 fot så raskt som mulig, men trygt.
Tiden regnes fra igangsetting av instruksjonen til start og slutt når pasienten har nådd 25-fotsmerket.
Oppgaven administreres umiddelbart igjen ved at pasienten går tilbake samme avstand.
Pasienter kan bruke hjelpemidler når de utfører denne oppgaven.
Administrasjonstiden vil variere avhengig av pasientens evne.
Total administreringstid bør være ca. 1-5 minutter.
T25-FW har høy inter-rater og test-retest reliabilitet og viser bevis på god samtidig validitet.
|
3 uker
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3 uker
|
6-minutters gangtesten (6MWT) er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Det er en enkel, ikke-invasiv, rimelig og reproduserbar treningstest som brukes til å evaluere utholdenhet under selvgående, submaksimal gange ved å måle avstanden som går innen 6 minutter (6MWD) langs en flat, rett bane med hard overflate.
6-minutters gange hadde god test-re-test reliabilitet (88 < R < 94), spesielt når en øvelsesforsøk gikk foran testforsøket.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Summaiya Ishtiaq/01899
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .