Efectos combinados de la estimulación transcraneal por corriente directa sobre el control postural en ancianos
9 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la estimulación transcraneal combinada de corriente directa para la corteza cerebral y el cerebelo sobre el control postural en la población de edad avanzada
El presente estudio tiene como objetivo determinar los efectos de la estimulación combinada (M1 Cortex+ Cerebellum) junto con el entrenamiento del equilibrio (X-box con Kinect) sobre el control postural en población de edad avanzada y comparar la estimulación combinada (M1+CbS) con corteza motora individual, cerebelo o estimulación simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual ha sido diseñado para investigar los efectos potenciales de la estimulación transcraneal de corriente continua a corto plazo en la corteza motora y el cerebelo simultáneamente y para documentar cualquier beneficio adicional sobre cada estimulación individual (estimulación de la corteza M1, estimulación cerebelosa o estimulación simulada).
Los pacientes recibirán estimulación transcraneal de corriente continua combinada con realidad virtual no inmersiva utilizando Xbox 360 con Kinect en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46060
- Railway General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Pacientes ancianos sanos
- Grupo de edad de ≥ 60 años
- Fluidez en lectura y habla en idioma urdu.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que tengan alguna dificultad congénita o adquirida para caminar o pararse debido a determinadas circunstancias no se incluirán en el grupo de adultos sanos.
- Pacientes con osteoartritis (OA)
- Pacientes con problemas cerebelosos o problemas como vértigo al pararse y caminar, etc.
- Personas que tenían disartria o afasia significativa que podría afectar la comprensión del habla o la instrucción verbal.
- Deterioro cognitivo/de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estimulación M1 (MSG)
Para M1, el electrodo anódico se colocará sobre la región M1 mientras que el electrodo catódico se colocará sobre la región supraorbitaria contralateral derecha.
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Para M1, el electrodo anódico se colocará sobre la región M1 mientras que el electrodo catódico se colocará sobre la región supraorbitaria contralateral derecha.
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Experimental: M1 + grupo de estimulación cerebelosa
En M1, el electrodo anódico se colocará sobre la región M1 mientras que el electrodo catódico se colocará sobre la región supraorbitaria contralateral derecha, mientras que simultáneamente para el CbSG, el electrodo anódico activo se colocará sobre el cerebelo bilateralmente aproximadamente 1-2 cm por debajo del occipital inion. protuberancia, mientras que el electrodo catódico de retorno se colocará en el músculo buccinador derecho
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En M1, el electrodo anódico se colocará sobre la región M1 mientras que el electrodo catódico se colocará sobre la región supraorbitaria contralateral derecha, mientras que simultáneamente para el CbSG, el electrodo anódico activo se colocará sobre el cerebelo bilateralmente aproximadamente 1-2 cm por debajo del occipital inion. protuberancia, mientras que el electrodo catódico de retorno se colocará en el músculo buccinador derecho.
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Comparador falso: Grupo de estimulación simulada (SSG)
En la estimulación simulada, los electrodos se colocarán de acuerdo con la estimulación M1, es decir, el electrodo anódico se colocará sobre la región M1 mientras que el electrodo catódico se colocará sobre la región supraorbitaria contralateral derecha.
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En la estimulación simulada, los electrodos se colocarán de acuerdo con la estimulación M1, es decir, el electrodo anódico se colocará sobre la región M1 mientras que el electrodo catódico se colocará sobre la región supraorbitaria contralateral derecha.
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Otro: Grupo de estimulación cerebelosa (CBSG)
Para el CBSG, el electrodo anódico activo se colocará sobre el cerebelo bilateralmente aproximadamente 1-2 cm por debajo de la protuberancia occipital de la inión, mientras que el electrodo catodal que regresa se colocará en el músculo buccinador derecho
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Para el grupo de estimulación cerebelosa, se colocará un electrodo anódico activo sobre el cerebelo bilateralmente aproximadamente 1-2 cm por debajo de la protuberancia occipital inion, mientras que el electrodo catódico de retorno se colocará en el músculo buccinador derecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala Berg Balance se considera el estándar de oro para la evaluación del equilibrio.
Se pide a los pacientes que completen 14 tareas y un examinador califica cada tarea en una escala de 5 puntos que va desde 0 (no puede realizar) a 4 (rendimiento normal).
Se supone que los elementos de la prueba son representativos de las actividades diarias que requieren equilibrio, incluidas tareas como sentarse, pararse, inclinarse y dar pasos.
Algunas tareas se clasifican de acuerdo con la calidad de su desempeño, mientras que para otras se mide el tiempo necesario para completarla.
Las puntuaciones generales pueden oscilar entre 0 (equilibrio gravemente deteriorado) y 56 (equilibrio excelente).
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3 semanas
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una forma confiable, rentable, segura y eficiente en el tiempo de evaluar la movilidad funcional general.
El TUG tiene una alta correlación con otras pruebas comprobadas que miden la velocidad pura de la marcha en longitudes más largas, como una caminata de 10 m.
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3 semanas
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Prueba de sistemas de evaluación de balanzas Bestest (Bestest)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La prueba de sistemas de evaluación del equilibrio (BESTest) es una evaluación del equilibrio que distingue 6 aspectos de la capacidad del equilibrio.
Limitaciones biomecánicas, límites de estabilidad, ajustes anticipatorios, respuestas posturales, orientación sensorial y estabilidad en la marcha.
MEJOR puntuación total (ICC=0,98)
y las secciones BESTest (ICC entre 0,85 y 0,96) tienen una excelente confiabilidad intraevaluador.
La confiabilidad entre evaluadores para la puntuación total fue excelente (ICC=0,93)
y, para los tramos, osciló entre 0,71 y 0,94.
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3 semanas
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Prueba de caminata de veinticinco pies (25FWT)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El T25-FW es una prueba cuantitativa de rendimiento de la función de las piernas y la movilidad basada en una caminata cronometrada de 25 minutos.
Se dirige al paciente a un extremo de un recorrido de 25 pies claramente marcado y se le indica que camine 25 pies lo más rápido posible, pero con seguridad.
El tiempo se calcula desde el inicio de la instrucción hasta el inicio y finaliza cuando el paciente ha alcanzado la marca de 25 pies.
La tarea se vuelve a administrar inmediatamente haciendo que el paciente retroceda la misma distancia.
Los pacientes pueden utilizar dispositivos de asistencia al realizar esta tarea.
El tiempo de administración variará dependiendo de la capacidad del paciente.
El tiempo total de administración debe ser de aproximadamente 1 a 5 minutos.
El T25-FW tiene una alta confiabilidad entre evaluadores y test-retest y muestra evidencia de buena validez concurrente.
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3 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
Es una prueba de ejercicio simple, no invasiva, de bajo costo y reproducible que se utiliza para evaluar la resistencia durante la caminata submáxima a su propio ritmo midiendo la distancia recorrida en 6 minutos (6MWD) a lo largo de un recorrido plano y recto con una superficie dura.
La caminata de 6 minutos tuvo una buena confiabilidad test-retest (88 < R < 94), particularmente cuando una prueba de práctica precedió a la prueba.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Summaiya Ishtiaq/01899
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .