Połączony wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na kontrolę postawy u osób starszych
9 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ połączonej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym kory mózgowej i móżdżku na kontrolę postawy u osób starszych
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu stymulacji skojarzonej (M1 Cortex+Móżdżek) wraz z treningiem równowagi (X-box z Kinect) na kontrolę postawy u osób starszych oraz porównanie łączonej stymulacji (M1+CbS) z indywidualną korą ruchową, móżdżkiem. lub pozorowana stymulacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie potencjalnego wpływu krótkotrwałej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na korę ruchową i móżdżek jednocześnie oraz udokumentowanie wszelkich dodatkowych korzyści wynikających z każdej indywidualnej stymulacji (stymulacja kory M1, stymulacja móżdżku lub stymulacja pozorowana).
W każdej grupie pacjenci będą otrzymywać przezczaszkową stymulację prądem stałym połączoną z nieimersyjną rzeczywistością wirtualną przy użyciu konsoli Xbox 360 z czujnikiem Kinect.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie
- Zdrowi starsi pacjenci
- Grupa wiekowa ≥ 60 lat
- Biegle czyta i mówi w języku urdu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mają wrodzone/nabyte trudności z chodzeniem lub staniem spowodowane pewnymi okolicznościami, nie będą włączani do grupy zdrowych dorosłych.
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA)
- Pacjenci z problemami móżdżkowymi lub problemami takimi jak zawroty głowy podczas stania i chodzenia itp.
- Osoby ze znaczną dyzartrią lub afazją, które mogą upośledzać rozumienie mowy lub instrukcji werbalnych
- Upośledzenie funkcji poznawczych/komunikacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa stymulacyjna M1 (MSG)
W przypadku M1 elektroda anodowa zostanie umieszczona nad obszarem M1, natomiast elektroda katodowa zostanie umieszczona nad prawym obszarem nadoczodołowym po przeciwnej stronie.
|
W przypadku M1 elektroda anodowa zostanie umieszczona nad obszarem M1, natomiast elektroda katodowa zostanie umieszczona nad prawym obszarem nadoczodołowym po przeciwnej stronie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa M1 + stymulacja móżdżku
W przypadku M1 elektroda anodowa zostanie umieszczona nad obszarem M1, natomiast elektroda katodowa zostanie umieszczona nad prawym przeciwległym obszarem nadoczodołowym, natomiast jednocześnie w przypadku CbSG aktywna elektroda anodowa zostanie umieszczona nad móżdżkiem obustronnie około 1-2 cm poniżej potylicy inionowej wypukłość, natomiast powracająca elektroda katodowa zostanie umieszczona na prawym mięśniu policzkowym
|
W przypadku M1 elektroda anodowa zostanie umieszczona nad obszarem M1, natomiast elektroda katodowa zostanie umieszczona nad prawym przeciwległym obszarem nadoczodołowym, natomiast jednocześnie w przypadku CbSG aktywna elektroda anodowa zostanie umieszczona nad móżdżkiem obustronnie około 1-2 cm poniżej potylicy inionowej wypukłość, natomiast powracająca elektroda katodowa zostanie umieszczona na prawym mięśniu policzkowym.
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowanej stymulacji (SSG)
W przypadku stymulacji pozorowanej elektrody zostaną umieszczone zgodnie ze stymulacją M1, tj. elektroda anodowa zostanie umieszczona nad obszarem M1, podczas gdy elektroda katodowa zostanie umieszczona nad prawym obszarem nadoczodołowym po stronie przeciwnej.
|
W przypadku stymulacji pozorowanej elektrody zostaną umieszczone zgodnie ze stymulacją M1, tj. elektroda anodowa zostanie umieszczona nad obszarem M1, podczas gdy elektroda katodowa zostanie umieszczona nad prawym obszarem nadoczodołowym po stronie przeciwnej.
|
|
Inny: Grupa stymulacji móżdżku (CBSG)
W przypadku CBSG aktywna elektroda anodalna zostanie umieszczona na móżdżku obustronnie około 1-2 cm poniżej realizacji potylicznej inion, podczas gdy powracająca elektroda katodowa zostanie umieszczona na prawym mięśniu policzkowatym
|
W przypadku Grupy Stymulacji Móżdżku aktywna elektroda anodowa zostanie umieszczona nad móżdżkiem obustronnie około 1-2 cm poniżej guza potylicznego, natomiast powracająca elektroda katodowa zostanie umieszczona na prawym mięśniu policzkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala Równowagi Berga uznawana jest za złoty standard w ocenie równowagi.
Pacjenci proszeni są o wykonanie 14 zadań, a każde zadanie jest oceniane przez egzaminatora w 5-stopniowej skali od 0 (nie można wykonać) do 4 (normalnie wykonuje się).
Elementy testu mają reprezentować codzienne czynności wymagające równowagi, w tym zadania takie jak siedzenie, stanie, pochylanie się i chodzenie.
Niektóre zadania oceniane są według jakości wykonania zadania, podczas gdy w przypadku innych zadań mierzony jest czas wykonania zadania.
Ogólna ocena może wahać się od 0 (poważnie zaburzona równowaga) do 56 (doskonała równowaga).
|
3 tygodnie
|
|
Test Up and Go na czas (TUG)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test Timed Up and Go (TUG) to niezawodny, opłacalny, bezpieczny i oszczędzający czas sposób oceny ogólnej mobilności funkcjonalnej.
TUG wykazuje wysoką korelację z innymi sprawdzonymi testami, które mierzą czystą prędkość chodu na dłuższych dystansach, np. 10-metrowym marszu.
|
3 tygodnie
|
|
Najlepszy test systemów oceny wagi (najlepszy)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test systemów oceny równowagi (BESTest) to ocena równowagi, która wyróżnia 6 aspektów zdolności utrzymywania równowagi.
Ograniczenia biomechaniczne, granice stabilności, dostosowania przewidywane, reakcje posturalne, orientacja sensoryczna i stabilność chodu.
NAJLEPSZY wynik łączny (ICC=0,98)
a sekcje BESTest (ICC od 0,85 do 0,96) charakteryzują się doskonałą wiarygodnością wewnątrz oceniających.
Rzetelność między oceniającymi w zakresie całkowitego wyniku była doskonała (ICC=0,93)
a dla przekrojów wahał się od 0,71 do 0,94.
|
3 tygodnie
|
|
Test chodu na dwadzieścia pięć stóp (25FWT)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
T25-FW to ilościowy test sprawności ruchowej i funkcjonowania nóg, oparty na 25 marszach w określonym czasie.
Pacjent jest kierowany na jeden koniec wyraźnie oznaczonego toru o długości 25 stóp i instruowany, aby przejść ten dystans tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie.
Czas liczony jest od rozpoczęcia polecenia rozpoczęcia i zakończenia, gdy pacjent osiągnie wysokość 25 stóp.
Zadanie jest natychmiast wykonywane ponownie, każąc pacjentowi wrócić na tę samą odległość.
Podczas wykonywania tego zadania pacjenci mogą korzystać z urządzeń wspomagających.
Czas podawania będzie się różnić w zależności od możliwości pacjenta.
Całkowity czas podawania powinien wynosić około 1-5 minut.
Test T25-FW charakteryzuje się wysoką niezawodnością między oceniającymi i testami powtórnymi oraz wykazuje dobrą trafność współbieżną.
|
3 tygodnie
|
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Jest to prosty, nieinwazyjny, tani i powtarzalny test wysiłkowy służący do oceny wytrzymałości podczas submaksymalnego chodu we własnym tempie poprzez pomiar dystansu przebytego w ciągu 6 minut (6MWD) po płaskiej, prostej trasie o twardej nawierzchni.
6-minutowy spacer charakteryzował się dobrą wiarygodnością w teście-powtórzeniu (88 < R < 94), szczególnie gdy próbę próbną poprzedzała próba próbna.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Summaiya Ishtiaq/01899
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .