Gecombineerde effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op houdingscontrole bij ouderen
9 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van gecombineerde transcraniële gelijkstroomstimulatie voor de hersenschors en het cerebellum op de houdingscontrole bij ouderen
Het huidige onderzoek heeft tot doel de effecten van combinatiestimulatie (M1 Cortex+ Cerebellum) samen met evenwichtstraining (X-box met Kinect) op houdingscontrole bij ouderen te bepalen en de gecombineerde stimulatie (M1+CbS) te vergelijken met individuele motorische cortex, cerebellaire of schijnstimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is ontworpen om de potentiële effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op korte termijn op de motorcortex en het cerebellum tegelijkertijd te onderzoeken en om eventuele extra voordelen ten opzichte van elke individuele stimulatie (M1-cortexstimulatie, cerebellaire stimulatie of schijnstimulatie) te documenteren.
Patiënten zullen in elke groep de transcraniële gelijkstroomstimulatie ontvangen in combinatie met niet-immersieve virtual reality met behulp van Xbox 360 met Kinect.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Gezonde oudere patiënten
- Leeftijdsgroep ≥ 60 jaar
- Vloeiend in het lezen en spreken van Urdu-taal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die door bepaalde omstandigheden aangeboren/verworven moeite hebben met lopen of staan, worden niet opgenomen in de groep gezonde volwassenen.
- Patiënten met osteoartritis (OA)
- Patiënten met cerebellaire problemen of problemen zoals duizeligheid bij staan en lopen enz.
- Individuen met significante dysartrie of afasie die het begrip van spraak of verbale instructies zouden kunnen belemmeren
- Cognitieve/communicatieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: M1 Stimulatiegroep (MSG)
Voor M1 wordt de anodale elektrode over het M1-gebied geplaatst, terwijl de kathodale elektrode over het rechter contralaterale supraorbitale gebied wordt geplaatst.
|
Voor M1 wordt de anodale elektrode over het M1-gebied geplaatst, terwijl de kathodale elektrode over het rechter contralaterale supraorbitale gebied wordt geplaatst.
|
|
Experimenteel: M1 + cerebellaire stimulatiegroep
In M1 zal de anodale elektrode over het M1-gebied worden geplaatst, terwijl de kathodale elektrode over het rechter contralaterale supraorbitale gebied zal worden geplaatst, terwijl tegelijkertijd voor de CbSG actieve anodale elektrode bilateraal over het cerebellum zal worden geplaatst, ongeveer 1-2 cm onder het occipitale inion. uitsteeksel, terwijl de terugkerende kathodale elektrode op de rechter buccinatorspier wordt geplaatst
|
In M1 zal de anodale elektrode over het M1-gebied worden geplaatst, terwijl de kathodale elektrode over het rechter contralaterale supraorbitale gebied zal worden geplaatst, terwijl tegelijkertijd voor de CbSG actieve anodale elektrode bilateraal over het cerebellum zal worden geplaatst, ongeveer 1-2 cm onder het occipitale inion. uitsteeksel, terwijl de terugkerende kathodale elektrode op de rechter buccinatorspier wordt geplaatst.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Stimulatiegroep (SSG)
Bij schijnstimulatie worden elektroden geplaatst volgens M1-stimulatie, dat wil zeggen dat de anodale elektrode over het M1-gebied wordt geplaatst, terwijl de kathodale elektrode over het rechter contralaterale supraorbitale gebied wordt geplaatst.
|
Bij schijnstimulatie worden elektroden geplaatst volgens M1-stimulatie, dat wil zeggen dat de anodale elektrode over het M1-gebied wordt geplaatst, terwijl de kathodale elektrode over het rechter contralaterale supraorbitale gebied wordt geplaatst.
|
|
Ander: Cerebellaire stimulatiegroep (CBSG)
Voor de CBSG zal de actieve anodale elektrode over het cerebellum bilateraal worden geplaatst ongeveer 1-2 cm onder de occipitale uitsteeksel, terwijl de terugkerende kathodale elektrode op de rechter buccinator-spier wordt geplaatst
|
Voor de Cerebellaire Stimulatiegroep wordt de actieve anodale elektrode bilateraal over het cerebellum geplaatst, ongeveer 1-2 cm onder het inion-occipitale uitsteeksel, terwijl de terugkerende kathodale elektrode op de rechter buccinator-spier wordt geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal (BBS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Berg Balance Scale wordt beschouwd als de gouden standaard voor balansbeoordeling.
Patiënten wordt gevraagd veertien taken uit te voeren, en elke taak wordt door een onderzoeker beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (kan niet presteren) tot 4 (normale prestaties).
Elementen van de test worden verondersteld representatief te zijn voor dagelijkse activiteiten die evenwicht vereisen, inclusief taken zoals zitten, staan, voorover leunen en stappen.
Sommige taken worden beoordeeld op basis van de kwaliteit van de uitvoering van de taak, terwijl voor andere taken de tijd wordt gemeten die nodig is om de taak te voltooien.
Algemene scores kunnen variëren van 0 (ernstig verstoord evenwicht) tot 56 (uitstekend evenwicht).
|
3 weken
|
|
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Timed Up and Go (TUG)-test is een betrouwbare, kosteneffectieve, veilige en tijdefficiënte manier om de algehele functionele mobiliteit te evalueren.
De TUG heeft een hoge correlatie met andere beproefde tests die de pure loopsnelheid meten voor langere afstanden, zoals wandelen van 10 meter.
|
3 weken
|
|
Bestest Balans Evaluatie-Systemen Test (Bestest)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Balance Evaluation Systems Test (BESTest) is een balansbeoordeling die 6 aspecten van het evenwichtsvermogen onderscheidt.
Biomechanische beperkingen, grenzen van stabiliteit, anticiperende aanpassingen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en stabiliteit bij het lopen.
BESTE totaalscore (ICC=0,98)
en de BESTest-secties (ICC tussen 0,85 en 0,96) hebben een uitstekende intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor de totaalscore was uitstekend (ICC=0,93)
en voor de secties varieerde deze tussen 0,71 en 0,94.
|
3 weken
|
|
Vijfentwintig voet looptest (25FWT)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De T25-FW is een kwantitatieve prestatietest voor mobiliteit en beenfunctie, gebaseerd op een getimede wandeling van 25 minuten.
De patiënt wordt naar het ene uiteinde van een duidelijk gemarkeerd traject van 7,5 meter geleid en krijgt de opdracht om zo snel mogelijk, maar veilig, 25 meter te lopen.
De tijd wordt berekend vanaf het begin van de instructie om te starten en eindigt wanneer de patiënt de 25-voetmarkering heeft bereikt.
De taak wordt onmiddellijk opnieuw uitgevoerd door de patiënt dezelfde afstand terug te laten lopen.
Patiënten kunnen bij deze taak gebruik maken van hulpmiddelen.
De toedieningstijd zal variëren afhankelijk van het vermogen van de patiënt.
De totale toedieningstijd moet ongeveer 1-5 minuten bedragen.
De T25-FW heeft een hoge interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid en vertoont bewijs van goede gelijktijdige validiteit.
|
3 weken
|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De 6 minuten looptest (6MWT) is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
Het is een eenvoudige, niet-invasieve, goedkope en reproduceerbare inspanningstest die wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen te evalueren tijdens submaximale wandelingen in eigen tempo, door de afstand te meten die binnen 6 minuten (6MWD) wordt gelopen op een vlak, recht parcours met een hard oppervlak.
De wandeling van 6 minuten had een goede test-hertestbetrouwbaarheid (88 < R < 94), vooral als er een oefenproef aan de testproef voorafging.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Summaiya Ishtiaq/01899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .