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Effetti combinati della stimolazione transcranica a corrente continua sul controllo posturale negli anziani

9 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione transcranica combinata con corrente continua per la corteccia cerebrale e il cervelletto sul controllo posturale nella popolazione anziana

Il presente studio mira a determinare gli effetti della stimolazione combinata (M1 Corteccia + Cervelletto) insieme all'allenamento dell'equilibrio (X-box con Kinect) sul controllo posturale nella popolazione anziana e a confrontare la stimolazione combinata (M1+CbS) con corteccia motoria individuale, corteccia cerebellare o stimolazione fittizia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è stato progettato per indagare i potenziali effetti della stimolazione transcranica a corrente continua a breve termine sulla corteccia motoria e sul cervelletto sia simultaneamente e per documentare eventuali benefici aggiuntivi rispetto a ciascuna stimolazione individuale (stimolazione della corteccia M1, stimolazione cerebellare o stimolazione fittizia). I pazienti riceveranno la stimolazione transcranica a corrente continua combinata con la realtà virtuale non immersiva utilizzando Xbox 360 con Kinect in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Pazienti anziani sani
  • Gruppo di età ≥ 60 anni
  • Ottima conoscenza della lettura e della conversazione in lingua urdu

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che presentano difficoltà congenite/acquisite nel camminare o nello stare in piedi dovute a determinate circostanze non saranno inclusi nel gruppo degli adulti sani.
  • Pazienti con osteoartrite (OA)
  • Pazienti con problemi cerebellari o problemi come vertigini nello stare in piedi e nel camminare, ecc.
  • Individui con disartria o afasia significativa che potrebbero compromettere la comprensione del linguaggio o delle istruzioni verbali
  • Compromissione cognitiva/comunicativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di stimolazione M1 (MSG)
Per M1, l'elettrodo anodale sarà posizionato sulla regione M1 mentre l'elettrodo catodale sarà posizionato sulla regione sopraorbitaria controlaterale destra.
Dispositivo: Gruppo di stimolazione M1
Per M1, l'elettrodo anodale sarà posizionato sulla regione M1 mentre l'elettrodo catodale sarà posizionato sulla regione sopraorbitaria controlaterale destra.
Sperimentale: M1 + gruppo stimolazione cerebellare
In M1, l'elettrodo anodale sarà posizionato sopra la regione M1 mentre l'elettrodo catodale sarà posizionato sopra la regione sopraorbitale controlaterale destra mentre contemporaneamente per il CbSG, l'elettrodo anodale attivo sarà posizionato sopra il cervelletto bilateralmente circa 1-2 cm sotto l'ione occipitale protuberanza, mentre l'elettrodo catodico di ritorno sarà posizionato sul muscolo buccinatore destro
Prodotto combinato: M1 + Gruppo di stimolazione cerebellare
In M1, l'elettrodo anodale sarà posizionato sopra la regione M1 mentre l'elettrodo catodale sarà posizionato sopra la regione sopraorbitale controlaterale destra mentre contemporaneamente per il CbSG, l'elettrodo anodale attivo sarà posizionato sopra il cervelletto bilateralmente circa 1-2 cm sotto l'ione occipitale protuberanza, mentre l'elettrodo catodico di ritorno sarà posizionato sul muscolo buccinatore destro.
Comparatore fittizio: Gruppo di stimolazione simulata (SSG)
Nella stimolazione Sham, gli elettrodi verranno posizionati secondo la stimolazione M1, ovvero l'elettrodo anodale sarà posizionato sulla regione M1 mentre l'elettrodo catodale sarà posizionato sulla regione sopraorbitale controlaterale destra.
Dispositivo: Gruppo di stimolazione fittizia
Nella stimolazione Sham, gli elettrodi verranno posizionati secondo la stimolazione M1, ovvero l'elettrodo anodale sarà posizionato sulla regione M1 mentre l'elettrodo catodale sarà posizionato sulla regione sopraorbitale controlaterale destra.
Altro: Gruppo di stimolazione cerebellare (CBSG)
Per il CBSG, l'elettrodo anodico attivo verrà posizionato sul cervelletto bilateralmente di circa 1-2 cm al di sotto della protuberanza occipitale di inione, mentre l'elettrodo catodico di ritorno verrà posizionato sul muscolo del buccinatore destro
Dispositivo: Gruppo di stimolazione cerebellare (CbSG)
Per il gruppo di stimolazione cerebellare, l'elettrodo anodale attivo sarà posizionato bilateralmente sul cervelletto circa 1-2 cm sotto la protuberanza occipitale, mentre l'elettrodo catodale di ritorno sarà posizionato sul muscolo buccinatore destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: 3 settimane
La Berg Balance Scale è considerata il gold standard per la valutazione dell’equilibrio. Ai pazienti viene chiesto di completare 14 compiti e ciascun compito viene valutato da un esaminatore su una scala a 5 punti che va da 0 (impossibilità di eseguire) a 4 (prestazione normale). Gli elementi del test dovrebbero essere rappresentativi delle attività quotidiane che richiedono equilibrio, compresi compiti come sedersi, stare in piedi, sporgersi e fare un passo. Alcune attività vengono valutate in base alla qualità dell'esecuzione dell'attività, mentre per altre attività viene misurato il tempo impiegato per completare l'attività. I punteggi complessivi possono variare da 0 (equilibrio gravemente compromesso) a 56 (equilibrio eccellente).
3 settimane
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) è un modo affidabile, economico, sicuro ed efficiente in termini di tempo per valutare la mobilità funzionale complessiva. Il TUG ha un'elevata correlazione con altri test comprovati che misurano la pura velocità dell'andatura per lunghezze maggiori, come una camminata di 10 m.
3 settimane
Test dei sistemi di valutazione del miglior equilibrio (migliore)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il Balance Evaluation Systems Test (BESTest) è una valutazione dell'equilibrio che distingue 6 aspetti della capacità di equilibrio. Vincoli biomeccanici, limiti di stabilità, aggiustamenti anticipatori, risposte posturali, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura. MIGLIOR punteggio totale (ICC=0,98) e le sezioni BESTest (ICC tra 0,85 e 0,96) hanno un'eccellente affidabilità intra-valutatore. L'affidabilità tra valutatori per il punteggio totale è stata eccellente (ICC=0,93) e, per le sezioni, variava tra 0,71 e 0,94.
3 settimane
Test del cammino di venticinque piedi (25FWT)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il T25-FW è un test quantitativo sulle prestazioni di mobilità e funzionalità delle gambe basato su una camminata cronometrata di 25 ore. Il paziente viene indirizzato all'estremità di un percorso di 25 piedi chiaramente contrassegnato e gli viene detto di camminare per 25 piedi il più velocemente possibile, ma in sicurezza. Il tempo viene calcolato dall'inizio dell'istruzione e termina quando il paziente ha raggiunto il limite di 25 piedi. Il compito viene immediatamente somministrato nuovamente facendo tornare indietro il paziente per la stessa distanza. I pazienti possono utilizzare dispositivi di assistenza durante questo compito. Il tempo di somministrazione varierà a seconda delle capacità del paziente. Il tempo totale di somministrazione dovrebbe essere di circa 1-5 minuti. Il T25-FW ha un'elevata affidabilità inter-rater e test-retest e mostra prove di buona validità concorrente.
3 settimane
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. È un test da sforzo semplice, non invasivo, a basso costo e riproducibile utilizzato per valutare la resistenza durante la camminata submassimale a ritmo individuale misurando la distanza percorsa in 6 minuti (6MWD) lungo un percorso pianeggiante e rettilineo con una superficie dura. La camminata di 6 minuti ha avuto una buona affidabilità test-retest (88 < R < 94), in particolare quando una prova pratica ha preceduto la prova test.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Summaiya Ishtiaq/01899

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di stimolazione M1

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