Transkraniaalisen tasavirtastimulaation yhdistetyt vaikutukset vanhusten asennonhallintaan
sunnuntai 9. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Yhdistetyn transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset aivokuoreen ja pikkuaivoon asennon säätelyyn iäkkäässä väestössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhdistelmästimulaation (M1 Cortex+ Cerebellum) ja tasapainoharjoittelun (X-box with Kinect) vaikutukset vanhusten asennonhallintaan ja verrata yhdistettyä stimulaatiota (M1+CbS) yksittäiseen motoriseen aivokuoreen, pikkuaivot tai näennäistä stimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan lyhytaikaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation mahdollisia vaikutuksia motoriseen aivokuoreen ja pikkuaivoon sekä samanaikaisesti että dokumentoimaan mahdolliset lisähyödyt jokaiseen yksittäiseen stimulaatioon (M1-kuoren stimulaatio, pikkuaivojen stimulaatio tai valestimulaatio).
Potilaat saavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota yhdistettynä ei-immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen Xbox 360:lla ja Kinectillä kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Terveet iäkkäät potilaat
- Ikäryhmä ≥ 60 vuotta
- Sujuva lukeminen ja urdun kielen puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla on synnynnäisiä/hankittuja kävely- tai seisomavaikeuksia tietyistä olosuhteista johtuen, ei oteta mukaan terveiden aikuisten ryhmään.
- Potilaat, joilla on nivelrikko (OA)
- Potilaat, joilla on pikkuaivoongelmia tai ongelmia, kuten huimaus seisomiseen ja kävelyyn jne.
- Henkilöt, joilla oli merkittävä dysartria tai afasia, joka saattaa heikentää puheen tai suullisen opetuksen ymmärtämistä
- Kognitiivinen/kommunikaatiohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: M1-stimulaatioryhmä (MSG)
M1:ssä anodielektrodi sijoitetaan M1-alueen päälle, kun taas katodielektrodi sijoitetaan oikeanpuoleisen supraorbitaalisen alueen päälle.
|
M1:ssä anodielektrodi sijoitetaan M1-alueen päälle, kun taas katodielektrodi sijoitetaan oikeanpuoleisen supraorbitaalisen alueen päälle.
|
|
Kokeellinen: M1 + pikkuaivojen stimulaatioryhmä
M1:ssä anodielektrodi sijoitetaan M1-alueen päälle, kun taas katodielektrodi sijoitetaan oikeanpuoleisen supraorbitaalisen alueen päälle, kun taas samanaikaisesti CbSG:ssä aktiivinen anodielektrodi sijoitetaan pikkuaivojen päälle molemmin puolin noin 1-2 cm inionin takaraivoa alapuolelle. ulkonema, kun taas palautuva katodielektrodi sijoitetaan oikeaan buccinator-lihakseen
|
M1:ssä anodielektrodi sijoitetaan M1-alueen päälle, kun taas katodielektrodi sijoitetaan oikeanpuoleisen supraorbitaalisen alueen päälle, kun taas samanaikaisesti CbSG:ssä aktiivinen anodielektrodi sijoitetaan pikkuaivojen päälle molemmin puolin noin 1-2 cm inionin takaraivoa alapuolelle. ulkonema, kun taas palautuva katodielektrodi sijoitetaan oikeaan buccinator-lihakseen.
|
|
Huijausvertailija: Valestimulaatioryhmä (SSG)
Vale-stimulaatiossa elektrodit sijoitetaan M1-stimulaation mukaan, eli anodielektrodi sijoitetaan M1-alueen päälle, kun taas katodielektrodi sijoitetaan oikeanpuoleisen vastakkaisen supraorbitaalisen alueen päälle.
|
Vale-stimulaatiossa elektrodit sijoitetaan M1-stimulaation mukaan, eli anodielektrodi sijoitetaan M1-alueen päälle, kun taas katodielektrodi sijoitetaan oikeanpuoleisen vastakkaisen supraorbitaalisen alueen päälle.
|
|
Muut: Pikkuaivojen stimulaatioryhmä (CBSG)
CBSG: lle aktiivinen anodaalinen elektrodi asetetaan pikkuaivojen päälle kahdenvälisesti noin 1-2 cm: n alapuolella ionispitaalista ulkonemaa, kun taas paluukatodinen elektrodi asetetaan oikealle buccinator-lihakselle,
|
Pikkuaivojen stimulaatioryhmässä aktiivinen anodielektrodi sijoitetaan pikkuaivojen päälle molemmin puolin noin 1-2 cm inionin okcipitaalisen protuberanssin alapuolelle, kun taas palautuva katodielektrodi sijoitetaan oikeanpuoleiseen buccinator-lihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka (BBS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Berg Balance Scalea pidetään tasapainoarvioinnin kultaisena standardina.
Potilaita pyydetään suorittamaan 14 tehtävää, ja tutkija arvioi jokaisen tehtävän 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei pysty suorittamaan) 4:ään (normaali suorituskyky).
Testin osien oletetaan edustavan päivittäisiä toimintoja, jotka vaativat tasapainoa, mukaan lukien tehtävät, kuten istuminen, seisominen, nojautuminen ja astuminen.
Jotkut tehtävät arvostetaan tehtävän suorittamisen laadun mukaan, kun taas muiden tehtävien suorittamiseen kuluva aika mitataan.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta (vakavasti heikentynyt tasapaino) 56:een (erinomainen saldo).
|
3 viikkoa
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on luotettava, kustannustehokas, turvallinen ja aikaa säästävä tapa arvioida yleistä toiminnallista liikkuvuutta.
TUG:llä on korkea korrelaatio muiden testattujen testien kanssa, jotka mittaavat puhdasta kävelynopeutta pitemmillä pituuksilla, kuten 10 metrin kävelyllä.
|
3 viikkoa
|
|
Paras saldoarviointijärjestelmä -testi (paras)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) on tasapainoarviointi, joka erottaa 6 tasapainokyvyn näkökohtaa.
Biomekaaniset rajoitteet, vakauden rajat, ennakoivat säädöt, asennon reaktiot, sensorinen suuntautuminen ja kävelyn vakaus.
PARAS kokonaispistemäärä (ICC=0,98)
ja BESTest-osilla (ICC välillä 0,85 - 0,96) on erinomainen luotettavuus arvioijien välillä.
Kokonaispisteiden välinen luotettavuus oli erinomainen (ICC = 0,93)
ja osien osalta se vaihteli välillä 0,71 - 0,94.
|
3 viikkoa
|
|
25 jalan kävelytesti (25FWT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn.
Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti.
Aika lasketaan ohjeen alkamisesta ja päättyy, kun potilas on saavuttanut 25 jalan merkin.
Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin.
Potilaat voivat käyttää apuvälineitä tehdessään tätä tehtävää.
Antoaika vaihtelee potilaan kyvyn mukaan.
Kokonaisantoajan tulee olla noin 1-5 minuuttia.
T25-FW:llä on korkea arvioijien välinen luotettavuus ja testi-uudelleentestausvarmuus, ja se osoittaa hyvän samanaikaisen validiteetin.
|
3 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on alle maksimirasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
Se on yksinkertainen, ei-invasiivinen, edullinen ja toistettava harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan kestävyyttä omavauhtiisen, submaksimaalisen kävelyn aikana mittaamalla 6 minuutin sisällä kävellyn matkan (6MWD) tasaisella, suoralla radalla, jossa on kova pinta.
6 minuutin kävelyllä oli hyvä testi-uudelleentestin luotettavuus (88 < R < 94), varsinkin kun harjoituskoe edelsi testikoetta.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Summaiya Ishtiaq/01899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .