Effets combinés de la stimulation transcrânienne par courant continu sur le contrôle postural chez les personnes âgées
9 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la stimulation transcrânienne combinée par courant continu pour le cortex cérébral et le cervelet sur le contrôle postural chez la population âgée
La présente étude vise à déterminer les effets de la stimulation combinée (M1 Cortex + Cervelet) ainsi que l'entraînement à l'équilibre (X-box avec Kinect) sur le contrôle postural chez la population âgée et pour comparer la stimulation combinée (M1 + CbS) avec le cortex moteur individuel, le cervelet ou une simulation de stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La présente étude a été conçue pour étudier les effets potentiels de la stimulation transcrânienne à courant continu à court terme sur le cortex moteur et le cervelet simultanément et pour documenter tout avantage supplémentaire par rapport à chaque stimulation individuelle (stimulation du cortex M1, stimulation cérébelleuse ou stimulation fictive).
Les patients recevront la stimulation transcrânienne en courant continu combinée à une réalité virtuelle non immersive utilisant Xbox 360 avec Kinect dans chaque groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes
- Patients âgés en bonne santé
- Tranche d'âge ≥ 60 ans
- Maîtrise de la lecture et de la langue ourdou
Critères d'exclusion :
- Les patients qui ont des difficultés congénitales/acquises à marcher ou à se tenir debout en raison de certaines circonstances ne seront pas inclus dans le groupe des adultes en bonne santé.
- Patients souffrant d'arthrose (OA)
- Patients présentant des problèmes cérébelleux ou des problèmes tels que des vertiges en se tenant debout et en marchant, etc.
- Personnes souffrant de dysarthrie ou d'aphasie importante pouvant altérer la compréhension de la parole ou de l'instruction verbale
- Troubles cognitifs/de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de Stimulation M1 (MSG)
Pour M1, l'électrode anodique sera placée sur la région M1 tandis que l'électrode cathodique sera placée sur la région supraorbitaire controlatérale droite.
|
Pour M1, l'électrode anodique sera placée sur la région M1 tandis que l'électrode cathodique sera placée sur la région supraorbitaire controlatérale droite.
|
|
Expérimental: Groupe M1 + stimulation cérébelleuse
Dans M1, l'électrode anodale sera placée sur la région M1 tandis que l'électrode cathodique sera placée sur la région supraorbitaire controlatérale droite tandis que simultanément pour le CbSG, l'électrode anodale active sera placée bilatéralement sur le cervelet environ 1 à 2 cm sous l'occipital d'inion. protubérance, tandis que l'électrode cathodique de retour sera placée sur le muscle buccinateur droit
|
Dans M1, l'électrode anodale sera placée sur la région M1 tandis que l'électrode cathodique sera placée sur la région supraorbitaire controlatérale droite tandis que simultanément pour le CbSG, l'électrode anodale active sera placée bilatéralement sur le cervelet environ 1 à 2 cm sous l'occipital d'inion. protubérance, tandis que l'électrode cathodique de retour sera placée sur le muscle buccinateur droit.
|
|
Comparateur factice: Groupe de stimulation fictive (SSG)
Dans la stimulation fictive, les électrodes seront placées selon la stimulation M1, c'est-à-dire que l'électrode anodique sera placée sur la région M1 tandis que l'électrode cathodique sera placée sur la région supraorbitaire controlatérale droite.
|
Dans la stimulation fictive, les électrodes seront placées selon la stimulation M1, c'est-à-dire que l'électrode anodique sera placée sur la région M1 tandis que l'électrode cathodique sera placée sur la région supraorbitaire controlatérale droite.
|
|
Autre: Groupe de stimulation cérébelleuse (CBSG)
Pour le CBSG, l'électrode anodale active sera placée sur le cervelet bilatéralement à environ 1 à 2 cm en dessous de la protubérance occipitale de l'ion, tandis que l'électrode cathodale de retour sera placée sur le muscle du buccinateur droit
|
Pour le groupe de stimulation cérébelleuse, une électrode anodique active sera placée bilatéralement sur le cervelet environ 1 à 2 cm en dessous de la protubérance occipitale de l'inion, tandis que l'électrode cathodique de retour sera placée sur le muscle buccinateur droit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance de Berg (BBS)
Délai: 3 semaines
|
L'échelle d'équilibre Berg est considérée comme la référence en matière d'évaluation de l'équilibre.
Les patients sont invités à effectuer 14 tâches, et chaque tâche est évaluée par un examinateur sur une échelle de 5 points allant de 0 (impossible à exécuter) à 4 (performance normale).
Les éléments du test sont censés être représentatifs des activités quotidiennes qui nécessitent un équilibre, y compris des tâches telles que s'asseoir, se tenir debout, se pencher et marcher.
Certaines tâches sont notées en fonction de la qualité de l'exécution de la tâche, tandis que le temps nécessaire pour accomplir la tâche est mesuré pour d'autres tâches.
Les scores globaux peuvent aller de 0 (équilibre gravement altéré) à 56 (excellent équilibre).
|
3 semaines
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 3 semaines
|
Le test Timed Up and Go (TUG) est un moyen fiable, rentable, sûr et rapide d'évaluer la mobilité fonctionnelle globale.
Le TUG présente une forte corrélation avec d'autres tests éprouvés qui mesurent la vitesse de marche pure sur des distances plus longues, comme une marche de 10 m.
|
3 semaines
|
|
Meilleur test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (meilleur)
Délai: 3 semaines
|
Le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest) est une évaluation de l'équilibre qui distingue 6 aspects de la capacité d'équilibre.
Contraintes biomécaniques, limites de stabilité, ajustements anticipatifs, réponses posturales, orientation sensorielle et stabilité de la démarche.
Score total BESTest (ICC = 0,98)
et les sections BESTest (ICC entre 0,85 et 0,96) ont une excellente fiabilité intra-évaluateur.
La fiabilité inter-évaluateurs pour le score total était excellente (ICC=0,93)
et, pour les sections, il variait entre 0,71 et 0,94.
|
3 semaines
|
|
Test de marche de vingt-cinq pieds (25FWT)
Délai: 3 semaines
|
Le T25-FW est un test quantitatif de mobilité et de performance fonctionnelle des jambes basé sur 25 marches chronométrées.
Le patient est dirigé vers une extrémité d’un parcours clairement marqué de 25 pieds et il lui est demandé de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité.
Le temps est calculé à partir du début de l'instruction pour commencer et se termine lorsque le patient a atteint la barre des 25 pieds.
La tâche est immédiatement administrée à nouveau en faisant revenir le patient sur la même distance.
Les patients peuvent utiliser des appareils fonctionnels pour effectuer cette tâche.
Le temps d'administration varie en fonction de la capacité du patient.
La durée totale d'administration doit être d'environ 1 à 5 minutes.
Le T25-FW présente une fiabilité inter-évaluateurs et test-retest élevée et montre une bonne validité concurrente.
|
3 semaines
|
|
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 3 semaines
|
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
Il s'agit d'un test d'effort simple, non invasif, peu coûteux et reproductible utilisé pour évaluer l'endurance pendant une marche sous-maximale à votre rythme en mesurant la distance parcourue en 6 minutes (6MWD) le long d'un parcours plat et droit avec une surface dure.
La marche de 6 minutes présentait une bonne fiabilité test-retest (88 < R < 94), en particulier lorsqu'un essai pratique précédait l'essai test.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Summaiya Ishtiaq/01899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .