- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757088
Kombinerade effekter av transkraniell likströmsstimulering på postural kontroll hos äldre
9 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av kombinerad transkraniell likströmsstimulering för cerebral cortex och cerebellum på postural kontroll hos äldre befolkning
Den aktuella studien syftar till att fastställa effekterna av kombinationsstimulering (M1 Cortex+ Cerebellum) tillsammans med balansträning (X-box med Kinect) på postural kontroll hos äldre befolkning och att jämföra den kombinerade stimuleringen (M1+CbS) med individuell motorisk cortex, cerebellar eller skenstimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien har utformats för att undersöka de potentiella effekterna av kortvarig transkraniell likströmsstimulering på motorisk cortex och lillhjärnan både samtidigt och för att dokumentera eventuella ytterligare fördelar över varje individuell stimulering (M1 cortexstimulering, cerebellär stimulering eller skenstimulering).
Patienterna kommer att få transkraniell likströmsstimulering i kombination med icke-uppslukande virtuell verklighet med Xbox 360 med Kinect i varje grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Friska äldre patienter
- Åldersgrupp ≥ 60 år
- Behärskar att läsa och tala urdu
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har några medfödda/förvärvade gång- eller ståsvårigheter på grund av vissa omständigheter kommer inte att inkluderas i gruppen friska vuxna.
- Patienter med osteo-artrit (OA)
- Patienter med problem med lillhjärnan eller problem som svindel när man står och går etc.
- Individer som hade betydande dysartri eller afasi som kan försämra förståelsen av tal eller verbal undervisning
- Kognitiv/kommunikationsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: M1-stimuleringsgrupp (MSG)
För M1 kommer den anodala elektroden att placeras över M1-regionen medan katodelektroden kommer att placeras över den högra kontralaterala supraorbitala regionen.
|
För M1 kommer den anodala elektroden att placeras över M1-regionen medan katodelektroden kommer att placeras över den högra kontralaterala supraorbitala regionen.
|
|
Experimentell: M1 + cerebellär stimuleringsgrupp
I M1 kommer anodelektroden att placeras över M1-regionen medan katodelektroden kommer att placeras över den högra kontralaterala supraorbitala regionen medan den aktiva anodelektroden samtidigt för CbSG kommer att placeras över lillhjärnan bilateralt cirka 1-2 cm under injonoccipital. protuberans, medan den återvändande katodelektroden kommer att placeras på höger buccinatormuskel
|
I M1 kommer anodelektroden att placeras över M1-regionen medan katodelektroden kommer att placeras över den högra kontralaterala supraorbitala regionen medan den aktiva anodelektroden samtidigt för CbSG kommer att placeras över lillhjärnan bilateralt cirka 1-2 cm under injonoccipital. protuberans, medan den återvändande katodelektroden kommer att placeras på höger buccinatormuskel.
|
|
Sham Comparator: Sham Stimuleringsgrupp (SSG)
I Sham-stimulering kommer elektroder att placeras enligt M1-stimulering, dvs den anodala elektroden kommer att placeras över M1-regionen medan katodelektroden kommer att placeras över den högra kontralaterala supraorbitala regionen.
|
I Sham-stimulering kommer elektroder att placeras enligt M1-stimulering, dvs den anodala elektroden kommer att placeras över M1-regionen medan katodelektroden kommer att placeras över den högra kontralaterala supraorbitala regionen.
|
|
Övrig: Cerebellar Stimulation Group (CBSG)
För CBSG kommer aktiv anodal elektrod att placeras över cerebellum bilateralt cirka 1-2 cm under inion occipital utsprång, medan den återkommande katodala elektroden kommer att placeras på höger buccinatormuskel
|
För Cerebellar Stimulation Group kommer den aktiva anodelektroden att placeras över lillhjärnan bilateralt cirka 1-2 cm under injonens occipitala protuberans, medan den återvändande katodelektroden kommer att placeras på höger buccinatormuskel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansskala (BBS)
Tidsram: 3 veckor
|
Berg Balance Scale anses vara guldstandard för balansbedömning.
Patienterna uppmanas att utföra 14 uppgifter, och varje uppgift bedöms av en granskare på en 5-gradig skala från 0 (kan inte utföra) till 4 (normal prestation).
Delar av testet ska vara representativa för dagliga aktiviteter som kräver balans, inklusive uppgifter som att sitta, stå, luta sig över och trampa.
Vissa uppgifter värderas efter kvaliteten på utförandet av uppgiften, medan tiden det tar att slutföra uppgiften mäts för andra uppgifter.
Totalpoängen kan variera från 0 (svårt försämrad balans) till 56 (utmärkt balans).
|
3 veckor
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: 3 veckor
|
Timed Up and Go (TUG)-testet är ett pålitligt, kostnadseffektivt, säkert och tidseffektivt sätt att utvärdera övergripande funktionell rörlighet.
TUG har en hög korrelation med andra beprövade tester som mäter ren gånghastighet för längre längder som en 10-m promenad.
|
3 veckor
|
|
Bästa Balance Evaluation-Systems Test (Bästa)
Tidsram: 3 veckor
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) är en balansbedömning som särskiljer 6 aspekter av balansförmåga.
Biomekaniska begränsningar, gränser för stabilitet, förutseende justeringar, posturala svar, sensorisk orientering och stabilitet i gång.
BÄSTA totalpoäng (ICC=0,98)
och de bästa sektionerna (ICC mellan 0,85 och 0,96) har utmärkt tillförlitlighet inom bedömare.
Interbedömartillförlitligheten för totalpoängen var utmärkt (ICC=0,93)
och för sektionerna varierade den mellan 0,71 och 0,94.
|
3 veckor
|
|
Tjugofem fot gångtest (25FWT)
Tidsram: 3 veckor
|
T25-FW är ett kvantitativt test för rörlighet och benfunktionsprestanda baserat på en tidsinställd 25-gång.
Patienten hänvisas till ena änden av en tydligt markerad 25-fotsbana och instrueras att gå 25 fot så snabbt som möjligt, men säkert.
Tiden beräknas från början av instruktionen till start och slutar när patienten har nått 25-fotsmärket.
Uppgiften administreras omedelbart igen genom att patienten går tillbaka samma sträcka.
Patienter kan använda hjälpmedel när de utför denna uppgift.
Administrationstiden kommer att variera beroende på patientens förmåga.
Total administreringstid bör vara cirka 1-5 minuter.
T25-FW har hög interrating och test-retest-tillförlitlighet och visar bevis på god samtidig validitet.
|
3 veckor
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 3 veckor
|
6-minuters gångtestet (6MWT) är ett submaximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Det är ett enkelt, icke-invasivt, billigt och reproducerbart träningstest som används för att utvärdera uthållighet under självgående, submaximal promenad genom att mäta avståndet som gått inom 6 minuter (6MWD) längs en platt, rak bana med en hård yta.
6-minuterspromenaden hade god tillförlitlighet för test-omtest (88 < R < 94), särskilt när ett övningsförsök föregick testförsöket.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Summaiya Ishtiaq/01899
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .