Efeitos combinados da estimulação transcraniana por corrente contínua no controle postural em idosos
9 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da estimulação transcraniana combinada por corrente contínua para córtex cerebral e cerebelo no controle postural na população idosa
O presente estudo tem como objetivo determinar os efeitos da estimulação combinada (M1 Cortex+ Cerebellum) juntamente com o treinamento de equilíbrio (X-box com Kinect) no controle postural na população idosa e comparar a estimulação combinada (M1+CbS) com o córtex motor individual, cerebelar ou estimulação simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo foi projetado para investigar os efeitos potenciais da estimulação transcraniana por corrente contínua de curto prazo no córtex motor e cerebelo simultaneamente e para documentar quaisquer benefícios adicionais sobre cada estimulação individual (estimulação do córtex M1, estimulação cerebelar ou estimulação simulada).
Os pacientes receberão estimulação transcraniana por corrente contínua combinada com realidade virtual não imersiva usando Xbox 360 com Kinect em cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos
- Pacientes idosos saudáveis
- Faixa etária ≥ 60 anos
- Fluente em ler e falar a língua Urdu
Critérios de exclusão:
- Pacientes que apresentam alguma dificuldade congênita/adquirida para caminhar ou ficar em pé devido a determinadas circunstâncias não serão incluídos no grupo de adultos saudáveis.
- Pacientes com Osteoartrite (OA)
- Pacientes com problemas cerebelares ou problemas como vertigem ao ficar em pé e andar, etc.
- Indivíduos que apresentavam disartria ou afasia significativa que pudesse prejudicar a compreensão da fala ou instrução verbal
- Comprometimento cognitivo/comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de estimulação M1 (MSG)
Para M1, o eletrodo anódico será colocado sobre a região M1 enquanto o eletrodo catódico será colocado sobre a região supraorbital contralateral direita.
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Para M1, o eletrodo anódico será colocado sobre a região M1 enquanto o eletrodo catódico será colocado sobre a região supraorbital contralateral direita.
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Experimental: Grupo M1 + estimulação cerebelar
Em M1, o eletrodo anódico será colocado sobre a região M1, enquanto o eletrodo catódico será colocado sobre a região supraorbital contralateral direita, enquanto simultaneamente para o CbSG, o eletrodo anódico ativo será colocado sobre o cerebelo bilateralmente, cerca de 1-2 cm abaixo do ínion occipital protuberância, enquanto o eletrodo catódico de retorno será colocado no músculo bucinador direito
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Em M1, o eletrodo anódico será colocado sobre a região M1, enquanto o eletrodo catódico será colocado sobre a região supraorbital contralateral direita, enquanto simultaneamente para o CbSG, o eletrodo anódico ativo será colocado sobre o cerebelo bilateralmente, cerca de 1-2 cm abaixo do ínion occipital protuberância, enquanto o eletrodo catódico de retorno será colocado no músculo bucinador direito.
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Comparador Falso: Grupo de estimulação simulada (SSG)
Na estimulação Sham, os eletrodos serão colocados de acordo com a estimulação M1, ou seja, o eletrodo anódico será colocado sobre a região M1 enquanto o eletrodo catódico será colocado sobre a região supraorbital contralateral direita.
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Na estimulação Sham, os eletrodos serão colocados de acordo com a estimulação M1, ou seja, o eletrodo anódico será colocado sobre a região M1 enquanto o eletrodo catódico será colocado sobre a região supraorbital contralateral direita.
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Outro: Grupo de Estimulação Cerebelar (CBSG)
Para o CBSG, o eletrodo anodal ativo será colocado sobre o cerebelo bilateralmente cerca de 1-2 cm abaixo da protuberância occipital inion, enquanto o eletrodo catodal que retorna será colocado no músculo do buccinator direito
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Para o Grupo de Estimulação Cerebelar, o eletrodo anódico ativo será colocado sobre o cerebelo bilateralmente, cerca de 1-2 cm abaixo da protuberância occipital do ínion, enquanto o eletrodo catódico de retorno será colocado no músculo bucinador direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 3 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg é considerada padrão ouro para avaliação do equilíbrio.
Os pacientes são solicitados a completar 14 tarefas, e cada tarefa é avaliada por um examinador em uma escala de 5 pontos que varia de 0 (não consegue realizar) a 4 (desempenho normal).
Os elementos do teste devem ser representativos das atividades diárias que exigem equilíbrio, incluindo tarefas como sentar, levantar, inclinar-se e dar passos.
Algumas tarefas são avaliadas de acordo com a qualidade do desempenho da tarefa, enquanto o tempo necessário para concluí-la é medido para outras tarefas.
As pontuações gerais podem variar de 0 (equilíbrio gravemente prejudicado) a 56 (equilíbrio excelente).
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3 semanas
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 3 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) é uma forma confiável, econômica, segura e eficiente em termos de tempo para avaliar a mobilidade funcional geral.
O TUG tem uma alta correlação com outros testes comprovados que medem a velocidade pura da marcha para distâncias mais longas, como uma caminhada de 10 m.
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3 semanas
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Teste de sistemas de avaliação de equilíbrio Bestest (Bestest)
Prazo: 3 semanas
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O Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest) é uma avaliação de equilíbrio que distingue 6 aspectos da capacidade de equilíbrio.
Restrições biomecânicas, limites de estabilidade, ajustes antecipatórios, respostas posturais, orientação sensorial e estabilidade na marcha.
MELHOR pontuação total do teste (ICC = 0,98)
e as seções do BESTest (CCI entre 0,85 e 0,96) apresentam excelente confiabilidade intraavaliador.
A confiabilidade interavaliadores para o escore total foi excelente (CCI=0,93)
e, para os trechos, variou entre 0,71 e 0,94.
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3 semanas
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Teste de caminhada de vinte e cinco pés (25FWT)
Prazo: 3 semanas
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O T25-FW é um teste quantitativo de mobilidade e desempenho da função das pernas baseado em uma caminhada cronometrada de 25 minutos.
O paciente é direcionado para uma extremidade de um percurso claramente marcado de 25 pés e é instruído a caminhar 25 pés o mais rápido possível, mas com segurança.
O tempo é calculado a partir do início da instrução e termina quando o paciente atinge a marca de 25 pés.
A tarefa é imediatamente administrada novamente, fazendo com que o paciente caminhe a mesma distância.
Os pacientes podem usar dispositivos auxiliares ao realizar esta tarefa.
O tempo de administração variará dependendo da capacidade do paciente.
O tempo total de administração deve ser de aproximadamente 1-5 minutos.
O T25-FW apresenta alta confiabilidade interavaliadores e teste-reteste e apresenta evidências de boa validade concorrente.
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3 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6)
Prazo: 3 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
É um teste de exercício simples, não invasivo, de baixo custo e reprodutível usado para avaliar a resistência durante caminhada submáxima autogerida, medindo a distância percorrida em 6 minutos (DTC6) ao longo de um percurso plano e reto com uma superfície dura.
A caminhada de 6 minutos teve boa confiabilidade teste-reteste (88 < R < 94), principalmente quando uma tentativa prática precedeu a tentativa de teste.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Summaiya Ishtiaq/01899
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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