高齢者の虚弱性と脊椎麻酔による低血圧
2025年1月2日 更新者：Mehmet SARGIN、Selcuk University
高齢者患者における脊椎麻酔誘発性低血圧に対するフレイルの影響
この研究には、脊椎麻酔下で待機的手術を受けるASA I～IIIの身体状態を持つ65歳以上の患者60人が含まれる。
不整脈、重度の心不全、脳血管疾患、または神経軸麻酔の禁忌のある患者は除外されます。 フレイル評価は、術前のクリニックまたは病棟の麻酔科医によって臨床フレイル スケール (CFS) バージョン 2.0 を使用して実行されます。 参加者は、虚弱グループ（CFS レベル ≥4、グループ I）と非虚弱グループ（CFS レベル ≤3、グループ II）に分類されます。
脊椎麻酔の前に、8 mL/kg のクリスタロイドが投与されます。 ベースラインの術前平均動脈血圧（MABP）および心拍数（HR）は、仰臥位での 3 回の測定の平均として記録されます。
研究中、MABPとHRは脊椎麻酔後の最初の20分間は2分ごとに監視され、その後は手術が終了するまで5分ごとに監視されます。 低血圧（MABP <ベースラインの80％）は5 mgのエフェドリン静脈内投与で治療され、徐脈（心拍数<50拍/分）は0.5 mgのアトロピンの静脈内投与で治療されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上の男女患者
説明
包含基準:
- 65歳以上
- ASA I-III の身体状態
- 脊椎麻酔下で待機手術を受ける
除外基準:
- 不整脈のある患者
- 重度の心不全患者
- 脳血管疾患のある患者さん
- 神経軸麻酔に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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虚弱
CFSレベル≧4
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虚弱ではない
CFSレベル≤3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の割合
時間枠：術前のベースライン、最初の 20 分間は 2 分ごと、その後は手術が完了するまで 5 分間隔。
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低血圧、ベースライン値の 80% を下回る MABP として定義されます。
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術前のベースライン、最初の 20 分間は 2 分ごと、その後は手術が完了するまで 5 分間隔。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徐脈の割合
時間枠：術前のベースライン、最初の 20 分間は 2 分ごと、その後は手術が完了するまで 5 分間隔。
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徐脈は心拍数が 50 拍/分未満と定義されます
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術前のベースライン、最初の 20 分間は 2 分ごと、その後は手術が完了するまで 5 分間隔。
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エフェドリンの使用法
時間枠：手続き中
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低血圧を発症した患者に対するエフェドリン（mg）の必要な使用
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手続き中
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吐き気と嘔吐の割合
時間枠：24時間まで
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吐き気と嘔吐 視覚的なアナログスケール
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2025年3月20日
研究の完了 (推定)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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