Fragilidade e hipotensão induzida por anestesia espinhal em idosos
Efeito da fragilidade na hipotensão induzida pela anestesia espinhal em pacientes geriátricos
Serão incluídos no estudo 60 pacientes com 65 anos ou mais e estado físico ASA I-III submetidos a cirurgia eletiva sob raquianestesia.
Serão excluídos pacientes com arritmia cardíaca, insuficiência cardíaca grave, doença cerebrovascular ou contra-indicações à anestesia neuroaxial. As avaliações de fragilidade serão realizadas usando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS) versão 2.0 por anestesiologistas em clínicas ou enfermarias pré-operatórias. Os participantes serão categorizados em grupos frágeis (Nível CFS ≥4, Grupo I) e não frágeis (Nível CFS ≤3, Grupo II).
Antes da raquianestesia, serão administrados 8 mL/kg de cristaloides. A pressão arterial média pré-operatória (PAM) e a frequência cardíaca (FC) basais serão registradas como a média de três medições na posição supina.
Durante o estudo, a MABP e a FC serão monitoradas a cada 2 minutos durante os primeiros 20 minutos após a raquianestesia e, a seguir, a cada 5 minutos até o término da cirurgia. A hipotensão (PAM <80% da linha de base) será tratada com 5 mg de efedrina intravenosa, enquanto a bradicardia (FC <50 batimentos/min) será tratada com 0,5 mg de atropina intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Estado físico ASA I-III
- Submetido a cirurgia eletiva sob raquianestesia
Critérios de exclusão:
- Pacientes com arritmia cardíaca
- Pacientes com insuficiência cardíaca grave
- Pacientes com doença cerebrovascular
- Contra-indicações para anestesia neuroaxial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Frágil
Nível CFS ≥4
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Não frágil
Nível CFS ≤3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de hipotensão
Prazo: Linha de base pré-operatória, a cada 2 minutos durante os primeiros 20 minutos e depois em intervalos de 5 minutos até o término da cirurgia.
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Hipotensão, definida como PAMA abaixo de 80% dos valores basais
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Linha de base pré-operatória, a cada 2 minutos durante os primeiros 20 minutos e depois em intervalos de 5 minutos até o término da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de bradicardia
Prazo: Linha de base pré-operatória, a cada 2 minutos durante os primeiros 20 minutos e depois em intervalos de 5 minutos até o término da cirurgia.
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Bradicardia definida como FC <50 batimentos/min
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Linha de base pré-operatória, a cada 2 minutos durante os primeiros 20 minutos e depois em intervalos de 5 minutos até o término da cirurgia.
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Uso de efedrina
Prazo: Durante o procedimento
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Necessidade de uso de efedrina (mg) para pacientes que desenvolvem hipotensão
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Durante o procedimento
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Taxa de náuseas e vômitos
Prazo: até 24 horas
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Náuseas e vômitos Escala visual analógica
|
até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-12-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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