Fragilidad e hipotensión inducida por la anestesia espinal en ancianos
Efecto de la fragilidad sobre la hipotensión inducida por la anestesia espinal en pacientes geriátricos
Se incluirán en el estudio 60 pacientes de 65 años o más con estado físico ASA I-III sometidos a cirugía electiva bajo anestesia espinal.
Se excluirán los pacientes con arritmia cardíaca, insuficiencia cardíaca grave, enfermedad cerebrovascular o contraindicaciones para la anestesia neuroaxial. Las evaluaciones de fragilidad se realizarán utilizando la versión 2.0 de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) por anestesiólogos en clínicas o salas preoperatorias. Los participantes se clasificarán en grupos frágiles (Nivel de SFC ≥4, Grupo I) y no frágiles (Nivel de SFC ≤3, Grupo II).
Antes de la anestesia espinal, se administrarán 8 ml/kg de cristaloides. La presión arterial media preoperatoria (MABP) y la frecuencia cardíaca (FC) basales se registrarán como el promedio de tres mediciones en decúbito supino.
Durante el estudio, se controlarán la MABP y la FC cada 2 minutos durante los primeros 20 minutos después de la anestesia espinal, luego cada 5 minutos hasta que finalice la cirugía. La hipotensión (MABP <80 % del valor inicial) se tratará con 5 mg de efedrina intravenosa, mientras que la bradicardia (FC <50 latidos/min) se tratará con 0,5 mg de atropina intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- Estado físico ASA I-III
- Someterse a una cirugía electiva bajo anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con arritmia cardíaca.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
- Pacientes con enfermedad cerebrovascular
- Contraindicaciones de la anestesia neuroaxial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Frágil
Nivel de SFC ≥4
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No frágil
Nivel de SFC ≤3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de hipotensión
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria, cada 2 minutos durante los primeros 20 minutos, y luego a intervalos de 5 minutos hasta completar la cirugía.
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Hipotensión, definida como MABP por debajo del 80% de los valores iniciales
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Línea de base preoperatoria, cada 2 minutos durante los primeros 20 minutos, y luego a intervalos de 5 minutos hasta completar la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de bradicardia
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria, cada 2 minutos durante los primeros 20 minutos, y luego a intervalos de 5 minutos hasta completar la cirugía.
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Bradicardia definida como FC <50 latidos/min
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Línea de base preoperatoria, cada 2 minutos durante los primeros 20 minutos, y luego a intervalos de 5 minutos hasta completar la cirugía.
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Uso de efedrina
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Uso necesario de efedrina (mg) para pacientes que desarrollan hipotensión.
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Durante el procedimiento
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Tasa de náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Náuseas y vómitos Escala visual analógica
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2024-12-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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