- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06757439
노인의 허약함과 척추마취로 인한 저혈압
2025년 1월 2일 업데이트: Mehmet SARGIN, Selcuk University
노인 환자의 척추마취로 인한 저혈압에 대한 노쇠의 영향
척추 마취 하에 선택적 수술을 받고 있는 ASA I-III 신체 상태를 가진 65세 이상 환자 60명이 연구에 포함될 것입니다.
심부정맥, 중증 심부전, 뇌혈관 질환 또는 신경축 마취가 금기인 환자는 제외됩니다. 노쇠 평가는 수술 전 진료소나 병동의 마취과 의사가 CFS(Clinical Frailty Scale) 버전 2.0을 사용하여 수행합니다. 참가자는 허약한 그룹(CFS 레벨 ≥4, 그룹 I)과 그렇지 않은 그룹(CFS 레벨 ≥3, 그룹 II)으로 분류됩니다.
척추 마취 전에 8 mL/kg의 결정질이 투여됩니다. 기본 수술 전 평균 동맥 혈압(MABP) 및 심박수(HR)는 누운 자세에서 3회 측정값의 평균으로 기록됩니다.
연구 기간 동안 MABP 및 HR은 척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다 모니터링되고, 이후 수술이 끝날 때까지 5분마다 모니터링됩니다. 저혈압(MABP가 기준치의 80% 미만)에는 에페드린 5mg을 정맥 투여하고, 서맥(HR <50회/분)은 아트로핀 0.5mg을 정맥 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
65세 이상 남녀 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- ASA I-III 신체 상태
- 척추마취 하에 선택적 수술을 받음
제외 기준:
- 심장부정맥 환자
- 중증 심부전 환자
- 뇌혈관질환 환자
- 신경축 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무른
CFS 레벨 ≥4
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취약하지 않은
CFS 레벨 ≤3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 비율
기간: 수술 전 기준선은 처음 20분 동안은 2분 간격으로, 이후 수술이 완료될 때까지 5분 간격으로 진행됩니다.
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MABP가 기준치의 80% 미만으로 정의되는 저혈압
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수술 전 기준선은 처음 20분 동안은 2분 간격으로, 이후 수술이 완료될 때까지 5분 간격으로 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서맥의 비율
기간: 수술 전 기준선은 처음 20분 동안은 2분 간격으로, 이후 수술이 완료될 때까지 5분 간격으로 진행됩니다.
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HR <50회/분으로 정의되는 서맥
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수술 전 기준선은 처음 20분 동안은 2분 간격으로, 이후 수술이 완료될 때까지 5분 간격으로 진행됩니다.
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에페드린 사용법
기간: 절차 중
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저혈압 환자에게 필요한 에페드린(mg) 사용
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절차 중
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메스꺼움 및 구토 비율
기간: 최대 24시간
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메스꺼움 및 구토 시각적 아날로그 척도
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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