老年人的虚弱和脊髓麻醉引起的低血压
2025年1月2日 更新者:Mehmet SARGIN、Selcuk University
衰弱对老年患者椎管内麻醉引起的低血压的影响
该研究将纳入 60 名年龄在 65 岁及以上、身体状况符合 ASA I-III 级、在椎管内麻醉下接受择期手术的患者。
患有心律失常、严重心力衰竭、脑血管疾病或椎管内麻醉禁忌症的患者将被排除。 术前诊所或病房的麻醉师将使用临床衰弱量表 (CFS) 2.0 版进行衰弱评估。 参与者将被分为虚弱组(CFS 级别≥4,第一组)和非虚弱组(CFS 级别≤3,第二组)。
在脊髓麻醉之前,将施用 8 mL/kg 的晶体。 基线术前平均动脉血压(MABP)和心率(HR)将记录为仰卧位三次测量的平均值。
研究期间,脊髓麻醉后前 20 分钟内每 2 分钟监测一次 MABP 和 HR,然后每 5 分钟监测一次,直至手术结束。 低血压(MABP <基线的 80%)将用 5 mg 静脉注射麻黄碱治疗,而心动过缓(HR <50 次/分钟)将用 0.5 mg 静脉注射阿托品治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
65岁及以上男性和女性患者
描述
纳入标准:
- 65 岁及以上
- ASA I-III 身体状况
- 在脊椎麻醉下接受择期手术
排除标准:
- 心律失常患者
- 严重心力衰竭患者
- 脑血管疾病患者
- 椎管内麻醉的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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脆弱
CFS等级≥4
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不体弱
CFS等级≤3
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压发生率
大体时间:术前基线,前 20 分钟每 2 分钟一次,然后每隔 5 分钟一次,直到手术完成。
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低血压,定义为 MABP 低于基线值的 80%
|
术前基线,前 20 分钟每 2 分钟一次,然后每隔 5 分钟一次,直到手术完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心动过缓率
大体时间:术前基线,前 20 分钟每 2 分钟一次,然后每隔 5 分钟一次,直到手术完成。
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心动过缓定义为 HR <50 次/分钟
|
术前基线,前 20 分钟每 2 分钟一次,然后每隔 5 分钟一次,直到手术完成。
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麻黄碱用法
大体时间:手术过程中
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出现低血压的患者必须使用麻黄碱(mg)
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手术过程中
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恶心和呕吐发生率
大体时间:长达 24 小时
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恶心和呕吐视觉模拟量表
|
长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月20日
初级完成 (估计的)
2025年3月20日
研究完成 (估计的)
2025年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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