Skörhet och spinal anestesi-inducerad hypotoni hos äldre
Effekt av skörhet på spinalbedövningsinducerad hypotoni hos geriatriska patienter
60 patienter i åldern 65 år och äldre med ASA I-III fysisk status som genomgår elektiv kirurgi under spinalbedövning kommer att inkluderas i studien.
Patienter med hjärtarytmi, allvarlig hjärtsvikt, cerebrovaskulär sjukdom eller kontraindikationer mot neuraxiell anestesi kommer att uteslutas. Frailitetsbedömningar kommer att utföras med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS) version 2.0 av anestesiologer på preoperativa kliniker eller avdelningar. Deltagarna kommer att kategoriseras i svaga (CFS-nivå ≥4, grupp I) och icke-bräckliga (CFS-nivå ≤3, grupp II) grupper.
Före spinalbedövning kommer 8 ml/kg kristalloider att administreras. Baslinje preoperativ medelartärblodtryck (MABP) och hjärtfrekvens (HR) kommer att registreras som medelvärdet av tre mätningar i ryggläge.
Under studien kommer MABP och HR att övervakas varannan minut under de första 20 minuterna efter spinalbedövning, sedan var femte minut tills operationen avslutas. Hypotension (MABP <80 % av baslinjen) kommer att behandlas med 5 mg intravenöst efedrin, medan bradykardi (HR <50 slag/min) kommer att behandlas med 0,5 mg intravenöst atropin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 och äldre
- ASA I-III fysisk status
- Genomgår elektiv kirurgi under spinalbedövning
Uteslutningskriterier:
- Patienter med hjärtarytmi
- Patienter med svår hjärtsvikt
- Patienter med cerebrovaskulär sjukdom
- Kontraindikationer för neuraxiell anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bräcklig
CFS-nivå ≥4
|
|
Icke-bräcklig
CFS-nivå ≤3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypotonifrekvens
Tidsram: Preoperativ baslinje, varannan minut under de första 20 minuterna och sedan med 5 minuters intervall tills operationen är klar.
|
Hypotension, definierad som MABP under 80 % av baslinjevärdena
|
Preoperativ baslinje, varannan minut under de första 20 minuterna och sedan med 5 minuters intervall tills operationen är klar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av bradykardi
Tidsram: Preoperativ baslinje, varannan minut under de första 20 minuterna och sedan med 5 minuters intervall tills operationen är klar.
|
Bradykardi definieras som HR <50 slag/min
|
Preoperativ baslinje, varannan minut under de första 20 minuterna och sedan med 5 minuters intervall tills operationen är klar.
|
|
Efedrinanvändning
Tidsram: Under proceduren
|
Nödvändig användning av efedrin (mg) för patienter som utvecklar hypotoni
|
Under proceduren
|
|
Frekvens av illamående och kräkningar
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Illamående och kräkningar Visuell analog skala
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-12-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .