Vanhusten heikkous ja spinaalipuudutuksen aiheuttama hypotensio
Haurauden vaikutus spinaalianestesian aiheuttamaan hypotensioon iäkkäillä potilailla
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 65-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta, joiden fyysinen tila on ASA I-III ja jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen spinaalipuudutuksessa.
Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö, vaikea sydämen vajaatoiminta, aivoverisuonitauti tai joilla on vasta-aihe neuraksiaalianestesiaan, suljetaan pois. Anestesiologit tekevät preoperatiivisten klinikoiden tai osastojen heikkousarvioinnit käyttämällä Clinical Frailty Scale (CFS) -versiota 2.0. Osallistujat luokitellaan heikkoon (CFS-taso ≥4, ryhmä I) ja ei-heikkoon (CFS-taso ≤3, ryhmä II) ryhmiin.
Ennen spinaalipuudutusta annetaan 8 ml/kg kristalloideja. Perustason preoperatiivinen valtimoverenpaine (MABP) ja syke (HR) kirjataan kolmen makuuasennossa mitatun mittauksen keskiarvona.
Tutkimuksen aikana MABP:tä ja HR:ää tarkkaillaan 2 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen, sitten 5 minuutin välein, kunnes leikkaus päättyy. Hypotensiota (MABP < 80 % lähtötasosta) hoidetaan 5 mg:lla suonensisäistä efedriiniä, kun taas bradykardiaa (HR < 50 lyöntiä/min) hoidetaan 0,5 mg:lla laskimonsisäisellä atropiinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65 ja vanhemmat
- ASA I-III fyysinen tila
- Elektiivisessä leikkauksessa spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö
- Neuraksiaalipuudutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hauras
CFS-taso ≥4
|
|
Ei hauras
CFS-taso ≤3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension määrä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötaso 2 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan ja sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
Hypotensio, joka määritellään MABP:ksi alle 80 % perusarvoista
|
Leikkausta edeltävä lähtötaso 2 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan ja sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bradykardian määrä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötaso 2 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan ja sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
Bradykardia määritellään sykkeeksi <50 lyöntiä/min
|
Leikkausta edeltävä lähtötaso 2 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan ja sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
|
Efedriinin käyttö
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Efedriinin (mg) käyttö välttämätön potilaille, joille kehittyy hypotensio
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Pahoinvointi ja oksentelu Visuaalinen analoginen asteikko
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-12-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .