Слабость и гипотония, вызванная спинальной анестезией, у пожилых людей
Влияние слабости на гипотонию, вызванную спинальной анестезией, у гериатрических пациентов
В исследование будут включены 60 пациентов в возрасте 65 лет и старше с физическим статусом ASA I-III, перенесших плановые операции под спинальной анестезией.
Из исследования исключаются пациенты с сердечной аритмией, тяжелой сердечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями или противопоказаниями к нейроаксиальной анестезии. Оценка слабости будет проводиться с использованием Клинической шкалы слабости (CFS) версии 2.0 анестезиологами в предоперационных клиниках или отделениях. Участники будут разделены на группы с ослабленными (уровень СХУ ≥4, группа I) и здоровыми (уровень СХУ ≤3, группа II).
Перед спинальной анестезией будет введено 8 мл/кг кристаллоидов. Исходное предоперационное среднее артериальное давление (MABP) и частота сердечных сокращений (HR) будут записываться как среднее значение трех измерений в положении лежа.
Во время исследования MABP и ЧСС будут контролироваться каждые 2 минуты в течение первых 20 минут после спинальной анестезии, затем каждые 5 минут до окончания операции. Гипотонию (MABP <80% от исходного уровня) лечат внутривенным введением 5 мг эфедрина, а брадикардию (ЧСС <50 уд/мин) лечат внутривенным введением 0,5 мг атропина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 и старше
- Физический статус ASA I-III
- Плановая операция под спинальной анестезией.
Критерии исключения:
- Пациенты с сердечной аритмией
- Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью
- Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями
- Противопоказания к нейроаксиальной анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хрупкий
Уровень СХУ ≥4
|
|
Нехрупкий
Уровень CFS ≤3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость гипотонии
Временное ограничение: Исходно до операции каждые 2 минуты в течение первых 20 минут, а затем с 5-минутными интервалами до завершения операции.
|
Гипотония, определяемая как САД ниже 80% от исходных значений.
|
Исходно до операции каждые 2 минуты в течение первых 20 минут, а затем с 5-минутными интервалами до завершения операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость брадикардии
Временное ограничение: Исходно до операции каждые 2 минуты в течение первых 20 минут, а затем с 5-минутными интервалами до завершения операции.
|
Брадикардия определяется как ЧСС <50 уд/мин.
|
Исходно до операции каждые 2 минуты в течение первых 20 минут, а затем с 5-минутными интервалами до завершения операции.
|
|
Использование эфедрина
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Необходимость применения эфедрина (мг) пациентам, у которых развивается гипотония
|
Во время процедуры
|
|
Частота тошноты и рвоты
Временное ограничение: до 24 часов
|
Тошнота и рвота Визуальная аналоговая шкала
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-12-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .