甲状腺機能低下症の女性の生活の質に関するピリオダイゼーション耐性トレーニング
甲状腺機能低下症の女性の生活の質に関する非線形と線形の定期的なレジスタンス トレーニング
調査の概要
詳細な説明
世界中で、甲状腺機能不全を患う人の発生率は増加しており、内分泌クリニックを受診する患者の約 30 ～ 40% に相当します。したがって、これは主要な内分泌疾患の 1 つです。診断されていない甲状腺機能不全、特に無症状および臨床的甲状腺機能低下症は、心血管の危険因子を増加させる可能性があります。
甲状腺機能低下症の有病率は、年齢、性別、地理的要因などの多くの要因によって異なります。 これは食事に関連した障害でもあり、通常、1 日のヨウ素摂取量が 25μg を下回ったときに見られます。
甲状腺機能低下症は男性よりも女性に多く発症する傾向があり、どの年齢でも発症する可能性があり、通常は 40 ～ 70 歳の間で観察されます。 この症状に関する研究では、特定の人種的傾向は確認されていません。 定期的な運動は、身体活動レベルやフィットネスを高め、病気の兆候や症状を軽減することにより、潜在性甲状腺機能低下症患者の生活の質を向上させることができます。 したがって、運動はレボチロキシンの有効性を高め、甲状腺機能低下症の人が生活の質を向上させるのに役立つ可能性があります。
筋力トレーニングの周期化やトレーニング量と強度の計画的な変更は、筋力とフィットネスの向上を最大化するために使用されます。 最も一般的な期間化されたレジスタンス トレーニング プランは、古典的または筋力/パワー ピリオダイゼーションとも呼ばれる線形ピリオダイゼーションと非線形ピリオダイゼーションです。 これら 2 つのタイプのトレーニング プランの最大の違いは、非線形ピリオダイゼーションではトレーニング量と強度の変更がより頻繁に行われることです。 最も一般的なタイプの非線形ピリオダイゼーションは毎日の非線形ピリオダイゼーションで、トレーニング セッションごとにトレーニングの強度と量が大幅に変更されます。
したがって、この研究は、甲状腺機能低下症の女性の生活の質に対する非線形および線形の周期的レジスタンストレーニングの効果を比較するために実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- 電話番号：01127744248
- メール：dmonamahmoud925@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Salma Ibrahim Al Ghitany, PhD
研究場所
-
-
-
Suez、エジプト
- 募集
- Suez University
-
コンタクト：
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- 電話番号：01127744248
- メール：dmonamahmoud925@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 甲状腺機能低下症をコントロールしていること（TSH値が0.5～4.5mU/L以内）
- 35歳から45歳までの範囲であること
- 女性患者
- BMI 30-34.9 kg/m2 。
- 中性脂肪-グルコース (TyG) 指数 > 4.5
除外基準:
- 肺疾患の病歴
- コントロールされていない冠動脈疾患または脳血管疾患のある患者
- 前年以内に運動器疾患の手術を受けた方
- 下肢および上肢の骨折、股関節および肩の脱臼の最近の病歴。
- 認知障害患者
- てんかんの既往歴のある患者
- 他の運動プログラムに参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：非線形ピリオダイゼーション演習 + 治療
25人の女性で構成され、治療に加えて非線形ピリオダイゼーション運動を受けることになる。
|
非線形の周期化されたレジスタンス トレーニング プログラムは、週 3 日のトレーニングにわたってさまざまな強度レベルを持つ 12 週間のスケジュールに従います。
強度は非常に軽い (VL)、軽い (L)、中程度 (M)、重い (H)、非常に重い (VH) ワークアウトの間で変動し、1 週間を通して戦略的に配分されます。
トレーニング日ごとに異なる強度レベルが実施され、ワークアウト セッションの後にはアクティブな休息日が設けられます。
治療期間は12週間となります。
|
|
実験的：線形周期化運動 + 治療
25人の女性で構成され、治療に加えてリニアピリオダイゼーション運動を受けることになる。
|
治療期間は12週間となります。
線形ピリオダイゼーション運動プログラムは 12 週間にわたり、体系的に変化するトレーニング パラメーターを使用します。
第 1 ～ 2 週目は、参加者は 10 回を 3 セット行い、続いて第 3 ～ 4 週目には 8 回を 3 セット行います。
プログラムは、5～6週目は6回×4セット、7～8週目は6回×3セットに進みます。
最終段階は、9 ～ 10 週目に 4 回繰り返しの 4 セットで構成され、11 ～ 12 週目に 4 回繰り返して 3 セットで終了します。
トレーニング負荷は自動調整の進行によって進められ、参加者は監督の下で個人のペースで進みます。
セットと繰り返しは各フェーズ内で固定されていますが、負荷の進行は各エクササイズの最終セットのパフォーマンスによって決定され、安全かつ効果的な進歩が保証されます。
|
|
アクティブコンパレータ：医療
女性25人で構成され、治療のみを受ける予定。
|
治療期間は12週間となります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベル
時間枠：12週間
|
ELISAキットで測定します。
このキットは酵素免疫測定法 (ELISA) です。
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA)。
|
12週間
|
|
FreeT4（チロキシン）レベル
時間枠：12週間
|
ELISAキットで測定します。
このキットは酵素免疫測定法 (ELISA) です。
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA)。
|
12週間
|
|
健康関連のQOLアンケート
時間枠：12週間
|
健康関連の生活の質は、短い形式 12 (SF-12) を使用して評価されます。これは、患者の観点から機能的な健康と幸福を測定するために 12 の質問のみを使用します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中性脂肪-グルコース (TyG) 指数
時間枠：12週間
|
トリグリセリド グルコース (TyG) 指数は、空腹時血漿中トリグリセリドおよびグルコース濃度に関する実験室データのみを使用する数学的モデルを通じて、インスリン抵抗性を間接的に評価します。
TyG 指数は、次の式に従って計算されます: 空腹時トリグリセリド (mg/dL) × 空腹時血漿グルコース (mg/dL) /2]。
|
12週間
|
|
手の握力
時間枠：12週間
|
信頼性が高く有効な方法であるハンドヘルドダイナモメーター (HHD) を使用して治療の前後に測定されます。
|
12週間
|
|
9 項目の疲労重症度スケール (FSS)
時間枠：12週間
|
治療の前後に疲労度を評価するために使用されます。
FFS は、7 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされた 9 項目の一次元アンケートであり、合計スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
|
12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD、Professor, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。