- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06757712
Periodisierungs-Widerstandstraining zur Lebensqualität bei Frauen mit Hypothyreose
Nichtlineares versus lineares periodisiertes Krafttraining zur Lebensqualität bei Frauen mit Hypothyreose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Weltweit nimmt die Inzidenz von Personen mit Schilddrüsenfunktionsstörungen zu und macht etwa 30–40 % der Patienten aus, die in einer endokrinen Klinik behandelt werden. Daher handelt es sich um eine der häufigsten endokrinen Erkrankungen. Die nicht diagnostizierte Schilddrüsenfunktionsstörung, insbesondere die subklinische und klinische Hypothyreose, kann kardiovaskuläre Risikofaktoren erhöhen.
Die Prävalenz einer Hypothyreose hängt von vielen Faktoren ab, wie zum Beispiel Alter, Geschlecht und geografischen Faktoren. Es handelt sich ebenfalls um eine ernährungsbedingte Störung, die meist dann auftritt, wenn die tägliche Jodaufnahme unter 25 μg fällt.
Hypothyreose betrifft Frauen häufiger als Männer und kann sich in jedem Alter manifestieren, typischerweise zwischen 40 und 70 Jahren. In Studien zu dieser Erkrankung wurde keine spezifische Rassenpräferenz festgestellt. Regelmäßige Bewegung kann die Lebensqualität von Patienten mit subklinischer Hypothyreose verbessern, indem sie das körperliche Aktivitätsniveau/die Fitness steigert und die Anzeichen und Symptome der Krankheit verringert. Sport kann daher die Wirksamkeit von Levothyroxin verstärken und Personen mit Schilddrüsenunterfunktion dabei helfen, ihre Lebensqualität zu verbessern.
Periodisierung des Krafttrainings oder geplante Änderungen des Trainingsvolumens und der Trainingsintensität werden verwendet, um Kraft- und Fitnesszuwächse zu maximieren. Der gebräuchlichste periodisierte Widerstandstrainingsplan ist linear und wird auch als klassische oder Kraft-/Kraftperiodisierung und nichtlineare Periodisierung bezeichnet. Der größte Unterschied zwischen diesen beiden Arten von Trainingsplänen besteht darin, dass bei der nichtlinearen Periodisierung häufiger Änderungen im Trainingsvolumen und in der Intensität vorgenommen werden. Die häufigste Art der nichtlinearen Periodisierung ist die tägliche nichtlineare Periodisierung, bei der von einer Trainingseinheit zur nächsten erhebliche Änderungen der Trainingsintensität und des Trainingsvolumens vorgenommen werden.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung von nichtlinearem und linearem periodisiertem Krafttraining auf die Lebensqualität von Frauen mit Hypothyreose zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonnummer: 01127744248
- E-Mail: dmonamahmoud925@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salma Ibrahim AL Ghitany, PhD
Studienorte
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Suez, Ägypten
- Rekrutierung
- Suez University
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Kontakt:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonnummer: 01127744248
- E-Mail: dmonamahmoud925@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollierte Hypothyreose (TSH-Wert innerhalb von 0,5–4,5 mU/L)
- Das Alter liegt zwischen 35 und 45 Jahren
- Weibliche Patienten
- Body-Mass-Index 30-34,9 kg/m2 .
- Triglycerid-Glucose (TyG)-Index > 4,5
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Lungenerkrankung
- Patienten mit unkontrollierter koronarer oder zerebrovaskulärer Erkrankung
- Diejenigen, die sich im vergangenen Jahr einer Operation am Bewegungsapparat unterzogen haben
- Jüngste Vorgeschichte von Frakturen der unteren und oberen Gliedmaßen sowie Hüft- und Schulterluxationen.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen
- Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte
- Patienten, die an einem anderen Trainingsprogramm teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: nichtlineare Periodisierungsübung + medizinische Behandlung
Es wird aus 25 Frauen bestehen, die zusätzlich zu ihrer medizinischen Behandlung eine nichtlineare Periodisierungsübung erhalten.
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Das nichtlineare periodisierte Krafttrainingsprogramm folgt einem 12-wöchigen Zeitplan mit unterschiedlichen Intensitätsstufen an drei Trainingstagen pro Woche.
Die Intensität schwankt zwischen sehr leichten (VL), leichten (L), mittelschweren (M), schweren (H) und sehr schweren (VH) Trainingseinheiten, die strategisch über die Woche verteilt sind.
An jedem Trainingstag werden unterschiedliche Intensitätsstufen implementiert, und auf jede Trainingseinheit folgt ein aktiver Ruhetag.
Die medizinische Behandlung erfolgt für 12 Wochen.
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Experimental: lineare Periodisierungsübung + medizinische Behandlung
Es wird aus 25 Frauen bestehen, die zusätzlich zu ihrer medizinischen Behandlung lineare Periodisierungsübungen erhalten.
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Die medizinische Behandlung erfolgt für 12 Wochen.
Das lineare Periodisierungsübungsprogramm erstreckt sich über 12 Wochen mit systematisch variierten Trainingsparametern.
In den Wochen 1–2 führen die Teilnehmer 3 Sätze mit 10 Wiederholungen durch, gefolgt von 3 Sätzen mit 8 Wiederholungen in den Wochen 3–4.
Das Programm umfasst 4 Sätze mit je 6 Wiederholungen in den Wochen 5–6 und 3 Sätze mit je 6 Wiederholungen in den Wochen 7–8.
Die letzten Phasen bestehen aus 4 Sätzen mit 4 Wiederholungen in den Wochen 9–10 und schließen mit 3 Sätzen mit 4 Wiederholungen in den Wochen 11–12.
Die Trainingsbelastung steigt durch autoregulatorische Progression, bei der die Teilnehmer unter Aufsicht in ihrem individuellen Tempo Fortschritte machen.
Während Sätze und Wiederholungen in jeder Phase festgelegt bleiben, wird der Belastungsverlauf durch die Leistung im letzten Satz jeder Übung bestimmt, was ein sicheres und effektives Vorankommen gewährleistet.
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Aktiver Komparator: medizinische Behandlung
Es wird aus 25 Frauen bestehen, die nur ihre medizinische Behandlung erhalten.
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Die medizinische Behandlung erfolgt für 12 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serumspiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH).
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird mit ELISA-Kits gemessen.
Bei diesem Kit handelt es sich um einen Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
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12 Wochen
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FreeT4-Spiegel (Thyroxin).
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird mit ELISA-Kits gemessen.
Bei diesem Kit handelt es sich um einen Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
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12 Wochen
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Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Kurzformulars 12 (SF-12) bewertet, das nur 12 Fragen verwendet, um die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden aus der Sicht des Patienten zu messen.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triglycerid-Glucose (TyG)-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Triglycerid-Glukose-Index (TyG) bewertet indirekt die Insulinresistenz durch ein mathematisches Modell, das nur Labordaten zu Nüchternplasma-Triglycerid- und Glukosekonzentrationen verwendet.
Der TyG-Index wird nach der Formel berechnet: Nüchtern-Triglyceride (mg/dl) × Nüchtern-Plasmaglukose (mg/dl) /2].
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12 Wochen
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Sie wird vor und nach der Behandlung mit einem Handdynamometer (HHD) gemessen, das eine zuverlässige und valide Methode bietet.
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12 Wochen
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9-Punkte-Skala für den Schweregrad der Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird vor und nach der Behandlung verwendet, um den Schweregrad der Müdigkeit zu beurteilen.
Beim FFS handelt es sich um einen eindimensionalen Fragebogen mit neun Punkten, der auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet wird, wobei hohe Summenwerte auf größere Müdigkeit hinweisen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005442
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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