- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06757712
Entrenamiento de resistencia a la periodización sobre la calidad de vida en mujeres con hipotiroidismo
Entrenamiento de resistencia periodizado no lineal versus lineal sobre la calidad de vida en mujeres con hipotiroidismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todo el mundo, la incidencia de personas con disfunción tiroidea está aumentando y representa aproximadamente el 30-40% de los pacientes atendidos en una clínica endocrina; por lo tanto, es uno de los principales trastornos endocrinos. La disfunción tiroidea no diagnosticada, especialmente el hipotiroidismo clínico y subclínico, puede aumentar los factores de riesgo cardiovascular.
La prevalencia del hipotiroidismo depende de muchos factores, como la edad, el sexo y los factores geográficos. También es un trastorno relacionado con la dieta y generalmente se observa cuando la ingesta diaria de yodo cae por debajo de 25 μg.
El hipotiroidismo tiende a afectar a las mujeres con más frecuencia que a los hombres y puede manifestarse a cualquier edad, observándose normalmente entre los 40 y los 70 años. No se ha identificado ninguna predilección racial específica en los estudios sobre esta condición. El ejercicio regular puede mejorar la calidad de vida en pacientes con hipotiroidismo subclínico al aumentar el nivel de actividad física/estado físico y reducir los signos y síntomas de la enfermedad. Por lo tanto, el ejercicio puede potenciar la eficacia de la levotiroxina y ayudar a las personas con hipotiroidismo a mejorar su calidad de vida.
La periodización del entrenamiento de resistencia o los cambios planificados en el volumen y la intensidad del entrenamiento se utilizan para maximizar las ganancias de fuerza y condición física. El más común de los planes de entrenamiento de resistencia periodizados es el lineal, también denominado periodización clásica o de fuerza/potencia y periodización no lineal. La mayor diferencia entre estos dos tipos de planes de entrenamiento es que con la periodización no lineal los cambios en el volumen y la intensidad del entrenamiento se realizan con mayor frecuencia. El tipo más común de periodización no lineal es la periodización no lineal diaria, en la que se realizan cambios sustanciales en la intensidad y el volumen del entrenamiento de una sesión de entrenamiento a la siguiente.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para comparar el efecto del entrenamiento de resistencia periodizado lineal y no lineal sobre la calidad de vida en mujeres con hipotiroidismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Número de teléfono: 01127744248
- Correo electrónico: dmonamahmoud925@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salma Ibrahim Al Ghitany, PhD
Ubicaciones de estudio
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Suez, Egipto
- Reclutamiento
- Suez University
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Contacto:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Número de teléfono: 01127744248
- Correo electrónico: dmonamahmoud925@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar controlado el hipotiroidismo (nivel de TSH entre 0,5 - 4,5 mU/L)
- Estar comprendido entre 35 y 45 años.
- Pacientes mujeres
- Índice de masa corporal 30-34,9 kg/m2.
- Índice de triglicéridos-glucosa (TyG) > 4,5
Criterios de exclusión:
- historia de enfermedad pulmonar
- Pacientes con enfermedad coronaria o cerebrovascular no controlada
- Aquellos que se sometieron a cirugía musculoesquelética durante el año anterior.
- Historia reciente de fractura de miembros superiores e inferiores, luxación de cadera y hombro.
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes con antecedentes de epilepsia.
- Pacientes que participan en cualquier otro programa de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio de periodización no lineal + tratamiento médico
Estará formado por 25 mujeres, que recibirán ejercicio de periodización no lineal además de su tratamiento médico.
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El programa de entrenamiento de resistencia periodizado no lineal sigue un programa de 12 semanas con diferentes niveles de intensidad en tres días de entrenamiento por semana.
La intensidad fluctúa entre entrenamientos muy ligeros (VL), ligeros (L), moderados (M), pesados (H) y muy pesados (VH), distribuidos estratégicamente a lo largo de la semana.
Cada día de entrenamiento implementa diferentes niveles de intensidad y un día de descanso activo sigue a cualquier sesión de entrenamiento.
El tratamiento médico se recibirá durante 12 semanas.
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Experimental: ejercicio de periodización lineal + tratamiento médico
Estará formado por 25 mujeres, que recibirán ejercicio de periodización lineal además de su tratamiento médico.
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El tratamiento médico se recibirá durante 12 semanas.
El programa de ejercicios de periodización lineal abarca 12 semanas con parámetros de entrenamiento sistemáticamente variados.
Durante las semanas 1 y 2, los participantes realizan 3 series de 10 repeticiones, seguidas de 3 series de 8 repeticiones en las semanas 3 y 4.
El programa avanza a 4 series de 6 repeticiones en las semanas 5-6, luego 3 series de 6 repeticiones durante las semanas 7-8.
Las fases finales constan de 4 series de 4 repeticiones en las semanas 9-10, concluyendo con 3 series de 4 repeticiones en las semanas 11-12.
Las cargas de entrenamiento avanzan a través de una progresión autorreguladora, donde los participantes progresan a su ritmo individual bajo supervisión.
Si bien las series y repeticiones permanecen fijas dentro de cada fase, la progresión de la carga está determinada por el rendimiento en la serie final de cada ejercicio, lo que garantiza un avance seguro y eficaz.
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Comparador activo: tratamiento médico
Estará integrado por 25 féminas, quienes recibirán su tratamiento médico únicamente.
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El tratamiento médico se recibirá durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel sérico de hormona estimulante de la tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se medirá mediante kits ELISA.
Este kit es un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, EE. UU.).
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12 semanas
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Nivel de T4 libre (tiroxina)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se medirá mediante kits ELISA.
Este kit es un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, EE. UU.).
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12 semanas
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Cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el formulario breve 12 (SF-12), que utiliza solo 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde la perspectiva del paciente.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de triglicéridos-glucosa (TyG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El índice triglicéridos-glucosa (TyG) evalúa indirectamente la resistencia a la insulina a través de un modelo matemático que utiliza únicamente datos de laboratorio sobre las concentraciones plasmáticas de triglicéridos y glucosa en ayunas.
El índice TyG se calculará según la fórmula: triglicéridos en ayunas (mg/dL) × glucosa plasmática en ayunas (mg/dL) /2].
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12 semanas
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se medirá antes y después del tratamiento mediante un dinamómetro portátil (HHD), que ofrece un método fiable y válido.
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12 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS) de 9 ítems
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará antes y después del tratamiento para evaluar la gravedad de la fatiga.
El FFS es un cuestionario unidimensional de nueve ítems puntuado en una escala Likert de siete puntos, donde las puntuaciones altas indican mayor fatiga.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005442
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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