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Allenamento di resistenza alla periodizzazione sulla qualità della vita nelle donne con ipotiroidismo

7 settembre 2025 aggiornato da: Mona Mahmoud Mohamed Abd elhady, Cairo University

Allenamento di resistenza periodico non lineare e lineare sulla qualità della vita nelle donne con ipotiroidismo

Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto dell'allenamento periodico non lineare e lineare sulla qualità della vita nelle donne con ipotiroidismo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A livello mondiale, l'incidenza dei soggetti con disfunzione tiroidea è in aumento e rappresenta circa il 30-40% dei pazienti visitati in una clinica endocrina; quindi, è uno dei principali disturbi endocrini. La disfunzione tiroidea non diagnosticata, in particolare l'ipotiroidismo subclinico e clinico, può aumentare i fattori di rischio cardiovascolare.

La prevalenza dell’ipotiroidismo dipende da molti fattori, come l’età, il sesso e i fattori geografici. È anche un disturbo legato all'alimentazione e di solito si riscontra quando l'assunzione giornaliera di iodio scende al di sotto di 25μg.

L'ipotiroidismo tende a colpire più spesso le donne rispetto agli uomini e può manifestarsi a qualsiasi età, tipicamente osservato tra i 40 e i 70 anni. Negli studi riguardanti questa condizione non è stata identificata alcuna predilezione razziale specifica. l’esercizio fisico regolare può migliorare la qualità della vita nei pazienti con ipotiroidismo subclinico aumentando il livello di attività fisica/forma fisica e riducendo i segni e i sintomi della malattia. L’esercizio fisico può quindi potenziare l’efficacia della levotiroxina e aiutare gli individui ipotiroidei a migliorare la qualità della vita.

La periodizzazione dell'allenamento di resistenza o i cambiamenti pianificati nel volume e nell'intensità dell'allenamento vengono utilizzati per massimizzare i guadagni di forza e forma fisica. Il più comune dei piani di allenamento di resistenza periodizzato è lineare, chiamato anche periodizzazione classica o forza/potenza e periodizzazione non lineare. La differenza più grande tra questi due tipi di piani di allenamento è che i cambiamenti di periodizzazione non lineare nel volume e nell’intensità dell’allenamento vengono effettuati più frequentemente. Il tipo più comune di periodizzazione non lineare è la periodizzazione non lineare giornaliera in cui vengono apportate modifiche sostanziali all'intensità e al volume dell'allenamento da una sessione di allenamento a quella successiva.

Quindi, questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto dell'allenamento di resistenza periodico non lineare e lineare sulla qualità della vita nelle donne con ipotiroidismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Salma Ibrahim AL Ghitany, PhD

Luoghi di studio

      • Suez, Egitto
        • Reclutamento
        • Suez University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere sotto controllo dell'ipotiroidismo (livello di TSH compreso tra 0,5 e 4,5 mU/L)
  • Avere un'età compresa tra 35 e 45 anni
  • Pazienti di sesso femminile
  • Indice di massa corporea 30-34,9 kg/m2.
  • indice dei trigliceridi-glucosio (TyG) > 4,5

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia polmonare
  • Pazienti con malattia coronarica o cerebrovascolare non controllata
  • Coloro che hanno subito un intervento di chirurgia muscolo-scheletrica nell'anno precedente
  • Anamnesi recente di frattura degli arti inferiori e superiori, lussazione dell'anca e della spalla.
  • Pazienti con deficit cognitivo
  • Pazienti con storia di epilessia
  • Pazienti che partecipano a qualsiasi altro programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio di periodizzazione non lineare + trattamento medico
Sarà composto da 25 donne, che riceveranno esercizi di periodizzazione non lineare oltre alle cure mediche.
Il programma di allenamento di resistenza periodizzato non lineare segue un programma di 12 settimane con livelli di intensità variabili in tre giorni di allenamento a settimana. L'intensità oscilla tra allenamenti molto leggeri (VL), leggeri (L), moderati (M), pesanti (H) e molto pesanti (VH), distribuiti strategicamente durante la settimana. Ogni giorno di allenamento implementa diversi livelli di intensità e un giorno di riposo attivo segue ogni sessione di allenamento.
Il trattamento medico sarà ricevuto per 12 settimane.
Sperimentale: esercizio di periodizzazione lineare + trattamento medico
Sarà composto da 25 donne, che riceveranno esercizi di periodizzazione lineare oltre alle cure mediche.
Il trattamento medico sarà ricevuto per 12 settimane.
Il programma di esercizi di periodizzazione lineare si estende su 12 settimane con parametri di allenamento sistematicamente variati. Durante le settimane 1-2, i partecipanti eseguono 3 serie da 10 ripetizioni, seguite da 3 serie da 8 ripetizioni nelle settimane 3-4. Il programma prosegue con 4 serie da 6 ripetizioni nelle settimane 5-6, poi 3 serie da 6 ripetizioni nelle settimane 7-8. Le fasi finali consistono in 4 serie da 4 ripetizioni nelle settimane 9-10, concludendo con 3 serie da 4 ripetizioni nelle settimane 11-12. I carichi di allenamento avanzano attraverso una progressione autoregolatoria, in cui i partecipanti progrediscono al loro ritmo individuale sotto supervisione. Mentre le serie e le ripetizioni rimangono fisse all'interno di ciascuna fase, la progressione del carico è determinata dalla prestazione nella serie finale di ogni esercizio, garantendo un avanzamento sicuro ed efficace.
Comparatore attivo: trattamento medico
Sarà composto da 25 donne, che riceveranno solo le cure mediche.
Il trattamento medico sarà ricevuto per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico dell'ormone stimolante la tiroide (TSH).
Lasso di tempo: 12 settimane
Sarà misurato mediante kit ELISA. Questo kit è un test immunoassorbente legato a un enzima (ELISA). (Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
12 settimane
Livello di T4 libera (tiroxina).
Lasso di tempo: 12 settimane
Sarà misurato mediante kit ELISA. Questo kit è un test immunoassorbente legato a un enzima (ELISA). (Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
12 settimane
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il modulo breve 12 (SF-12), che utilizza solo 12 domande per misurare la salute funzionale e il benessere dal punto di vista del paziente. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di trigliceridi-glucosio (TyG).
Lasso di tempo: 12 settimane
L’indice dei trigliceridi-glucosio (TyG) valuta indirettamente la resistenza all’insulina attraverso un modello matematico che utilizza solo dati di laboratorio sulle concentrazioni di trigliceridi e glucosio nel plasma a digiuno. L'indice TyG sarà calcolato secondo la formula: trigliceridi a digiuno (mg/dL) × glucosio plasmatico a digiuno (mg/dL) /2].
12 settimane
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà misurato prima e dopo il trattamento utilizzando un dinamometro portatile (HHD), che offre un metodo affidabile e valido.
12 settimane
Scala di gravità della fatica (FSS) a 9 voci
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà utilizzato prima e dopo il trattamento per valutare la gravità dell'affaticamento. Il FFS è un questionario unidimensionale composto da nove voci, valutato su una scala Likert a sette punti, con punteggi elevati che indicano una maggiore fatica.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005442

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio di periodizzazione non lineare

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