- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06757712
Allenamento di resistenza alla periodizzazione sulla qualità della vita nelle donne con ipotiroidismo
Allenamento di resistenza periodico non lineare e lineare sulla qualità della vita nelle donne con ipotiroidismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A livello mondiale, l'incidenza dei soggetti con disfunzione tiroidea è in aumento e rappresenta circa il 30-40% dei pazienti visitati in una clinica endocrina; quindi, è uno dei principali disturbi endocrini. La disfunzione tiroidea non diagnosticata, in particolare l'ipotiroidismo subclinico e clinico, può aumentare i fattori di rischio cardiovascolare.
La prevalenza dell’ipotiroidismo dipende da molti fattori, come l’età, il sesso e i fattori geografici. È anche un disturbo legato all'alimentazione e di solito si riscontra quando l'assunzione giornaliera di iodio scende al di sotto di 25μg.
L'ipotiroidismo tende a colpire più spesso le donne rispetto agli uomini e può manifestarsi a qualsiasi età, tipicamente osservato tra i 40 e i 70 anni. Negli studi riguardanti questa condizione non è stata identificata alcuna predilezione razziale specifica. l’esercizio fisico regolare può migliorare la qualità della vita nei pazienti con ipotiroidismo subclinico aumentando il livello di attività fisica/forma fisica e riducendo i segni e i sintomi della malattia. L’esercizio fisico può quindi potenziare l’efficacia della levotiroxina e aiutare gli individui ipotiroidei a migliorare la qualità della vita.
La periodizzazione dell'allenamento di resistenza o i cambiamenti pianificati nel volume e nell'intensità dell'allenamento vengono utilizzati per massimizzare i guadagni di forza e forma fisica. Il più comune dei piani di allenamento di resistenza periodizzato è lineare, chiamato anche periodizzazione classica o forza/potenza e periodizzazione non lineare. La differenza più grande tra questi due tipi di piani di allenamento è che i cambiamenti di periodizzazione non lineare nel volume e nell’intensità dell’allenamento vengono effettuati più frequentemente. Il tipo più comune di periodizzazione non lineare è la periodizzazione non lineare giornaliera in cui vengono apportate modifiche sostanziali all'intensità e al volume dell'allenamento da una sessione di allenamento a quella successiva.
Quindi, questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto dell'allenamento di resistenza periodico non lineare e lineare sulla qualità della vita nelle donne con ipotiroidismo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Numero di telefono: 01127744248
- Email: dmonamahmoud925@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salma Ibrahim AL Ghitany, PhD
Luoghi di studio
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Suez, Egitto
- Reclutamento
- Suez University
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Contatto:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Numero di telefono: 01127744248
- Email: dmonamahmoud925@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere sotto controllo dell'ipotiroidismo (livello di TSH compreso tra 0,5 e 4,5 mU/L)
- Avere un'età compresa tra 35 e 45 anni
- Pazienti di sesso femminile
- Indice di massa corporea 30-34,9 kg/m2.
- indice dei trigliceridi-glucosio (TyG) > 4,5
Criteri di esclusione:
- storia di malattia polmonare
- Pazienti con malattia coronarica o cerebrovascolare non controllata
- Coloro che hanno subito un intervento di chirurgia muscolo-scheletrica nell'anno precedente
- Anamnesi recente di frattura degli arti inferiori e superiori, lussazione dell'anca e della spalla.
- Pazienti con deficit cognitivo
- Pazienti con storia di epilessia
- Pazienti che partecipano a qualsiasi altro programma di esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizio di periodizzazione non lineare + trattamento medico
Sarà composto da 25 donne, che riceveranno esercizi di periodizzazione non lineare oltre alle cure mediche.
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Il programma di allenamento di resistenza periodizzato non lineare segue un programma di 12 settimane con livelli di intensità variabili in tre giorni di allenamento a settimana.
L'intensità oscilla tra allenamenti molto leggeri (VL), leggeri (L), moderati (M), pesanti (H) e molto pesanti (VH), distribuiti strategicamente durante la settimana.
Ogni giorno di allenamento implementa diversi livelli di intensità e un giorno di riposo attivo segue ogni sessione di allenamento.
Il trattamento medico sarà ricevuto per 12 settimane.
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Sperimentale: esercizio di periodizzazione lineare + trattamento medico
Sarà composto da 25 donne, che riceveranno esercizi di periodizzazione lineare oltre alle cure mediche.
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Il trattamento medico sarà ricevuto per 12 settimane.
Il programma di esercizi di periodizzazione lineare si estende su 12 settimane con parametri di allenamento sistematicamente variati.
Durante le settimane 1-2, i partecipanti eseguono 3 serie da 10 ripetizioni, seguite da 3 serie da 8 ripetizioni nelle settimane 3-4.
Il programma prosegue con 4 serie da 6 ripetizioni nelle settimane 5-6, poi 3 serie da 6 ripetizioni nelle settimane 7-8.
Le fasi finali consistono in 4 serie da 4 ripetizioni nelle settimane 9-10, concludendo con 3 serie da 4 ripetizioni nelle settimane 11-12.
I carichi di allenamento avanzano attraverso una progressione autoregolatoria, in cui i partecipanti progrediscono al loro ritmo individuale sotto supervisione.
Mentre le serie e le ripetizioni rimangono fisse all'interno di ciascuna fase, la progressione del carico è determinata dalla prestazione nella serie finale di ogni esercizio, garantendo un avanzamento sicuro ed efficace.
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Comparatore attivo: trattamento medico
Sarà composto da 25 donne, che riceveranno solo le cure mediche.
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Il trattamento medico sarà ricevuto per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello sierico dell'ormone stimolante la tiroide (TSH).
Lasso di tempo: 12 settimane
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Sarà misurato mediante kit ELISA.
Questo kit è un test immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
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12 settimane
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Livello di T4 libera (tiroxina).
Lasso di tempo: 12 settimane
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Sarà misurato mediante kit ELISA.
Questo kit è un test immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
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12 settimane
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Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il modulo breve 12 (SF-12), che utilizza solo 12 domande per misurare la salute funzionale e il benessere dal punto di vista del paziente.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di trigliceridi-glucosio (TyG).
Lasso di tempo: 12 settimane
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L’indice dei trigliceridi-glucosio (TyG) valuta indirettamente la resistenza all’insulina attraverso un modello matematico che utilizza solo dati di laboratorio sulle concentrazioni di trigliceridi e glucosio nel plasma a digiuno.
L'indice TyG sarà calcolato secondo la formula: trigliceridi a digiuno (mg/dL) × glucosio plasmatico a digiuno (mg/dL) /2].
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12 settimane
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà misurato prima e dopo il trattamento utilizzando un dinamometro portatile (HHD), che offre un metodo affidabile e valido.
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12 settimane
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Scala di gravità della fatica (FSS) a 9 voci
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà utilizzato prima e dopo il trattamento per valutare la gravità dell'affaticamento.
Il FFS è un questionario unidimensionale composto da nove voci, valutato su una scala Likert a sette punti, con punteggi elevati che indicano una maggiore fatica.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005442
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su esercizio di periodizzazione non lineare
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Ezisurg Medical Co. Ltd.Completato
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Datascope Corp.Duke University; Flinders Medical CentreCompletatoInfarto miocardico acuto (AMI)Stati Uniti, Germania, Australia, Irlanda, India, Regno Unito, Belgio, Francia, Italia, Olanda