- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06757712
Entraînement en résistance à la périodisation sur la qualité de vie des femmes atteintes d'hypothyroïdie
Entraînement en résistance périodisé non linéaire et linéaire sur la qualité de vie des femmes atteintes d'hypothyroïdie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le monde entier, l'incidence des personnes souffrant de dysfonctionnement thyroïdien est en augmentation et représente environ 30 à 40 % des patients vus dans une clinique endocrinienne ; il s'agit donc de l'un des principaux troubles endocriniens. Le dysfonctionnement thyroïdien non diagnostiqué, en particulier l'hypothyroïdie subclinique et clinique, peut augmenter les facteurs de risque cardiovasculaire.
La prévalence de l'hypothyroïdie dépend de nombreux facteurs, tels que l'âge, le sexe et les facteurs géographiques. Il s'agit également d'un trouble lié à l'alimentation et on l'observe généralement lorsque l'apport quotidien en iode tombe en dessous de 25 μg.
L'hypothyroïdie a tendance à toucher plus souvent les femmes que les hommes et peut se manifester à tout âge, généralement observée entre 40 et 70 ans. Aucune prédilection raciale spécifique n'a été identifiée dans les études concernant cette maladie. l'exercice régulier peut améliorer la qualité de vie des patients atteints d'hypothyroïdie subclinique en augmentant le niveau d'activité physique/la condition physique et en réduisant les signes et symptômes de la maladie. L’exercice peut donc potentialiser l’efficacité de la lévothyroxine et aider les personnes hypothyroïdiennes à améliorer leur qualité de vie.
La périodisation de l’entraînement en résistance ou les changements planifiés dans le volume et l’intensité de l’entraînement sont utilisés pour maximiser les gains de force et de condition physique. Le plan d'entraînement en résistance périodisé le plus courant est linéaire, également appelé périodisation classique ou périodisation force/puissance et périodisation non linéaire. La plus grande différence entre ces deux types de plans d'entraînement réside dans la périodisation non linéaire, les changements de volume et d'intensité d'entraînement sont plus fréquents. Le type de périodisation non linéaire le plus courant est la périodisation non linéaire quotidienne dans laquelle des changements substantiels de l'intensité et du volume de l'entraînement sont effectués d'une séance d'entraînement à l'autre.
Ainsi, cette étude sera menée pour comparer l'effet de l'entraînement en résistance périodisé non linéaire et linéaire sur la qualité de vie des femmes atteintes d'hypothyroïdie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salma Ibrahim Al Ghitany, PhD
Lieux d'étude
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Suez, Egypte
- Recrutement
- Suez University
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Contact:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être hypothyroïdie contrôlée (taux de TSH compris entre 0,5 et 4,5 mU/L)
- Être âgé de 35 à 45 ans
- Patientes féminines
- Indice de masse corporelle 30-34,9 kg/m2 .
- indice de triglycérides-glucose (TyG) > 4,5
Critères d'exclusion :
- antécédents de maladie pulmonaire
- Patients atteints d'une maladie coronarienne ou cérébrovasculaire incontrôlée
- Ceux qui ont subi une chirurgie musculo-squelettique au cours de l’année précédente
- Antécédents récents de fracture des membres inférieurs et supérieurs, de luxation de la hanche et de l'épaule.
- Patients atteints de troubles cognitifs
- Patients ayant des antécédents d'épilepsie
- Patients participant à tout autre programme d'exercices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice de périodisation non linéaire + traitement médical
Il sera composé de 25 femmes, qui recevront des exercices de périodisation non linéaire en plus de leur traitement médical.
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Le programme d'entraînement en résistance périodisé non linéaire suit un programme de 12 semaines avec des niveaux d'intensité variables sur trois jours d'entraînement par semaine.
L'intensité varie entre des entraînements très légers (VL), légers (L), modérés (M), lourds (H) et très lourds (VH), répartis stratégiquement tout au long de la semaine.
Chaque journée d'entraînement met en œuvre différents niveaux d'intensité et une journée de repos actif suit toute séance d'entraînement.
Le traitement médical sera reçu pendant 12 semaines.
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Expérimental: exercice de périodisation linéaire + traitement médical
Il sera composé de 25 femmes, qui recevront des exercices de périodisation linéaire en plus de leur traitement médical.
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Le traitement médical sera reçu pendant 12 semaines.
Le programme d'exercices de périodisation linéaire s'étend sur 12 semaines avec des paramètres d'entraînement systématiquement variés.
Au cours des semaines 1 et 2, les participants effectuent 3 séries de 10 répétitions, suivies de 3 séries de 8 répétitions au cours des semaines 3 et 4.
Le programme progresse vers 4 séries de 6 répétitions au cours des semaines 5 et 6, puis 3 séries de 6 répétitions au cours des semaines 7 et 8.
Les phases finales consistent en 4 séries de 4 répétitions au cours des semaines 9 et 10, se terminant par 3 séries de 4 répétitions au cours des semaines 11 et 12.
Les charges d'entraînement progressent selon une progression autorégulatrice, où les participants progressent à leur rythme individuel sous supervision.
Bien que les séries et les répétitions restent fixes au sein de chaque phase, la progression de la charge est déterminée par la performance dans la série finale de chaque exercice, garantissant ainsi un avancement sûr et efficace.
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Comparateur actif: traitement médical
Il sera composé de 25 femmes, qui recevront uniquement leur traitement médical.
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Le traitement médical sera reçu pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux sérique de thyréostimuline (TSH)
Délai: 12 semaines
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Elle sera mesurée par des kits ELISA.
Ce kit est un test immuno-enzymatique (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, États-Unis).
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12 semaines
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Niveau FreeT4 (thyroxine)
Délai: 12 semaines
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Elle sera mesurée par des kits ELISA.
Ce kit est un test immuno-enzymatique (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, États-Unis).
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12 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du formulaire court 12 (SF-12), qui utilise seulement 12 questions pour mesurer la santé fonctionnelle et le bien-être du point de vue du patient.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de triglycérides-glucose (TyG)
Délai: 12 semaines
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L'indice triglycérides-glucose (TyG) évalue indirectement la résistance à l'insuline grâce à un modèle mathématique qui utilise uniquement des données de laboratoire sur les concentrations plasmatiques de triglycérides et de glucose à jeun.
L'indice TyG sera calculé selon la formule : triglycérides à jeun (mg/dL) × glucose plasmatique à jeun (mg/dL) /2].
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12 semaines
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Force de préhension de la main
Délai: 12 semaines
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Il sera mesuré avant et après le traitement à l'aide d'un dynamomètre portatif (HHD), qui offre une méthode fiable et valide.
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12 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS) en 9 éléments
Délai: 12 semaines
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Il sera utilisé avant et après le traitement pour évaluer la gravité de la fatigue.
Le FFS est un questionnaire unidimensionnel de neuf éléments notés sur une échelle de Likert à sept points, avec des scores élevés indiquant une plus grande fatigue.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005442
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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