- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757712
Periodiseringsmotståndsträning om livskvalitet hos kvinnor med hypotyreos
Icke-linjär kontra linjär periodiserad motståndsträning om livskvalitet hos kvinnor med hypotyreos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över hela världen ökar förekomsten av individer med sköldkörteldysfunktion och representerar cirka 30-40 % av patienterna som ses på en endokrin klinik; sålunda är det en av de ledande endokrina störningarna. Den odiagnostiserade sköldkörteldysfunktionen, särskilt subklinisk och klinisk hypotyreos, kan öka kardiovaskulära riskfaktorer.
Prevalensen av hypotyreos beror på många faktorer, såsom ålder, kön och geografiska faktorer. Det är också en dietrelaterad störning och den ses vanligtvis när det dagliga intaget av jod faller under 25 μg.
Hypotyreos tenderar att drabba kvinnor oftare än män och kan manifestera sig i alla åldrar, vanligtvis observerade mellan 40 och 70 år. Ingen specifik rasförkärlek har identifierats i studier angående detta tillstånd. regelbunden träning kan förbättra livskvaliteten hos patienter med subklinisk hypotyreos genom att öka fysisk aktivitetsnivå/kondition och minska tecken och symtom på sjukdomen. Träning kan därför förstärka effektiviteten av levotyroxin och hjälpa hypotyreos individer att förbättra sin livskvalitet.
Periodisering av styrketräning eller planerade förändringar i träningsvolym och intensitet används för att maximera styrka och konditionsvinster. Den vanligaste av periodiserade styrketräningsplaner är linjära, även kallade klassiska eller styrka/styrka periodisering och olinjär periodisering. Den största skillnaden mellan dessa två typer av träningsplaner är att icke-linjär periodisering förändringar i träningsvolym och intensitet görs oftare. Den vanligaste typen av olinjär periodisering är daglig olinjär periodisering där betydande förändringar i träningsintensitet och volym görs från ett träningspass till nästa träningspass.
Så denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekten av icke-linjär och linjär periodiserad styrketräning på livskvalitet hos kvinnor med hypotyreos.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonnummer: 01127744248
- E-post: dmonamahmoud925@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Salma Ibrahim Al Ghitany, PhD
Studieorter
-
-
-
Suez, Egypten
- Rekrytering
- Suez University
-
Kontakt:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonnummer: 01127744248
- E-post: dmonamahmoud925@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara kontrollerad hypotyreos (TSH-nivå inom 0,5 - 4,5 mU/L)
- Varieras från 35 till 45 år
- Kvinnliga patienter
- Body Mass Index 30-34,9 kg/m2.
- triglycerid-glukos (TyG) index > 4,5
Uteslutningskriterier:
- historia av lungsjukdom
- Patienter med okontrollerad koronar eller cerebrovaskulär sjukdom
- De som opererats i rörelseorganen under föregående år
- Ny historia av frakturer i nedre och övre extremiteterna, höft- och axelluxation.
- Kognitivt nedsatta patienter
- Patienter med epilepsi i anamnesen
- Patienter som deltar i något annat träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: icke-linjär periodiseringsträning + medicinsk behandling
Den kommer att bestå av 25 kvinnor, som kommer att få icke-linjär periodiseringsträning utöver sin medicinska behandling.
|
Det icke-linjära periodiserade motståndsträningsprogrammet följer ett 12-veckors schema med varierande intensitetsnivåer över tre träningsdagar per vecka.
Intensiteten varierar mellan mycket lätta (VL), lätta (L), måttliga (M), tunga (H) och mycket tunga (VH) träningspass, fördelade strategiskt över veckan.
Varje träningsdag implementerar olika intensitetsnivåer, och en aktiv vilodag följer varje träningspass.
Den medicinska behandlingen kommer att erhållas i 12 veckor.
|
|
Experimentell: linjär periodiseringsövning + medicinsk behandling
Den kommer att bestå av 25 kvinnor, som kommer att få linjär periodiseringsträning utöver sin medicinska behandling.
|
Den medicinska behandlingen kommer att erhållas i 12 veckor.
Träningsprogrammet för linjär periodisering sträcker sig över 12 veckor med systematiskt varierade träningsparametrar.
Under vecka 1-2 utför deltagarna 3 set med 10 repetitioner, följt av 3 set med 8 repetitioner under vecka 3-4.
Programmet går vidare till 4 set med 6 repetitioner under vecka 5-6, sedan 3 set med 6 repetitioner under vecka 7-8.
De sista faserna består av 4 set med 4 repetitioner i vecka 9-10, avslutande med 3 set med 4 repetitioner i vecka 11-12.
Träningsbelastningar avancerar genom autoregulatorisk progression, där deltagarna utvecklas i sin individuella takt under övervakning.
Medan set och repetitioner förblir fixerade inom varje fas, bestäms belastningsprogressionen av prestanda i den sista uppsättningen av varje övning, vilket säkerställer säker och effektiv avancemang.
|
|
Aktiv komparator: läkarvård
Den kommer att bestå av 25 kvinnor, som endast kommer att få sin medicinska behandling.
|
Den medicinska behandlingen kommer att erhållas i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumnivå av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH).
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att mätas med ELISA-kit.
Detta kit är en Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
(Förkontrollera bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 veckor
|
|
FreeT4 (tyroxin) nivå
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att mätas med ELISA-kit.
Detta kit är en Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
(Förkontrollera bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 veckor
|
|
Hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av kort formulär 12 (SF-12), som endast använder 12 frågor för att mäta funktionell hälsa och välbefinnande ur patientens perspektiv.
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triglycerid-glukos (TyG) index
Tidsram: 12 veckor
|
Triglycerid-glukos (TyG)-index bedömer indirekt insulinresistens genom en matematisk modell som endast använder laboratoriedata om fastande triglycerider och glukoskoncentrationer i plasma.
TyG-indexet kommer att beräknas enligt formeln: fastande triglycerider (mg/dL) × fastande plasmaglukos (mg/dL) /2].
|
12 veckor
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 12 veckor
|
Den kommer att mätas före och efter behandling med en handhållen dynamometer (HHD), som erbjuder en tillförlitlig och giltig metod.
|
12 veckor
|
|
9-element Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att användas före och efter behandlingen för att bedöma hur allvarlig tröttheten är.
FFS är ett endimensionellt frågeformulär med nio punkter som poängsätts på en sjugradig Likert-skala, med höga sumpoäng som indikerar större trötthet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005442
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .