- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06757712
Periodiseringsmodstandstræning om livskvalitet hos kvinder med hypothyroidisme
Ikke-lineær versus lineær periodiseret modstandstræning om livskvalitet hos kvinder med hypothyroidisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På verdensplan er forekomsten af individer med skjoldbruskkirteldysfunktion stigende og repræsenterer cirka 30-40 % af de patienter, der ses på en endokrin klinik; derfor er det en af de førende endokrine lidelser. Den udiagnosticerede skjoldbruskkirteldysfunktion, især subklinisk og klinisk hypothyroidisme, kan øge kardiovaskulære risikofaktorer.
Forekomsten af hypothyroidisme afhænger af mange faktorer, såsom alder, køn og geografiske faktorer. Det er også en diætrelateret lidelse, og det ses normalt, når det daglige indtag af jod falder til under 25μg.
Hypothyroidisme har en tendens til at påvirke kvinder oftere end mænd og kan manifestere sig i alle aldre, typisk observeret mellem 40 og 70 år. Ingen specifik racepræference er blevet identificeret i undersøgelser vedrørende denne tilstand. regelmæssig motion kan forbedre livskvaliteten hos patienter med subklinisk hypothyroidisme ved at øge fysisk aktivitetsniveau/kondition og mindske tegn og symptomer på sygdommen. Motion kan derfor forstærke effektiviteten af levothyroxin og hjælpe hypothyroide individer med at forbedre deres livskvalitet.
Periodisering af modstandstræning eller planlagte ændringer i træningsvolumen og intensitet bruges til at maksimere styrke- og konditionsgevinster. Den mest almindelige af periodiserede modstandstræningsplaner er lineære også kaldet klassisk eller styrke/kraft periodisering og ikke-lineær periodisering. Den største forskel mellem disse to typer træningsplaner er, at ikke-lineære periodiseringsændringer i træningsvolumen og intensitet foretages hyppigere. Den mest almindelige form for ikke-lineær periodisering er daglig ikke-lineær periodisering, hvor der foretages væsentlige ændringer i træningsintensitet og volumen fra et træningspas til det næste træningspas.
Så denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af ikke-lineær og lineær periodiseret modstandstræning på livskvaliteten hos kvinder med hypothyroidisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonnummer: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salma Ibrahim AL Ghitany, PhD
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypten
- Rekruttering
- Suez University
-
Kontakt:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonnummer: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være kontrolleret hypothyroidisme (TSH-niveau inden for 0,5 - 4,5 mU/L)
- Være varieret fra 35 til 45 år
- Kvindelige patienter
- Body Mass Index 30-34,9 kg/m2.
- triglycerid-glucose (TyG) indeks > 4,5
Ekskluderingskriterier:
- historie med lungesygdom
- Patienter med ukontrolleret koronar eller cerebrovaskulær sygdom
- Dem, der har gennemgået en muskuloskeletal operation inden for det foregående år
- Nylig historie med fraktur af under- og øvre ekstremiteter, hofte- og skulderluksation.
- Kognitivt svækkede patienter
- Patienter med epilepsi i anamnesen
- Patienter, der deltager i ethvert andet træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ikke-lineær periodiseringsøvelse + medicinsk behandling
Den vil bestå af 25 kvinder, som vil modtage ikke-lineær periodiseringsøvelse ud over deres medicinske behandling.
|
Det ikke-lineære periodiserede modstandstræningsprogram følger et 12-ugers skema med varierende intensitetsniveauer på tværs af tre træningsdage om ugen.
Intensiteten svinger mellem meget let (VL), let (L), moderat (M), tung (H) og meget tung (VH) træning, fordelt strategisk over ugen.
Hver træningsdag implementerer forskellige intensitetsniveauer, og en aktiv hviledag følger efter enhver træningssession.
Den medicinske behandling vil blive modtaget i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: lineær periodiseringsøvelse + medicinsk behandling
Den vil bestå af 25 kvinder, som vil modtage lineær periodiseringsøvelse ud over deres medicinske behandling.
|
Den medicinske behandling vil blive modtaget i 12 uger.
Træningsprogrammet for lineær periodisering strækker sig over 12 uger med systematisk varierede træningsparametre.
I løbet af uge 1-2 udfører deltagerne 3 sæt af 10 gentagelser, efterfulgt af 3 sæt af 8 gentagelser i uge 3-4.
Programmet skrider frem til 4 sæt af 6 gentagelser i uge 5-6, derefter 3 sæt af 6 gentagelser i uge 7-8.
De afsluttende faser består af 4 sæt af 4 gentagelser i uge 9-10, der afsluttes med 3 sæt af 4 gentagelser i uge 11-12.
Træningsbelastninger går videre gennem autoregulatorisk progression, hvor deltagerne udvikler sig i deres individuelle tempo under supervision.
Mens sæt og gentagelser forbliver faste inden for hver fase, bestemmes belastningsprogression af præstationen i det sidste sæt af hver øvelse, hvilket sikrer sikker og effektiv avancement.
|
|
Aktiv komparator: medicinsk behandling
Den vil bestå af 25 kvinder, som kun vil modtage deres medicinske behandling.
|
Den medicinske behandling vil blive modtaget i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumniveau af thyreoideastimulerende hormon (TSH).
Tidsramme: 12 uger
|
Det vil blive målt med ELISA-sæt.
Dette sæt er en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 uger
|
|
FreeT4 (thyroxin) niveau
Tidsramme: 12 uger
|
Det vil blive målt med ELISA-sæt.
Dette sæt er en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af kort skema 12 (SF-12), som kun bruger 12 spørgsmål til at måle funktionelt helbred og velvære fra patientens perspektiv.
Scoringer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglycerid-glucose (TyG) indeks
Tidsramme: 12 uger
|
Triglycerid-glucose (TyG)-indekset vurderer indirekte insulinresistens gennem en matematisk model, der kun bruger laboratoriedata om fastende triglycerid- og glucosekoncentrationer i plasma.
TyG-indekset vil blive beregnet efter formlen: fastende triglycerider (mg/dL) × fastende plasmaglukose (mg/dL) /2].
|
12 uger
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Det vil blive målt før og efter behandling ved hjælp af et håndholdt dynamometer (HHD), som tilbyder en pålidelig og valid metode.
|
12 uger
|
|
9-element Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 12 uger
|
Det vil blive brugt før og efter behandling for at vurdere trætheds sværhedsgrad.
FFS er et ni-element endimensionelt spørgeskema scoret på en syv-punkts Likert-skala, med høj sumscore, der indikerer større træthed.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005442
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .