- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06757712
Periodiseringsmotstandstrening om livskvalitet hos kvinner med hypotyreose
Ikke-lineær versus lineær periodisert motstandstrening om livskvalitet hos kvinner med hypotyreose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På verdensbasis øker forekomsten av individer med skjoldbruskkjerteldysfunksjon og representerer omtrent 30-40 % av pasientene på en endokrin klinikk; dermed er det en av de ledende endokrine lidelsene. Den udiagnostiserte skjoldbruskdysfunksjonen, spesielt subklinisk og klinisk hypotyreose, kan øke kardiovaskulære risikofaktorer.
Forekomsten av hypotyreose avhenger av mange faktorer, som alder, kjønn og geografiske faktorer. Det er også en diettrelatert lidelse, og den ses vanligvis når det daglige inntaket av jod faller under 25 μg.
Hypotyreose har en tendens til å påvirke kvinner oftere enn menn og kan manifestere seg i alle aldre, vanligvis observert mellom 40 og 70 år. Ingen spesifikk raseforkjærlighet er identifisert i studier angående denne tilstanden. Regelmessig trening kan forbedre livskvaliteten hos pasienter med subklinisk hypotyreose ved å øke fysisk aktivitetsnivå/kondisjon og redusere tegn og symptomer på sykdommen. Trening kan derfor potensere effektiviteten til levotyroksin og hjelpe hypothyreoide individer med å forbedre livskvaliteten.
Periodisering av motstandstrening eller planlagte endringer i treningsvolum og intensitet brukes for å maksimere styrke- og kondisjonsgevinster. Den vanligste av periodiserte motstandstreningsplaner er lineære også kalt klassisk eller styrke/kraft-periodisering og ikke-lineær periodisering. Den største forskjellen mellom disse to typene treningsplaner er at ikke-lineære periodisering endringer i treningsvolum og intensitet gjøres oftere. Den vanligste typen ikke-lineær periodisering er daglig ikke-lineær periodisering hvor det gjøres betydelige endringer i treningsintensitet og volum fra en treningsøkt til neste treningsøkt.
Så denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av ikke-lineær og lineær periodisert motstandstrening på livskvalitet hos kvinner med hypotyreose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonnummer: 01127744248
- E-post: dmonamahmoud925@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salma Ibrahim Al Ghitany, PhD
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypt
- Rekruttering
- Suez University
-
Ta kontakt med:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonnummer: 01127744248
- E-post: dmonamahmoud925@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær kontrollert hypotyreose (TSH-nivå innenfor 0,5 - 4,5 mU/L)
- Variert fra 35 til 45 år
- Kvinnelige pasienter
- Kroppsmasseindeks 30-34,9 kg/m2.
- triglyserid-glukose (TyG)-indeks > 4,5
Ekskluderingskriterier:
- historie med lungesykdom
- Pasienter med ukontrollert koronar eller cerebrovaskulær sykdom
- De som har gjennomgått muskel- og skjelettoperasjoner innen året før
- Nylig historie med brudd i nedre og øvre ekstremiteter, hofte- og skulderluksasjon.
- Kognitivt svekkede pasienter
- Pasienter med epilepsi i anamnesen
- Pasienter som deltar i andre treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ikke-lineær periodiseringsøvelse + medisinsk behandling
Den vil bestå av 25 kvinner, som vil motta ikke-lineær periodiseringstrening i tillegg til medisinsk behandling.
|
Det ikke-lineære periodiserte motstandstreningsprogrammet følger en 12-ukers tidsplan med varierende intensitetsnivåer over tre treningsdager per uke.
Intensiteten svinger mellom veldig lette (VL), lette (L), moderate (M), tunge (H) og veldig tunge (VH) treningsøkter, fordelt strategisk utover uken.
Hver treningsdag implementerer forskjellige intensitetsnivåer, og en aktiv hviledag følger enhver treningsøkt.
Den medisinske behandlingen mottas i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: lineær periodiseringsøvelse + medisinsk behandling
Den vil bestå av 25 kvinner, som vil få lineær periodiseringstrening i tillegg til medisinsk behandling.
|
Den medisinske behandlingen mottas i 12 uker.
Treningsprogrammet for lineær periodisering går over 12 uker med systematisk varierte treningsparametere.
I løpet av uke 1-2 utfører deltakerne 3 sett med 10 repetisjoner, etterfulgt av 3 sett med 8 repetisjoner i uke 3-4.
Programmet går videre til 4 sett med 6 repetisjoner i uke 5-6, deretter 3 sett med 6 repetisjoner i uke 7-8.
Sluttfasene består av 4 sett med 4 repetisjoner i uke 9-10, og avsluttes med 3 sett med 4 repetisjoner i uke 11-12.
Treningsbelastningen går videre gjennom autoregulatorisk progresjon, der deltakerne går videre i sitt individuelle tempo under tilsyn.
Mens sett og repetisjoner forblir faste i hver fase, bestemmes belastningsprogresjonen av ytelsen i det siste settet av hver øvelse, noe som sikrer sikker og effektiv fremgang.
|
|
Aktiv komparator: medisinsk behandling
Den vil bestå av 25 kvinner, som kun får medisinsk behandling.
|
Den medisinske behandlingen mottas i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumnivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH).
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli målt med ELISA-sett.
Dette settet er en Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
(Forhåndssjekk bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 uker
|
|
FreeT4 (tyroksin) nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli målt med ELISA-sett.
Dette settet er en Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
(Forhåndssjekk bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 uker
|
|
Spørreskjema for helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke kortskjema 12 (SF-12), som bruker kun 12 spørsmål for å måle funksjonell helse og velvære fra pasientens perspektiv.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyserid-glukose (TyG) indeks
Tidsramme: 12 uker
|
Triglyserid-glukose (TyG)-indeksen vurderer indirekte insulinresistens gjennom en matematisk modell som kun bruker laboratoriedata om fastende triglyserid- og glukosekonsentrasjoner i plasma.
TyG-indeksen vil bli beregnet i henhold til formelen: fastende triglyserider (mg/dL) × fastende plasmaglukose (mg/dL) /2].
|
12 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli målt før og etter behandling ved hjelp av et håndholdt dynamometer (HHD), som tilbyr en pålitelig og gyldig metode.
|
12 uker
|
|
9-element Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli brukt før og etter behandling for å vurdere alvorlighetsgraden av tretthet.
FFS er et ni-elements unedimensjonalt spørreskjema skåret på en syv-punkts Likert-skala, med høye sumskårer som indikerer større tretthet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005442
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .