Periodisering Weerstandstraining over de kwaliteit van leven bij vrouwen met hypothyreoïdie
Niet-lineaire versus lineaire periodieke weerstandstraining over de kwaliteit van leven bij vrouwen met hypothyreoïdie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd neemt de incidentie van personen met schildklierdisfunctie toe en vertegenwoordigt deze ongeveer 30-40% van de patiënten die in een endocriene kliniek worden gezien; het is dus een van de belangrijkste endocriene stoornissen. De niet-gediagnosticeerde schildklierdisfunctie, vooral subklinische en klinische hypothyreoïdie, kan de cardiovasculaire risicofactoren verhogen.
De prevalentie van hypothyreoïdie hangt van vele factoren af, zoals leeftijd, geslacht en geografische factoren. Het is ook een voedingsgerelateerde aandoening en wordt meestal gezien als de dagelijkse inname van jodium onder de 25 μg daalt.
Hypothyreoïdie treft vrouwen vaker dan mannen en kan zich op elke leeftijd manifesteren, doorgaans tussen de 40 en 70 jaar. Er is geen specifieke raciale voorkeur geïdentificeerd in onderzoeken naar deze aandoening. Regelmatige lichaamsbeweging kan de kwaliteit van leven verbeteren bij patiënten met subklinische hypothyreoïdie door het fysieke activiteitsniveau/de conditie te verhogen en de tekenen en symptomen van de ziekte te verminderen. Lichaamsbeweging kan daarom de werkzaamheid van levothyroxine versterken en mensen met een hypothyreoïdie helpen hun levenskwaliteit te verbeteren.
Periodisering van weerstandstraining of geplande veranderingen in trainingsvolume en -intensiteit worden gebruikt om de kracht- en conditiewinst te maximaliseren. De meest voorkomende periodieke weerstandstrainingsplannen zijn lineair, ook wel klassieke of kracht-/krachtperiodisering en niet-lineaire periodisering genoemd. Het grootste verschil tussen deze twee soorten trainingsplannen is dat er bij niet-lineaire periodisering vaker veranderingen in trainingsvolume en -intensiteit worden aangebracht. Het meest voorkomende type niet-lineaire periodisering is de dagelijkse niet-lineaire periodisering, waarbij substantiële veranderingen in trainingsintensiteit en -volume worden aangebracht van de ene trainingssessie naar de volgende trainingssessie.
Deze studie zal dus worden uitgevoerd om het effect van niet-lineaire en lineaire periodieke weerstandstraining op de kwaliteit van leven bij vrouwen met hypothyreoïdie te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefoonnummer: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salma Ibrahim Al Ghitany, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Suez, Egypte
- Werving
- Suez University
-
Contact:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefoonnummer: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg voor gecontroleerde hypothyreoïdie (TSH-niveau binnen 0,5 - 4,5 mU/L)
- Variërend van 35 tot 45 jaar
- Vrouwelijke patiënten
- Lichaamsmassa-index 30-34,9 kg/m2.
- triglyceriden-glucose (TyG)-index > 4,5
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van longziekten
- Patiënten met ongecontroleerde coronaire of cerebrovasculaire aandoeningen
- Degenen die het afgelopen jaar een operatie aan het bewegingsapparaat hebben ondergaan
- Recente geschiedenis van fracturen van de onderste en bovenste ledematen, heup- en schouderdislocatie.
- Patiënten met cognitieve beperkingen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie
- Patiënten die deelnemen aan een ander oefenprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: niet-lineaire periodiseringsoefening + medische behandeling
Het zal bestaan uit 25 vrouwen, die naast hun medische behandeling niet-lineaire periodiseringsoefeningen zullen krijgen.
|
Het niet-lineaire periodieke weerstandstrainingsprogramma volgt een schema van 12 weken met variërende intensiteitsniveaus verdeeld over drie trainingsdagen per week.
De intensiteit varieert tussen zeer lichte (VL), lichte (L), matige (M), zware (H) en zeer zware (VH) trainingen, strategisch verdeeld over de week.
Elke trainingsdag hanteert verschillende intensiteitsniveaus, en na elke trainingssessie volgt een actieve rustdag.
De medische behandeling duurt 12 weken.
|
|
Experimenteel: lineaire periodiseringsoefening + medische behandeling
Het zal bestaan uit 25 vrouwen, die naast hun medische behandeling lineaire periodiseringsoefeningen zullen krijgen.
|
De medische behandeling duurt 12 weken.
Het lineaire periodisering oefenprogramma beslaat 12 weken met systematisch gevarieerde trainingsparameters.
Tijdens week 1-2 voeren de deelnemers 3 sets van 10 herhalingen uit, gevolgd door 3 sets van 8 herhalingen in week 3-4.
Het programma gaat over naar 4 sets van 6 herhalingen in de weken 5-6, en vervolgens naar 3 sets van 6 herhalingen in de weken 7-8.
De laatste fasen bestaan uit 4 sets van 4 herhalingen in de weken 9-10 en eindigen met 3 sets van 4 herhalingen in de weken 11-12.
De trainingsbelasting wordt verhoogd door middel van zelfregulerende progressie, waarbij deelnemers onder toezicht in hun individuele tempo vooruitgang boeken.
Hoewel sets en herhalingen binnen elke fase vast blijven, wordt de progressie van de belasting bepaald door de prestaties in de laatste set van elke oefening, waardoor een veilige en effectieve voortgang wordt gegarandeerd.
|
|
Actieve vergelijker: medische behandeling
Het zal bestaan uit 25 vrouwen, die alleen hun medische behandeling zullen krijgen.
|
De medische behandeling duurt 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum schildklierstimulerend hormoon (TSH) niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal worden gemeten met ELISA-kits.
Deze kit is een Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
(Controleer vooraf bio, inc, @ EIA KIT, VS).
|
12 weken
|
|
FreeT4 (thyroxine) niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal worden gemeten met ELISA-kits.
Deze kit is een Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
(Controleer vooraf bio, inc, @ EIA KIT, VS).
|
12 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van het korte formulier 12 (SF-12), dat slechts 12 vragen gebruikt om de functionele gezondheid en het welzijn te meten vanuit het perspectief van de patiënt.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren op fysiek en mentaal gebied.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceriden-glucose (TyG)-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
De triglyceride-glucose (TyG)-index beoordeelt indirect de insulineresistentie via een wiskundig model dat alleen laboratoriumgegevens gebruikt over nuchtere plasmatriglyceriden- en glucoseconcentraties.
De TyG-index wordt berekend volgens de formule: nuchtere triglyceriden (mg/dl) × nuchtere plasmaglucose (mg/dl) /2].
|
12 weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal voor en na de behandeling worden gemeten met behulp van een handdynamometer (HHD), die een betrouwbare en valide methode biedt.
|
12 weken
|
|
Vermoeidheidsernstschaal (FSS) met 9 items
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal voor en na de behandeling worden gebruikt om de ernst van de vermoeidheid te beoordelen.
De FFS is een eendimensionale vragenlijst met negen items, gescoord op een zevenpunts Likert-schaal, waarbij hoge somscores wijzen op grotere vermoeidheid.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005442
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .