Trénink odolnosti proti periodizaci o kvalitě života u žen s hypotyreózou
Nelineární versus lineární periodický trénink rezistence na kvalitu života u žen s hypotyreózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celosvětově se výskyt jedinců s dysfunkcí štítné žlázy zvyšuje a představuje přibližně 30–40 % pacientů sledovaných na endokrinní klinice; jedná se tedy o jednu z předních endokrinních poruch. Nediagnostikovaná dysfunkce štítné žlázy, zejména subklinická a klinická hypotyreóza, může zvýšit kardiovaskulární rizikové faktory.
Prevalence hypotyreózy závisí na mnoha faktorech, jako je věk, pohlaví a geografické faktory. Je to také porucha související se stravou a obvykle se vyskytuje, když denní příjem jódu klesne pod 25 μg.
Hypotyreóza má tendenci postihovat ženy častěji než muže a může se projevit v jakémkoli věku, obvykle se pozoruje mezi 40. a 70. rokem. Ve studiích týkajících se tohoto stavu nebyla identifikována žádná specifická rasová predilekce. pravidelné cvičení může zlepšit kvalitu života u pacientů se subklinickou hypotyreózou zvýšením úrovně fyzické aktivity/kondice a snížením známek a symptomů onemocnění. Cvičení tedy může potencovat účinnost levothyroxinu a pomoci jedincům s hypotyreózou zlepšit kvalitu jejich života.
Pro maximalizaci silových a kondičních přírůstků se využívá periodizace odporového tréninku nebo plánované změny v objemu a intenzitě tréninku. Nejběžnější z periodizovaných plánů odporového tréninku je lineární, také nazývaný klasická nebo síla/výkon periodizace a nelineární periodizace. Největší rozdíl mezi těmito dvěma typy tréninkových plánů je v tom, že nelineární periodizační změny v objemu a intenzitě tréninku jsou prováděny častěji. Nejběžnějším typem nelineární periodizace je denní nelineární periodizace, kde dochází k podstatným změnám v intenzitě a objemu tréninku od jednoho tréninku k dalšímu tréninku.
Tato studie bude tedy provedena za účelem srovnání mezi účinkem nelineárního a lineárního periodického tréninku odporu na kvalitu života u žen s hypotyreózou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonní číslo: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salma Ibrahim AL Ghitany, PhD
Studijní místa
-
-
-
Suez, Egypt
- Nábor
- Suez University
-
Kontakt:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonní číslo: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být pod kontrolou hypotyreózy (hladina TSH v rozmezí 0,5 - 4,5 mU/l)
- Být v rozmezí od 35 do 45 let
- Pacientky
- Index tělesné hmotnosti 30-34,9 kg/m2.
- index triglycerid-glukóza (TyG) > 4,5
Kritéria vyloučení:
- plicní onemocnění v anamnéze
- Pacienti s nekontrolovaným koronárním nebo cerebrovaskulárním onemocněním
- Ti, kteří v předchozím roce podstoupili operaci pohybového aparátu
- Nedávná historie zlomenin dolní a horní končetiny, luxace kyčle a ramene.
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti s epilepsií v anamnéze
- Pacienti, kteří se účastní jakéhokoli jiného cvičebního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nelineární periodizační cvičení + lékařské ošetření
Bude sestávat z 25 žen, které budou kromě lékařského ošetření absolvovat nelineární periodizační cvičení.
|
Program nelineárního periodického tréninku s odporem se řídí 12týdenním rozvrhem s různou intenzitou během tří tréninkových dnů v týdnu.
Intenzita kolísá mezi velmi lehkým (VL), lehkým (L), středním (M), těžkým (H) a velmi těžkým (VH) tréninkem, rozloženým strategicky během týdne.
Každý tréninkový den zahrnuje různé úrovně intenzity a po každém tréninku následuje den aktivního odpočinku.
Léčba bude probíhat po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: lineární periodizační cvičení + lékařské ošetření
Bude sestávat z 25 žen, které budou kromě lékařského ošetření absolvovat lineární periodizační cvičení.
|
Léčba bude probíhat po dobu 12 týdnů.
Cvičební program s lineární periodizací trvá 12 týdnů se systematicky různými tréninkovými parametry.
Během týdnů 1-2 provedou účastníci 3 sady po 10 opakováních, po kterých následují 3 sady po 8 opakováních v týdnech 3-4.
Program postupuje na 4 sady po 6 opakováních v týdnech 5-6, poté na 3 sady po 6 opakováních během týdnů 7-8.
Závěrečné fáze se skládají ze 4 sérií po 4 opakováních v týdnech 9-10, na závěr 3 sady po 4 opakováních v týdnech 11-12.
Tréninkové zátěže postupují autoregulační progresí, kdy účastníci postupují svým individuálním tempem pod dohledem.
Zatímco série a opakování zůstávají v každé fázi fixní, postup zátěže je určen výkonem v poslední sérii každého cviku, což zajišťuje bezpečný a efektivní postup.
|
|
Aktivní komparátor: lékařské ošetření
Bude se skládat z 25 žen, kterým bude poskytnuto pouze lékařské ošetření.
|
Léčba bude probíhat po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude měřen pomocí souprav ELISA.
Tato souprava je test ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).
(Předkontrolujte bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 týdnů
|
|
Hladina FreeT4 (tyroxinu).
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude měřen pomocí souprav ELISA.
Tato souprava je test ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).
(Předkontrolujte bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 týdnů
|
|
Dotazník kvality života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí krátkého formuláře 12 (SF-12), který používá pouze 12 otázek k měření funkčního zdraví a pohody z pohledu pacienta.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Triglycerid-glukózový index (TyG).
Časové okno: 12 týdnů
|
Triglycerid-glukózový index (TyG) nepřímo hodnotí inzulinovou rezistenci prostřednictvím matematického modelu, který využívá pouze laboratorní údaje o koncentracích triglyceridů a glukózy v plazmě nalačno.
TyG index bude vypočítán podle vzorce: triglyceridy nalačno (mg/dL) × plazmatická glukóza nalačno (mg/dL) /2].
|
12 týdnů
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude měřena před a po ošetření pomocí ručního dynamometru (HHD), který nabízí spolehlivou a validní metodu.
|
12 týdnů
|
|
9-položková stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude se používat před a po léčbě k posouzení závažnosti únavy.
FFS je devítipoložkový unidimenzionální dotazník hodnocený na sedmibodové Likertově škále, přičemž vysoké součet skóre ukazuje na větší únavu.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005442
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .