- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757712
Periodisointiresistenssikoulutus kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien naisten elämänlaadusta
Epälineaarinen versus lineaarinen periodisoitu resistenssikoulutus naisten elämänlaadusta, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden ilmaantuvuus lisääntyy ja edustaa noin 30-40 % endokriiniset potilaat; Täten se on yksi johtavista endokriinisistä sairauksista. Todistamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, erityisesti subkliininen ja kliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, voi lisätä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys riippuu monista tekijöistä, kuten iästä, sukupuolesta ja maantieteellisistä tekijöistä. Se on myös ruokavalioon liittyvä sairaus, ja se havaitaan yleensä, kun päivittäinen jodin saanti laskee alle 25 µg.
Kilpirauhasen vajaatoiminta vaikuttaa naisiin useammin kuin miehiin, ja se voi ilmaantua missä tahansa iässä, yleensä 40–70 vuoden iässä. Tätä tilaa koskevissa tutkimuksissa ei ole tunnistettu erityistä rodullista taipumusta. säännöllinen liikunta voi parantaa subkliinistä kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaatua lisäämällä fyysistä aktiivisuutta/kuntoa ja vähentämällä taudin merkkejä ja oireita. Liikunta voi siksi tehostaa levotyroksiinin tehoa ja auttaa kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavia parantamaan elämänlaatuaan.
Resistanssiharjoittelun periodisointia tai suunniteltuja muutoksia harjoitusmäärässä ja intensiteetissä käytetään maksimoimaan voiman ja kunnon nousu. Yleisin periodisoiduista vastusharjoittelusuunnitelmista on lineaarinen, jota kutsutaan myös klassiseksi tai voima/voima periodisaatioksi ja epälineaariseksi periodisoinniksi. Suurin ero näiden kahden harjoitussuunnitelmatyypin välillä on se, että harjoituksen volyymin ja intensiteetin epälineaarisia periodisaatiomuutoksia tehdään useammin. Yleisin epälineaarinen periodisointi on päivittäinen epälineaarinen periodisointi, jossa harjoituksen intensiteetissä ja volyymissa tehdään merkittäviä muutoksia harjoittelusta seuraavaan harjoitukseen.
Joten tämä tutkimus suoritetaan vertaamaan epälineaarisen ja lineaarisen jaksotetun vastusharjoittelun vaikutusta kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien naisten elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Puhelinnumero: 01127744248
- Sähköposti: dmonamahmoud925@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salma Ibrahim Al Ghitany, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Suez, Egypti
- Rekrytointi
- Suez University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Puhelinnumero: 01127744248
- Sähköposti: dmonamahmoud925@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hallitse kilpirauhasen vajaatoimintaa (TSH-taso välillä 0,5-4,5 mU/l)
- Voi olla 35-45 vuotta
- Naispotilaat
- Painoindeksi 30-34,9 kg/m2.
- triglyseridiglukoosiindeksi (TyG) > 4,5
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkosairauden historia
- Potilaat, joilla on hallitsematon sepelvaltimotauti tai aivoverisuonitauti
- Ne, joille tehtiin tuki- ja liikuntaelinleikkaus edellisen vuoden aikana
- Äskettäinen ala- ja yläraajan murtuma, lonkan ja hartioiden sijoiltaanmeno.
- Kognitiivinen häiriöpotilaat
- Potilaat, joilla on ollut epilepsia
- Potilaat, jotka osallistuvat johonkin muuhun harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: epälineaarinen periodisointiharjoitus + lääkehoito
Se koostuu 25 naisesta, jotka saavat ei-lineaarista periodisointiharjoitusta sairaanhoidon lisäksi.
|
Epälineaarinen periodisoitu vastusharjoitusohjelma noudattaa 12 viikon aikataulua vaihtelevalla intensiteetillä kolmen harjoituspäivän aikana viikossa.
Intensiteetti vaihtelee erittäin kevyiden (VL), kevyiden (L), kohtalaisen (M), raskaiden (H) ja erittäin raskaiden (VH) harjoitusten välillä, jaettuna strategisesti koko viikon ajan.
Jokainen harjoituspäivä toteuttaa eri intensiteettitasoja ja aktiivinen lepopäivä seuraa mitä tahansa harjoittelua.
Lääketieteellinen hoito kestää 12 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: lineaarinen periodisointiharjoitus + lääkehoito
Se koostuu 25 naisesta, jotka saavat hoitonsa lisäksi lineaarista periodisaatioharjoitusta.
|
Lääketieteellinen hoito kestää 12 viikkoa.
Lineaarisen periodisoinnin harjoitusohjelma kattaa 12 viikkoa systemaattisesti vaihtelevin harjoitusparametrein.
Viikoilla 1-2 osallistujat suorittavat 3 sarjaa 10 toistoa, joita seuraa 3 sarjaa 8 toistoa viikoilla 3-4.
Ohjelma etenee neljään 6 toiston sarjaan viikoilla 5-6, sitten 3 sarjaan 6 toistoa viikoilla 7-8.
Viimeiset vaiheet koostuvat 4 sarjasta 4 toistoa viikoilla 9-10 ja päättyvät 3 sarjaan 4 toistoa viikoilla 11-12.
Harjoittelukuormitus etenee autoregulatorisen etenemisen kautta, jossa osallistujat etenevät omassa tahdissaan valvonnan alaisena.
Sarjat ja toistot pysyvät kiinteinä jokaisessa vaiheessa, mutta kuormituksen eteneminen määräytyy kunkin harjoituksen viimeisen sarjan suorituskyvyn perusteella, mikä varmistaa turvallisen ja tehokkaan etenemisen.
|
|
Active Comparator: lääketieteellistä hoitoa
Se koostuu 25 naisesta, jotka saavat vain sairaanhoitoaan.
|
Lääketieteellinen hoito kestää 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitataan ELISA-sarjoilla.
Tämä pakkaus on entsyymikytketty immunosorbenttimääritys (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 viikkoa
|
|
FreeT4 (tyroksiini) taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitataan ELISA-sarjoilla.
Tämä pakkaus on entsyymikytketty immunosorbenttimääritys (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella 12 (SF-12), joka käyttää vain 12 kysymystä mittaamaan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridi-glukoosiindeksi (TyG).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Triglyseridiglukoosi-indeksi (TyG) arvioi epäsuorasti insuliiniresistenssiä matemaattisen mallin avulla, joka käyttää vain laboratoriotietoja paastoplasman triglyseridi- ja glukoosipitoisuuksista.
TyG-indeksi lasketaan kaavan mukaan: paastotriglyseridit (mg/dl) × paastoplasman glukoosi (mg/dl) /2].
|
12 viikkoa
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitataan ennen ja jälkeen käsittelyn käyttämällä käsidynamometriä (HHD), joka tarjoaa luotettavan ja pätevän menetelmän.
|
12 viikkoa
|
|
9-kohdan väsymysasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytetään ennen ja jälkeen hoidon väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi.
FFS on yhdeksän kohdan yksiulotteinen kyselylomake, joka pisteytetään seitsemän pisteen Likert-asteikolla, ja korkeat summapisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005442
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .