- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06757712
Periodização do treinamento resistido na qualidade de vida em mulheres com hipotireoidismo
Treinamento de resistência periodizado não linear versus linear na qualidade de vida em mulheres com hipotireoidismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em todo o mundo, a incidência de indivíduos com disfunção tireoidiana está aumentando e representa aproximadamente 30-40% dos pacientes atendidos em uma clínica endócrina; portanto, é um dos principais distúrbios endócrinos. A disfunção tireoidiana não diagnosticada, especialmente o hipotireoidismo subclínico e clínico, pode aumentar os fatores de risco cardiovascular.
A prevalência do hipotireoidismo depende de muitos fatores, como idade, sexo e fatores geográficos. É também um distúrbio relacionado à dieta e geralmente ocorre quando a ingestão diária de iodo cai abaixo de 25 μg.
O hipotireoidismo tende a afetar mais as mulheres do que os homens e pode se manifestar em qualquer idade, geralmente observado entre 40 e 70 anos. Nenhuma predileção racial específica foi identificada em estudos sobre essa condição. o exercício regular pode melhorar a qualidade de vida em pacientes com hipotireoidismo subclínico, aumentando o nível de atividade física/condicionamento físico e reduzindo os sinais e sintomas da doença. O exercício pode, portanto, potencializar a eficácia da levotiroxina e ajudar os indivíduos com hipotireoidismo a melhorar sua qualidade de vida.
A periodização do treinamento de resistência ou mudanças planejadas no volume e intensidade do treinamento são usadas para maximizar os ganhos de força e condicionamento físico. O mais comum dos planos de treinamento de resistência periodizado é o linear, também denominado periodização clássica ou de força/potência e periodização não linear. A maior diferença entre esses dois tipos de planos de treinamento é que, com a periodização não linear, as alterações no volume e na intensidade do treinamento são feitas com mais frequência. O tipo mais comum de periodização não linear é a periodização não linear diária, onde mudanças substanciais na intensidade e no volume do treinamento são feitas de uma sessão de treinamento para a próxima sessão de treinamento.
Portanto, este estudo será realizado para comparar o efeito do treinamento resistido periodizado não linear e linear na qualidade de vida em mulheres com hipotireoidismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Número de telefone: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Salma Ibrahim Al Ghitany, PhD
Locais de estudo
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Suez, Egito
- Recrutamento
- Suez University
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Contato:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Número de telefone: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser hipotireoidismo controlado (nível de TSH entre 0,5 - 4,5 mU/L)
- Ter entre 35 e 45 anos
- Pacientes do sexo feminino
- Índice de Massa Corporal 30-34,9 kg/m2 .
- índice de triglicerídeo-glicose (TyG) > 4,5
Critérios de exclusão:
- história de doença pulmonar
- Pacientes com doença coronariana ou cerebrovascular não controlada
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia musculoesquelética no ano anterior
- História recente de fratura de membros inferiores e superiores, luxação de quadril e ombro.
- Pacientes com deficiência cognitiva
- Pacientes com história de epilepsia
- Pacientes que participam de qualquer outro programa de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício de periodização não linear + tratamento médico
Será composto por 25 mulheres, que receberão exercícios de periodização não linear além do tratamento médico.
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O programa de treinamento de resistência periodizado não linear segue um cronograma de 12 semanas com níveis variados de intensidade em três dias de treinamento por semana.
A intensidade oscila entre treinos muito leves (VL), leves (L), moderados (M), pesados (H) e muito pesados (VH), distribuídos estrategicamente ao longo da semana.
Cada dia de treino implementa diferentes níveis de intensidade e um dia de descanso ativo segue qualquer sessão de treino.
O tratamento médico será recebido por 12 semanas.
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Experimental: exercício de periodização linear + tratamento médico
Será composto por 25 mulheres, que receberão exercícios de periodização linear além do tratamento médico.
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O tratamento médico será recebido por 12 semanas.
O programa de exercícios de periodização linear dura 12 semanas com parâmetros de treinamento sistematicamente variados.
Durante as semanas 1-2, os participantes realizam 3 séries de 10 repetições, seguidas de 3 séries de 8 repetições nas semanas 3-4.
O programa progride para 4 séries de 6 repetições nas semanas 5-6, depois 3 séries de 6 repetições durante as semanas 7-8.
As fases finais consistem em 4 séries de 4 repetições nas semanas 9 a 10, concluindo com 3 séries de 4 repetições nas semanas 11 a 12.
As cargas de treinamento avançam por meio de progressão autorregulatória, onde os participantes progridem em seu ritmo individual sob supervisão.
Embora as séries e repetições permaneçam fixas dentro de cada fase, a progressão da carga é determinada pelo desempenho na série final de cada exercício, garantindo um avanço seguro e eficaz.
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Comparador Ativo: tratamento médico
Será composto por 25 mulheres, que receberão apenas tratamento médico.
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O tratamento médico será recebido por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível sérico do hormônio estimulador da tireoide (TSH)
Prazo: 12 semanas
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Será medido por kits ELISA.
Este kit é um Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, EUA).
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12 semanas
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Nível FreeT4 (tiroxina)
Prazo: 12 semanas
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Será medido por kits ELISA.
Este kit é um Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, EUA).
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12 semanas
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Questionário de qualidade de vida relacionado à saúde
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do formulário abreviado 12 (SF-12), que utiliza apenas 12 questões para medir a saúde funcional e o bem-estar na perspectiva do paciente.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionamento da saúde física e mental.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice triglicerídeo-glicose (TyG)
Prazo: 12 semanas
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O índice triglicerídeo-glicose (TyG) avalia indiretamente a resistência à insulina por meio de um modelo matemático que utiliza apenas dados laboratoriais sobre concentrações plasmáticas de triglicerídeos e glicose em jejum.
O índice TyG será calculado de acordo com a fórmula: triglicerídeos de jejum (mg/dL) × glicemia de jejum (mg/dL) /2].
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12 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 12 semanas
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Será medido antes e depois do tratamento por meio de um dinamômetro portátil (HHD), que oferece um método confiável e válido.
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12 semanas
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Escala de Gravidade de Fadiga (FSS) de 9 itens
Prazo: 12 semanas
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Será usado antes e depois do tratamento para avaliar a gravidade da fadiga.
O FFS é um questionário unidimensional de nove itens pontuado em uma escala Likert de sete pontos, com pontuações somadas altas indicando maior fadiga.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005442
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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