- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06757712
Periodizációs rezisztencia tréning a pajzsmirigy alulműködésben szenvedő nők életminőségéről
Nemlineáris versus lineáris periodizált rezisztencia tréning a pajzsmirigy alulműködésben szenvedő nők életminőségéről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Világszerte növekszik a pajzsmirigy-diszfunkcióban szenvedő egyének előfordulása, és az endokrin klinikán látott betegek körülbelül 30-40%-át teszik ki; így az egyik vezető endokrin rendellenesség. A nem diagnosztizált pajzsmirigy diszfunkció, különösen a szubklinikai és klinikai hypothyreosis növelheti a kardiovaszkuláris rizikófaktorokat.
A hypothyreosis prevalenciája számos tényezőtől függ, például életkortól, nemtől és földrajzi tényezőktől. Ez egy diétával összefüggő rendellenesség is, és általában akkor fordul elő, ha a napi jódbevitel 25 μg alá esik.
A hypothyreosis gyakrabban érinti a nőket, mint a férfiakat, és bármely életkorban megnyilvánulhat, jellemzően 40 és 70 év között. Az ezzel az állapottal kapcsolatos vizsgálatok során nem azonosítottak specifikus faji hajlamot. A rendszeres testmozgás javíthatja a szubklinikai hypothyreosisban szenvedő betegek életminőségét azáltal, hogy növeli a fizikai aktivitás szintjét/fittségét és csökkenti a betegség jeleit és tüneteit. A testmozgás ezért fokozhatja a levotiroxin hatékonyságát, és segíthet a pajzsmirigy alulműködő betegeknek életminőségük javításában.
Az erőnlét és az erőnlét maximalizálása érdekében az ellenállási edzés periodizálását vagy az edzés térfogatának és intenzitásának tervezett változtatásait használják. A periodizált ellenállás edzéstervek közül a leggyakoribb a lineáris, amelyet klasszikus vagy erő/erő periodizációnak és nemlineáris periodizációnak is neveznek. A legnagyobb különbség e kétféle edzésterv között az, hogy a nemlineáris periodizációs változtatások gyakoribbak az edzés mennyiségében és intenzitásában. A nemlineáris periodizálás leggyakoribb típusa a napi nemlineáris periodizálás, ahol az edzés intenzitásában és mennyiségében lényeges változások következnek be egyik edzésről a következő edzésre.
Tehát ezt a vizsgálatot a pajzsmirigy alulműködésben szenvedő nők életminőségére gyakorolt nem lineáris és lineáris periodizált rezisztencia edzésének összehasonlítására fogjuk végezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonszám: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Salma Ibrahim Al Ghitany, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suez, Egyiptom
- Toborzás
- Suez University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Mahmoud Mohamed Abd Elhady, M.Sc
- Telefonszám: 01127744248
- E-mail: dmonamahmoud925@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ellenőrzött hypothyreosis (TSH-szint 0,5-4,5 mU/L között)
- 35 és 45 év közötti lehet
- Női betegek
- Testtömegindex 30-34,9 kg/m2 .
- triglicerid-glükóz (TyG) index > 4,5
Kizárási kritériumok:
- tüdőbetegség anamnézisében
- Nem kontrollált koszorúér- vagy agyi érbetegségben szenvedő betegek
- Akik az előző évben mozgásszervi műtéten estek át
- Alsó és felső végtagtörés, csípő- és vállízületi elmozdulás a közelmúltban.
- Kognitív sérült betegek
- Epilepsziás anamnézisben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik bármely más edzésprogramban vesznek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nem lineáris periodizációs gyakorlat + orvosi kezelés
25 nőből áll, akik az orvosi kezelés mellett nem lineáris periodizációs gyakorlatban is részesülnek.
|
A nem lineáris periodizált ellenállási edzésprogram 12 hetes ütemtervet követ, változó intenzitási szintekkel, heti három edzési napon.
Az intenzitás nagyon könnyű (VL), könnyű (L), közepes (M), nehéz (H) és nagyon nehéz (VH) edzések között ingadozik, stratégiailag elosztva a hét során.
Minden edzésnap különböző intenzitási szintet valósít meg, és minden edzést aktív pihenőnap követ.
Az orvosi kezelést 12 hétig kapják.
|
|
Kísérleti: lineáris periodizációs gyakorlat + orvosi kezelés
25 nőből áll majd, akik az orvosi kezelés mellett lineáris periodizációs gyakorlatot is kapnak.
|
Az orvosi kezelést 12 hétig kapják.
A lineáris periodizációs edzésprogram 12 hetet ölel fel szisztematikusan változó edzési paraméterekkel.
Az 1-2. héten a résztvevők 3 sorozatot hajtanak végre 10 ismétlésből, majd 3 sorozatot 8 ismétlésből a 3-4 héten.
A program az 5-6. héten 4, 6 ismétlésből álló sorozatra, majd a 7-8. héten 3 6 ismétléses sorozatra halad.
Az utolsó fázis 4 sorozatból áll, 4 ismétlésből a 9-10. héten, és a 11-12. héten 3 4 ismétlésből álló sorozatból áll.
Az edzési terhelés az autoregulációs progresszión keresztül halad előre, ahol a résztvevők egyéni tempójukban haladnak felügyelet mellett.
Míg a sorozatok és az ismétlések az egyes fázisokon belül rögzítettek maradnak, a terhelés előrehaladását az egyes gyakorlatok utolsó sorozatában elért teljesítmény határozza meg, biztosítva a biztonságos és hatékony előrehaladást.
|
|
Aktív összehasonlító: orvosi kezelés
25 nőből áll majd, akik csak orvosi kezelésben részesülnek.
|
Az orvosi kezelést 12 hétig kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintje
Időkeret: 12 hét
|
ELISA készletekkel mérik.
Ez a kit egy enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 hét
|
|
FreeT4 (tiroxin) szint
Időkeret: 12 hét
|
ELISA készletekkel mérik.
Ez a kit egy enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA).
(Precheck bio, inc, @ EIA KIT, USA).
|
12 hét
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a 12-es rövid forma (SF-12) segítségével értékeljük, amely mindössze 12 kérdést használ a funkcionális egészség és jólét mérésére a páciens szemszögéből.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Triglicerid-glükóz (TyG) index
Időkeret: 12 hét
|
A triglicerid-glükóz (TyG) index közvetve értékeli az inzulinrezisztenciát egy matematikai modellen keresztül, amely csak az éhomi plazma triglicerid- és glükózkoncentrációjára vonatkozó laboratóriumi adatokat használ.
A TyG indexet a következő képlet szerint számítják ki: éhomi trigliceridek (mg/dL) × éhomi plazma glükóz (mg/dl) /2].
|
12 hét
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés előtt és után mérésre kerül egy kézi dinamométer (HHD) segítségével, amely megbízható és érvényes módszert kínál.
|
12 hét
|
|
9 tételes fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés előtt és után használják a fáradtság súlyosságának felmérésére.
Az FFS egy kilenc tételből álló egydimenziós kérdőív, amelyet egy hétfokú Likert-skálán értékelnek, és a magas összegű pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005442
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .