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多発肋骨骨折患者における層後ブロックと脊椎傍ブロックの鎮痛効果

2026年5月30日 更新者:Eslam Mohamed Aboelyosr、Assiut University

肋骨骨折は一般的な損傷であり、全外傷患者の最大 10% で発生します。 複数の肋骨骨折は特に痛みと衰弱を伴う可能性があり、患者は呼吸や咳をすることが困難になります。 これは、無気肺、肺炎、呼吸不全などの合併症を引き起こす可能性があります。

肋骨骨折の患者にとって、適切な痛みのコントロールは不可欠です。 これは呼吸機能を改善し、合併症のリスクを軽減し、回復を早めるのに役立ちます。

傍脊椎ブロック (PVB) は、肋骨骨折患者の疼痛管理に一般的に使用される局所麻酔法です。 これには、椎骨の横突起と胸膜の間に位置する組織領域である脊椎傍腔に局所麻酔薬を注射することが含まれます。 PVB は、肋骨を含む胸部領域に栄養を供給する感覚神経を遮断する効果的な方法です。

ただし、PVB は技術的に実施が難しい場合があり、気胸や胸膜穿刺などの合併症を引き起こすリスクがあります。

後層流ブロック (RLB) は、肋骨骨折患者の疼痛管理のための PVB の代替として提案されている新しい局所麻酔法です。 RLB では、椎弓板後腔 (椎弓板と硬膜外腔の間に位置する組織領域) に局所麻酔薬を注入します。

RLB は PVB よりも実行が簡単で、合併症のリスクが低いと考えられています。 しかし、肋骨骨折患者の疼痛管理に RLB を使用することを支持する研究は限られています。

この研究の主な目的は、肋骨骨折患者における層後ブロック(RLB)と脊椎傍ブロック(PVB)の鎮痛効果を比較することです。

二次的な目的には次のようなものがあります。

  • RLBとPVBの安全性を比較するには
  • RLB と PVB によって提供される鎮痛の持続時間を比較するには

調査の概要

詳細な説明

肋骨骨折は一般的な損傷であり、全外傷患者の最大 10% で発生します。 複数の肋骨骨折は特に痛みと衰弱を伴う可能性があり、患者は呼吸や咳をすることが困難になります。 これは、無気肺、肺炎、呼吸不全などの合併症を引き起こす可能性があります。

肋骨骨折の患者にとって、適切な痛みのコントロールは不可欠です。 これは呼吸機能を改善し、合併症のリスクを軽減し、回復を早めるのに役立ちます。

傍脊椎ブロック (PVB) は、肋骨骨折患者の疼痛管理に一般的に使用される局所麻酔法です。 これには、椎骨の横突起と胸膜の間に位置する組織領域である脊椎傍腔に局所麻酔薬を注射することが含まれます。 PVB は、肋骨を含む胸部領域に栄養を供給する感覚神経を遮断する効果的な方法です。

ただし、PVB は技術的に実施が難しい場合があり、気胸や胸膜穿刺などの合併症を引き起こすリスクがあります。

後層流ブロック (RLB) は、肋骨骨折患者の疼痛管理のための PVB の代替として提案されている新しい局所麻酔法です。 RLB では、椎弓板後腔 (椎弓板と硬膜外腔の間に位置する組織領域) に局所麻酔薬を注入します。

RLB は PVB よりも実行が簡単で、合併症のリスクが低いと考えられています。 しかし、肋骨骨折患者の疼痛管理に RLB を使用することを支持する研究は限られています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Asyut、エジプト
        • Assiut University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ※年齢は18歳以上

    • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ~ III
    • X線またはコンピュータ断層撮影(CT)スキャンで確認された肋骨骨折
    • 男女とも、男性も女性も。

除外基準:

  • ※患者さんの拒否。

    • 注射部位の感染
    • 局所麻酔薬に対するアレルギー
    • 神経障害
    • 脊椎変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
患者は逆層流ブロックを受けることになる

位置決め

患者は患部を上にして側臥位に配置されます。 患部側の患者の腕を頭の後ろに置きます。 患者の脊椎を一直線に揃え、肩を上げて脊椎傍空間を露出させます。

*超音波画像診断

高周波線形超音波プローブ (5 ~ 12 MHz) をブロックの希望レベルの傍正中矢状面に配置します。 プローブは、横突起が画面の外側で視覚化され、椎骨層が画面の内側で視覚化されるように方向付けられます。 層間空間は、層間の低エコー領域として視覚化されます。

※針刺し

短いベベル ブロック針 (20 ~ 22 G) を超音波プローブの尾端の皮膚を通して頭側に向けて挿入します。 針の先端が薄層に接触するまで、リアルタイムの超音波ガイド下で針を進めます。 その後、針が少し引き抜かれ、局所麻酔薬が体内に注入されます。

実験的:グループ2
患者は脊椎傍ブロックを受けることになる
  • 患者の準備
  • ブロックの側面を上にして患者を側臥位に置きます。
  • 患者の腕が手術台上に快適に置かれるように位置を決めます。
  • ブロック部位の皮膚を消毒液で準備します。
  • 患部を無菌的にドレープします。
  • 超音波画像診断
  • 超音波プローブを目的のブロックのレベルの横断面に置きます。
  • 次の解剖学的ランドマークを特定します。
  • 椎体
  • 横プロセス
  • 胸膜
  • 肋間腔
  • 針の挿入

滅菌超音波ガイド針を使用します。 椎骨傍空間の頂点を目指して、外側から内側の方向に面内で針を挿入します。

針は横突起をちょうど超えるまで進める必要があります。

*検査吸引

針が血管内に入っていないことを確認するために吸引します。

  • 局所麻酔薬の注射
  • 局所麻酔薬をゆっくりと注入し、頻繁に吸引します。
  • 局所麻酔薬を体内に注射する必要があります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鎮痛剤の総消費量
時間枠:48時間
最初の 48 時間の鎮痛剤の総消費量
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月12日

一次修了 (実際)

2025年12月2日

研究の完了 (実際)

2025年12月19日

試験登録日

最初に提出

2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月26日

最初の投稿 (実際)

2025年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月30日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RLB VS PVB fracture ribs

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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