Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe blokady retrolaminarnej w porównaniu z blokadą przykręgową u pacjentów z mnogimi złamaniami żeber

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Eslam Mohamed Aboelyosr, Assiut University

Złamania żeber są częstym urazem, występującym u nawet 10% wszystkich pacjentów po urazach. Liczne złamania żeber mogą być szczególnie bolesne i wyniszczające, utrudniając pacjentom oddychanie i kaszel. Może to prowadzić do powikłań, takich jak niedodma, zapalenie płuc i niewydolność oddechowa.

W przypadku pacjentów ze złamaniami żeber niezbędna jest odpowiednia kontrola bólu. Może to pomóc poprawić czynność układu oddechowego, zmniejszyć ryzyko powikłań i przyspieszyć powrót do zdrowia.

Blokada przykręgowa (PVB) to regionalna technika znieczulenia powszechnie stosowana w leczeniu bólu u pacjentów ze złamaniami żeber. Polega na wstrzyknięciu środków znieczulających miejscowo do przestrzeni przykręgowej, czyli obszaru tkanki zlokalizowanego pomiędzy wyrostkami poprzecznymi kręgów a opłucną. PVB to skuteczny sposób blokowania nerwów czuciowych zaopatrujących obszar klatki piersiowej, w tym żebra.

Jednakże wykonanie PVB może być trudne technicznie i wiąże się z ryzykiem powikłań, takich jak odma opłucnowa i nakłucie opłucnej.

Blok retrolaminarny (RLB) to nowsza technika znieczulenia regionalnego, zaproponowana jako alternatywa dla PVB w leczeniu bólu u pacjentów ze złamaniami żeber. RLB polega na wstrzyknięciu środków znieczulających miejscowo do przestrzeni retrolaminarnej, czyli obszaru tkanki zlokalizowanego pomiędzy blaszką kręgu a przestrzenią nadtwardówkową.

Uważa się, że RLB jest łatwiejsze do wykonania niż PVB i wiąże się z niższym ryzykiem powikłań. Jednakże istnieją ograniczone badania potwierdzające zastosowanie RLB w leczeniu bólu u pacjentów ze złamaniami żeber.

Podstawowym celem pracy jest porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady retrolaminarnej (RLB) i blokady przykręgowej (PVB) u pacjentów ze złamaniami żeber.

Cele drugorzędne obejmują:

  • Porównanie bezpieczeństwa RLB i PVB
  • Porównanie czasu trwania analgezji zapewnianej przez RLB i PVB

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania żeber są częstym urazem, występującym u nawet 10% wszystkich pacjentów po urazach. Liczne złamania żeber mogą być szczególnie bolesne i wyniszczające, utrudniając pacjentom oddychanie i kaszel. Może to prowadzić do powikłań, takich jak niedodma, zapalenie płuc i niewydolność oddechowa.

W przypadku pacjentów ze złamaniami żeber niezbędna jest odpowiednia kontrola bólu. Może to pomóc poprawić czynność układu oddechowego, zmniejszyć ryzyko powikłań i przyspieszyć powrót do zdrowia.

Blokada przykręgowa (PVB) to regionalna technika znieczulenia powszechnie stosowana w leczeniu bólu u pacjentów ze złamaniami żeber. Polega na wstrzyknięciu środków znieczulających miejscowo do przestrzeni przykręgowej, czyli obszaru tkanki zlokalizowanego pomiędzy wyrostkami poprzecznymi kręgów a opłucną. PVB to skuteczny sposób blokowania nerwów czuciowych zaopatrujących obszar klatki piersiowej, w tym żebra.

Jednakże wykonanie PVB może być trudne technicznie i wiąże się z ryzykiem powikłań, takich jak odma opłucnowa i nakłucie opłucnej.

Blok retrolaminarny (RLB) to nowsza technika znieczulenia regionalnego, zaproponowana jako alternatywa dla PVB w leczeniu bólu u pacjentów ze złamaniami żeber. RLB polega na wstrzyknięciu środków znieczulających miejscowo do przestrzeni retrolaminarnej, czyli obszaru tkanki zlokalizowanego pomiędzy blaszką kręgu a przestrzenią nadtwardówkową.

Uważa się, że RLB jest łatwiejsze do wykonania niż PVB i wiąże się z niższym ryzykiem powikłań. Jednakże istnieją ograniczone badania potwierdzające zastosowanie RLB w leczeniu bólu u pacjentów ze złamaniami żeber.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • * Wiek 18 lat lub więcej

    • Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
    • Złamania żeber potwierdzone badaniem rentgenowskim lub tomografią komputerową (CT).
    • Obie płcie, mężczyźni i kobiety.

Kryteria wykluczenia:

  • *Odmowa pacjenta.

    • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
    • Alergia na miejscowe środki znieczulające
    • Deficyt neurologiczny
    • Deformacja kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 1
pacjenci zostaną poddani blokowi erytrolaminarnemu
Procedura: blok retrolaminarny

Pozycjonowanie

Pacjent ułożony jest w pozycji bocznej, chorą stroną do góry. Ramię pacjenta po stronie dotkniętej chorobą umieszcza się za głową. Kręgosłup pacjenta jest ustawiony w jednej linii, a ramię uniesione, aby odsłonić przestrzeń przykręgową.

*Obrazowanie USG

Liniową sondę ultradźwiękową o wysokiej częstotliwości (5-12 MHz) umieszcza się w okołośrodkowej płaszczyźnie strzałkowej, na pożądanym poziomie bloku. Sonda jest zorientowana tak, aby wyrostki poprzeczne były uwidocznione po bocznej stronie ekranu, a blaszki kręgowe po środkowej stronie ekranu. Przestrzeń międzylaminarna jest wizualizowana jako hipoechogeniczny obszar pomiędzy blaszkami.

*Wkłucie igły

Krótką igłę ze skośnym blokiem (20-22 G) wprowadza się przez skórę na ogonowym końcu sondy ultradźwiękowej, kierując się w stronę dogłowową. Igła jest wprowadzana pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym, aż czubek igły zetknie się z blaszką. Następnie igłę należy lekko wycofać i wstrzyknąć miejscowy środek znieczulający
Eksperymentalny: grupa 2
pacjenci zostaną poddani blokadzie przykręgowej
Procedura: blok przykręgowy
  • Przygotowanie pacjenta
  • Ułóż pacjenta w pozycji leżącej na boku, stroną bloku skierowaną do góry.
  • Ułóż ramię pacjenta tak, aby wygodnie spoczywało na stole operacyjnym.
  • Przygotuj skórę w miejscu zablokowania roztworem antyseptycznym.
  • Sterylnie owiń obszar.
  • Obrazowanie USG
  • Umieść sondę ultradźwiękową w płaszczyźnie poprzecznej na poziomie żądanego bloku.
  • Zidentyfikuj następujące punkty orientacyjne anatomiczne:
  • Trzon kręgosłupa
  • Proces poprzeczny
  • Opłucna
  • Przestrzeń międzyżebrowa
  • Wkładanie igły

Należy używać sterylnej igły pod kontrolą USG. Wprowadzić igłę w płaszczyźnie od kierunku bocznego do przyśrodkowego, celując w wierzchołek przestrzeni przykręgowej.

Igłę należy wsuwać aż znajdzie się tuż za wyrostkiem poprzecznym.

*Aspiracja testowa

Zaaspirować, aby upewnić się, że igła nie znajduje się w naczyniu krwionośnym.

  • Miejscowy zastrzyk znieczulający
  • Powoli wstrzykuj środek znieczulający miejscowo, często aspirując.
  • Środek znieczulający miejscowo należy wstrzyknąć do

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite pooperacyjne zużycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 48 godzin
całkowite zużycie środka przeciwbólowego w ciągu pierwszych 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLB VS PVB fracture ribs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie żebra

Badania kliniczne na blok retrolaminarny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj