Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek retrolaminárního bloku versus paravertebrální blok u pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber

30. května 2026 aktualizováno: Eslam Mohamed Aboelyosr, Assiut University

Zlomeniny žeber jsou častým poraněním, vyskytujícím se až u 10 % všech pacientů s traumatem. Mnohočetné zlomeniny žeber mohou být obzvláště bolestivé a vysilující, což pacientům ztěžuje dýchání a kašel. To může vést ke komplikacím, jako je atelektáza, pneumonie a respirační selhání.

U pacientů se zlomeninami žeber je nezbytná adekvátní kontrola bolesti. To může pomoci zlepšit dýchací funkce, snížit riziko komplikací a urychlit zotavení.

Paravertebrální blokáda (PVB) je regionální anestetická technika, která se běžně používá k léčbě bolesti u pacientů se zlomeninami žeber. Zahrnuje injekci lokálních anestetik do paravertebrálního prostoru, což je oblast tkáně nacházející se mezi příčnými výběžky obratlů a pohrudnicí. PVB je účinný způsob, jak blokovat senzorické nervy, které zásobují hrudní oblast, včetně žeber.

Provedení PVB však může být technicky náročné a existuje riziko komplikací, jako je pneumotorax a pleurální punkce.

Retrolaminární blok (RLB) je novější regionální anestetická technika, která byla navržena jako alternativa k PVB pro léčbu bolesti u pacientů se zlomeninami žeber. RLB zahrnuje injekci lokálních anestetik do retrolaminárního prostoru, což je oblast tkáně umístěná mezi laminou obratle a epidurálním prostorem.

Má se za to, že RLB se provádí snadněji než PVB a je zde nižší riziko komplikací. Existují však omezené studie, které podporují použití RLB k léčbě bolesti u pacientů se zlomeninami žeber.

Primárním cílem tohoto výzkumu je porovnat analgetickou účinnost retrolaminárního bloku (RLB) a paravertebrálního bloku (PVB) u pacientů se zlomeninou žeber.

Mezi sekundární cíle patří:

  • Porovnat bezpečnost RLB a PVB
  • Porovnat trvání analgezie poskytované RLB a PVB

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny žeber jsou častým poraněním, vyskytujícím se až u 10 % všech pacientů s traumatem. Mnohočetné zlomeniny žeber mohou být obzvláště bolestivé a vysilující, což pacientům ztěžuje dýchání a kašel. To může vést ke komplikacím, jako je atelektáza, pneumonie a respirační selhání.

U pacientů se zlomeninami žeber je nezbytná adekvátní kontrola bolesti. To může pomoci zlepšit dýchací funkce, snížit riziko komplikací a urychlit zotavení.

Paravertebrální blokáda (PVB) je regionální anestetická technika, která se běžně používá k léčbě bolesti u pacientů se zlomeninami žeber. Zahrnuje injekci lokálních anestetik do paravertebrálního prostoru, což je oblast tkáně nacházející se mezi příčnými výběžky obratlů a pohrudnicí. PVB je účinný způsob, jak blokovat senzorické nervy, které zásobují hrudní oblast, včetně žeber.

Provedení PVB však může být technicky náročné a existuje riziko komplikací, jako je pneumotorax a pleurální punkce.

Retrolaminární blok (RLB) je novější regionální anestetická technika, která byla navržena jako alternativa k PVB pro léčbu bolesti u pacientů se zlomeninami žeber. RLB zahrnuje injekci lokálních anestetik do retrolaminárního prostoru, což je oblast tkáně umístěná mezi laminou obratle a epidurálním prostorem.

Má se za to, že RLB se provádí snadněji než PVB a je zde nižší riziko komplikací. Existují však omezené studie, které podporují použití RLB k léčbě bolesti u pacientů se zlomeninami žeber.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • *Věk 18 let nebo starší

    • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
    • Zlomeniny žeber, potvrzené rentgenem nebo počítačovou tomografií (CT).
    • Obě pohlaví, muži i ženy.

Kritéria vyloučení:

  • *Odmítnutí pacienta.

    • Infekce v místě vpichu
    • Alergie na lokální anestetika
    • Neurologický deficit
    • Deformace páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
pacienti budou podrobeni retrolaminární blokádě
Postup: retrolaminární blok

Polohování

Pacient je uložen do laterální dekubitální polohy postiženou stranou nahoru. Pacientova paže na postižené straně je umístěna za hlavou. Páteř pacienta je vyrovnána a rameno je zvednuté, aby se obnažil paravertebrální prostor.

*Ultrazvukové zobrazování

Vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda (5-12 MHz) je umístěna v paramediální sagitální rovině na požadované úrovni bloku. Sonda je orientována tak, že příčné výběžky jsou vizualizovány na laterální straně obrazovky a vertebrální lamina jsou vizualizovány na mediální straně obrazovky. Interlaminární prostor je vizualizován jako hypoechogenní oblast mezi laminami.

*Zavedení jehly

Krátká jehla zkoseného bloku (20-22 G) se zavede kůží na kaudálním konci ultrazvukové sondy a míří do hlavy. Jehla se posunuje pod ultrazvukovým vedením v reálném čase, dokud se špička jehly nedotkne lamina. Poté se jehla mírně vytáhne a lokální anestetikum se vstříkne do t.j
Experimentální: skupina 2
pacienti budou vystaveni paravertebrální blokádě
Postup: paravertebrální blokáda
  • Příprava pacienta
  • Uložte pacienta do laterální dekubitální polohy stranou bloku nahoru.
  • Umístěte paži pacienta tak, aby pohodlně spočívala na operačním stole.
  • Připravte kůži na místě bloku antiseptickým roztokem.
  • Oblast sterilně zakryjte.
  • Ultrazvukové zobrazování
  • Umístěte ultrazvukovou sondu do příčné roviny na úroveň požadovaného bloku.
  • Identifikujte následující anatomické orientační body:
  • Obratlové tělo
  • Příčný proces
  • Pohrudnice
  • Mezižeberní prostor
  • Zavádění jehly

Použijte sterilní ultrazvukem naváděnou jehlu. Zaveďte jehlu v rovině z laterálního do mediálního směru, zaměřte se na vrchol paravertebrálního prostoru.

Jehla by měla být zasunuta, dokud nebude těsně za příčným procesem.

*Testovací aspirace

Aspirujte, abyste se ujistili, že jehla není v krevní cévě.

  • Injekce lokálního anestetika
  • Lokální anestetikum aplikujte pomalu, často aspirujte.
  • Lokální anestetikum je třeba aplikovat int

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: 48 hodin
celková spotřeba analgetika za 1. 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RLB VS PVB fracture ribs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na retrolaminární blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit