- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06757803
Анальгетический эффект ретроламинарной блокады по сравнению с паравертебральной блокадой у пациентов с множественными переломами ребер
Переломы ребер являются распространенной травмой, встречающейся у 10% всех пациентов с травмами. Множественные переломы ребер могут быть особенно болезненными и изнурительными, из-за чего пациентам становится трудно дышать и кашлять. Это может привести к таким осложнениям, как ателектаз, пневмония и дыхательная недостаточность.
Адекватный контроль боли имеет важное значение для пациентов с переломами ребер. Это может помочь улучшить дыхательную функцию, снизить риск осложнений и ускорить выздоровление.
Паравертебральная блокада (ПББ) — это региональный метод анестезии, который обычно используется для обезболивания у пациентов с переломами ребер. Он предполагает введение местных анестетиков в паравертебральное пространство, которое представляет собой область ткани, расположенную между поперечными отростками позвонков и плеврой. ПВБ — эффективный способ блокировать чувствительные нервы, иннервирующие грудной отдел, включая ребра.
Однако выполнение ПВБ может быть технически сложным и существует риск осложнений, таких как пневмоторакс и плевральная пункция.
Ретроламинарная блокада (РЛБ) — это новый метод регионарной анестезии, который был предложен в качестве альтернативы ПВБ для обезболивания у пациентов с переломами ребер. RLB предполагает введение местных анестетиков в ретроламинарное пространство, которое представляет собой область ткани, расположенную между пластинкой позвонка и эпидуральным пространством.
Считается, что RLB легче выполнить, чем PVB, и риск осложнений ниже. Тем не менее, имеется ограниченное количество исследований, подтверждающих использование RLB для обезболивания у пациентов с переломами ребер.
Основная цель данного исследования — сравнить анальгетическую эффективность ретроламинарной блокады (РЛБ) и паравертебральной блокады (ПВБ) у пациентов с переломом ребер.
Вторичные цели включают в себя:
- Сравнить безопасность RLB и PVB
- Сравнить продолжительность обезболивания, обеспечиваемого RLB и PVB.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы ребер являются распространенной травмой, встречающейся у 10% всех пациентов с травмами. Множественные переломы ребер могут быть особенно болезненными и изнурительными, из-за чего пациентам становится трудно дышать и кашлять. Это может привести к таким осложнениям, как ателектаз, пневмония и дыхательная недостаточность.
Адекватный контроль боли имеет важное значение для пациентов с переломами ребер. Это может помочь улучшить дыхательную функцию, снизить риск осложнений и ускорить выздоровление.
Паравертебральная блокада (ПББ) — это региональный метод анестезии, который обычно используется для обезболивания у пациентов с переломами ребер. Он предполагает введение местных анестетиков в паравертебральное пространство, которое представляет собой область ткани, расположенную между поперечными отростками позвонков и плеврой. ПВБ — эффективный способ блокировать чувствительные нервы, иннервирующие грудной отдел, включая ребра.
Однако выполнение ПВБ может быть технически сложным и существует риск осложнений, таких как пневмоторакс и плевральная пункция.
Ретроламинарная блокада (РЛБ) — это новый метод регионарной анестезии, который был предложен в качестве альтернативы ПВБ для обезболивания у пациентов с переломами ребер. RLB предполагает введение местных анестетиков в ретроламинарное пространство, которое представляет собой область ткани, расположенную между пластинкой позвонка и эпидуральным пространством.
Считается, что RLB легче выполнить, чем PVB, и риск осложнений ниже. Тем не менее, имеется ограниченное количество исследований, подтверждающих использование RLB для обезболивания у пациентов с переломами ребер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
* Возраст 18 лет и старше
- Физический статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA)
- Переломы ребер, подтвержденные рентгенографией или компьютерной томографией (КТ).
- Оба пола, мужчины и женщины.
Критерии исключения:
*Отказ пациента.
- Инфекция в месте инъекции
- Аллергия на местные анестетики
- Неврологический дефицит
- Деформация позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
пациентам будет проведена ретроламинарная блокада
|
Позиционирование Больного укладывают на бок, пораженной стороной вверх. Рука больного на стороне поражения заводится за голову. Позвоночник пациента выровнен, плечо приподнято, обнажая паравертебральное пространство. *УЗИ Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик (5–12 МГц) помещают в парамедианную сагиттальную плоскость на желаемом уровне блокады. Зонд ориентируют так, чтобы поперечные отростки визуализировались на латеральной стороне экрана, а пластинки позвонков - на медиальной стороне экрана. Межламинарное пространство визуализируется как гипоэхогенная область между пластинками. *Введение иглы Короткую иглу со скосом (20–22 G) вводят через кожу на каудальном конце ультразвукового датчика, направляя ее в краниальном направлении. Иглу продвигают под контролем ультразвука в реальном времени до тех пор, пока кончик иглы не коснется пластинки. Затем иглу слегка вытягивают и вводят местный анестетик. |
|
Экспериментальный: группа 2
пациентов будут подвергать паравертебральной блокаде
|
Используйте стерильную иглу под ультразвуковым контролем. Введите иглу в плоскости от латерального к медиальному направлению, стремясь к верхушке паравертебрального пространства. Иглу следует продвигать до тех пор, пока она не выйдет за пределы поперечного отростка. *Тестовое стремление Выполните аспирацию, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее послеоперационное потребление анальгетиков
Временное ограничение: 48 часов
|
общее потребление анальгетиков за первые 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RLB VS PVB fracture ribs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .