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椎板后阻滞与椎旁阻滞对多发性肋骨骨折患者的镇痛效果

2026年5月30日 更新者:Eslam Mohamed Aboelyosr、Assiut University

肋骨骨折是一种常见损伤,发生率高达所有外伤患者的 10%。 多发性肋骨骨折会带来特别痛苦和虚弱,使患者呼吸和咳嗽困难。 这可能导致肺不张、肺炎和呼吸衰竭等并发症。

对于肋骨骨折患者来说,充分的疼痛控制至关重要。 这有助于改善呼吸功能、降低并发症的风险并加快康复速度。

椎旁阻滞 (PVB) 是一种区域麻醉技术,常用于肋骨骨折患者的疼痛管理。 它涉及将局部麻醉剂注射到椎旁间隙,椎旁间隙是位于椎骨横突和胸膜之间的组织区域。 PVB 是阻断供应胸部区域(包括肋骨)的感觉神经的有效方法。

然而,PVB 的实施在技术上具有挑战性,并且存在气胸和胸膜穿刺等并发症的风险。

椎板后阻滞 (RLB) 是一种较新的区域麻醉技术,已被提议作为 PVB 的替代方案,用于治疗肋骨骨折患者的疼痛。 RLB 涉及将局部麻醉剂注射到椎板后间隙,椎板后间隙是位于椎板和硬膜外间隙之间的组织区域。

RLB 被认为比 PVB 更容易进行,并且并发症的风险较低。 然而,只有有限的研究支持使用 RLB 来治疗肋骨骨折患者的疼痛。

本研究的主要目的是比较椎板后阻滞(RLB)和椎旁阻滞(PVB)对肋骨骨折患者的镇痛效果。

次要目标包括:

  • 比较RLB和PVB的安全性
  • 比较 RLB 和 PVB 提供的镇痛持续时间

研究概览

详细说明

肋骨骨折是一种常见损伤,发生率高达所有外伤患者的 10%。 多发性肋骨骨折会带来特别痛苦和虚弱,使患者呼吸和咳嗽困难。 这可能导致肺不张、肺炎和呼吸衰竭等并发症。

对于肋骨骨折患者来说,充分的疼痛控制至关重要。 这有助于改善呼吸功能、降低并发症的风险并加快康复速度。

椎旁阻滞 (PVB) 是一种区域麻醉技术,常用于肋骨骨折患者的疼痛管理。 它涉及将局部麻醉剂注射到椎旁间隙,椎旁间隙是位于椎骨横突和胸膜之间的组织区域。 PVB 是阻断供应胸部区域(包括肋骨)的感觉神经的有效方法。

然而,PVB 的实施在技术上具有挑战性,并且存在气胸和胸膜穿刺等并发症的风险。

椎板后阻滞 (RLB) 是一种较新的区域麻醉技术,已被提议作为 PVB 的替代方案,用于治疗肋骨骨折患者的疼痛。 RLB 涉及将局部麻醉剂注射到椎板后间隙,椎板后间隙是位于椎板和硬膜外间隙之间的组织区域。

RLB 被认为比 PVB 更容易进行,并且并发症的风险较低。 然而,只有有限的研究支持使用 RLB 来治疗肋骨骨折患者的疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Asyut、埃及
        • Assiut University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • * 年龄18岁或以上

    • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
    • 通过 X 射线或计算机断层扫描 (CT) 扫描证实肋骨骨折
    • 无论性别,男性和女性。

排除标准:

  • *患者拒绝。

    • 注射部位感染
    • 对局部麻醉剂过敏
    • 神经功能缺损
    • 脊柱畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第1组
患者将接受椎板后阻滞

定位

患者采取侧卧位,患侧朝上。 患者患侧的手臂置于脑后。 患者的脊柱对齐,肩膀抬高以暴露椎旁间隙。

*超声成像

将高频线性超声探头 (5-12 MHz) 放置在所需块水平的旁正中矢状面上。 探头的定向使得横突在屏幕的侧面可见,椎板在屏幕的内侧可见。 层间空间可视化为层间的低回声区域。

*进针

将短斜面块针 (20-22 G) 插入超声探头尾端的皮肤,瞄准头侧。 针在实时超声引导下前进,直到针尖接触椎板。 然后将针稍微抽出,并将局部麻醉剂注射到患者体内。

实验性的:第2组
患者将接受椎旁阻滞
  • 患者准备
  • 将患者置于侧卧位,块的一侧朝上。
  • 调整患者手臂的位置,使其舒适地放在手术台上。
  • 用消毒液准备好阻塞部位的皮肤。
  • 无菌地覆盖该区域。
  • 超声成像
  • 将超声波探头放置在所需块水平的横向平面中。
  • 识别以下解剖标志:
  • 椎体
  • 横向过程
  • 胸膜
  • 肋间
  • 进针

使用无菌超声引导针。 从外侧向内侧方向将针插入平面内,瞄准椎旁间隙的顶点。

针应前进直至刚好超出横突。

*测试愿望

抽吸以确保针头不在血管中。

  • 局部麻醉注射
  • 缓慢注射局部麻醉剂,并频繁抽吸。
  • 应在体内注射局部麻醉剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛药总消耗量
大体时间:48小时
第一个 48 小时镇痛总消耗量
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月12日

初级完成 (实际的)

2025年12月2日

研究完成 (实际的)

2025年12月19日

研究注册日期

首次提交

2024年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月26日

首次发布 (实际的)

2025年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月30日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RLB VS PVB fracture ribs

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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