- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06757803
O efeito analgésico do bloqueio retrolaminar versus bloqueio paravertebral em pacientes com múltiplas fraturas de costelas
As fraturas de costelas são uma lesão comum, ocorrendo em até 10% de todos os pacientes traumatizados. Fraturas múltiplas de costelas podem ser particularmente dolorosas e debilitantes, dificultando a respiração e a tosse dos pacientes. Isso pode levar a complicações como atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória.
O controle adequado da dor é essencial para pacientes com fraturas de costelas. Isso pode ajudar a melhorar a função respiratória, reduzir o risco de complicações e acelerar a recuperação.
O bloqueio paravertebral (BVP) é uma técnica anestésica regional comumente usada para tratamento da dor em pacientes com fraturas de costelas. Envolve a injeção de anestésicos locais no espaço paravertebral, que é uma região de tecido localizada entre os processos transversos das vértebras e a pleura. O PVB é uma forma eficaz de bloquear os nervos sensoriais que irrigam a região torácica, incluindo as costelas.
No entanto, a realização do PVB pode ser tecnicamente desafiadora e há risco de complicações como pneumotórax e punção pleural.
O bloqueio retrolaminar (BRL) é uma técnica anestésica regional mais recente que foi proposta como uma alternativa ao BVP para o tratamento da dor em pacientes com fraturas de costelas. RLB envolve a injeção de anestésicos locais no espaço retrolaminar, que é uma região de tecido localizada entre a lâmina da vértebra e o espaço epidural.
Acredita-se que o RLB seja mais fácil de realizar do que o PVB e há menor risco de complicações. No entanto, há estudos limitados que apoiam o uso de RLB para o tratamento da dor em pacientes com fraturas de costelas.
O objetivo principal desta pesquisa é comparar a eficácia analgésica do bloqueio retrolaminar (RLB) e do bloqueio paravertebral (PVB) em pacientes com fratura de costelas.
Os objetivos secundários incluem:
- Para comparar a segurança do RLB e do PVB
- Comparar a duração da analgesia fornecida por RLB e PVB
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas de costelas são uma lesão comum, ocorrendo em até 10% de todos os pacientes traumatizados. Fraturas múltiplas de costelas podem ser particularmente dolorosas e debilitantes, dificultando a respiração e a tosse dos pacientes. Isso pode levar a complicações como atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória.
O controle adequado da dor é essencial para pacientes com fraturas de costelas. Isso pode ajudar a melhorar a função respiratória, reduzir o risco de complicações e acelerar a recuperação.
O bloqueio paravertebral (BVP) é uma técnica anestésica regional comumente usada para tratamento da dor em pacientes com fraturas de costelas. Envolve a injeção de anestésicos locais no espaço paravertebral, que é uma região de tecido localizada entre os processos transversos das vértebras e a pleura. O PVB é uma forma eficaz de bloquear os nervos sensoriais que irrigam a região torácica, incluindo as costelas.
No entanto, a realização do PVB pode ser tecnicamente desafiadora e há risco de complicações como pneumotórax e punção pleural.
O bloqueio retrolaminar (BRL) é uma técnica anestésica regional mais recente que foi proposta como uma alternativa ao BVP para o tratamento da dor em pacientes com fraturas de costelas. RLB envolve a injeção de anestésicos locais no espaço retrolaminar, que é uma região de tecido localizada entre a lâmina da vértebra e o espaço epidural.
Acredita-se que o RLB seja mais fácil de realizar do que o PVB e há menor risco de complicações. No entanto, há estudos limitados que apoiam o uso de RLB para o tratamento da dor em pacientes com fraturas de costelas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Asyut, Egito
- Assiut University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
* Idade igual ou superior a 18 anos
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Fraturas de costelas, confirmadas por radiografia ou tomografia computadorizada (TC)
- Ambos os sexos, homens e mulheres.
Critérios de exclusão:
*Recusa do paciente.
- Infecção no local da injeção
- Alergia a anestésicos locais
- Déficit neurológico
- Deformidade espinhal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1
os pacientes serão submetidos ao bloqueio retrolaminar
|
Posicionamento O paciente é posicionado em decúbito lateral com o lado afetado voltado para cima. O braço do paciente do lado afetado é colocado atrás da cabeça. A coluna do paciente é alinhada e o ombro elevado para expor o espaço paravertebral. *Imagens de ultrassom Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (5-12 MHz) é colocada em um plano sagital paramediano no nível de bloqueio desejado. A sonda é orientada de modo que os processos transversos sejam visualizados no lado lateral da tela e as lâminas vertebrais sejam visualizadas no lado medial da tela. O espaço interlaminar é visualizado como uma região hipoecóica entre as lâminas. *Inserção de agulha Uma agulha curta em bloco bisel (20-22 G) é inserida através da pele na extremidade caudal da sonda de ultrassom, visando cefálica. A agulha é avançada sob orientação de ultrassom em tempo real até que a ponta da agulha entre em contato com a lâmina. A agulha é então ligeiramente retirada e o anestésico local é injetado no local. |
|
Experimental: grupo 2
pacientes serão submetidos a bloqueio paravertebral
|
Use uma agulha estéril guiada por ultrassom. Insira a agulha no plano de lateral para medial, visando o ápice do espaço paravertebral. A agulha deve ser avançada até ultrapassar o processo transverso. *Teste de Aspiração Aspire para garantir que a agulha não esteja em um vaso sanguíneo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo total de analgésico pós-operatório
Prazo: 48 horas
|
consumo total de analgésico nas primeiras 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RLB VS PVB fracture ribs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .