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Die analgetische Wirkung einer retrolaminaren Blockade gegenüber einer paravertebralen Blockade bei Patienten mit mehreren Rippenfrakturen

30. Mai 2026 aktualisiert von: Eslam Mohamed Aboelyosr, Assiut University

Rippenfrakturen sind eine häufige Verletzung und treten bei bis zu 10 % aller Traumapatienten auf. Mehrere Rippenfrakturen können besonders schmerzhaft und kräftezehrend sein und den Patienten das Atmen und Husten erschweren. Dies kann zu Komplikationen wie Atelektase, Lungenentzündung und Atemversagen führen.

Bei Patienten mit Rippenfrakturen ist eine angemessene Schmerzkontrolle unerlässlich. Dies kann dazu beitragen, die Atemfunktion zu verbessern, das Risiko von Komplikationen zu verringern und die Genesung zu beschleunigen.

Der paravertebrale Block (PVB) ist eine Regionalanästhesietechnik, die häufig zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit Rippenfrakturen eingesetzt wird. Dabei werden Lokalanästhetika in den paravertebralen Raum injiziert, einen Gewebebereich zwischen den Querfortsätzen der Wirbel und der Pleura. PVB ist ein wirksames Mittel, um die sensorischen Nerven zu blockieren, die den Brustbereich, einschließlich der Rippen, versorgen.

Die Durchführung der PVB kann jedoch technisch anspruchsvoll sein und es besteht das Risiko von Komplikationen wie Pneumothorax und Pleurapunktion.

Der retrolaminare Block (RLB) ist eine neuere Regionalanästhesietechnik, die als Alternative zur PVB zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit Rippenfrakturen vorgeschlagen wurde. Bei der RLB werden Lokalanästhetika in den retrolaminären Raum injiziert, einen Gewebebereich zwischen der Lamina des Wirbels und dem Epiduralraum.

Es wird angenommen, dass RLB einfacher durchzuführen ist als PVB und das Risiko von Komplikationen geringer ist. Allerdings gibt es nur begrenzte Studien, die den Einsatz von RLB zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit Rippenfrakturen belegen.

Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die analgetische Wirksamkeit von retrolaminarem Block (RLB) und paravertebralem Block (PVB) bei Patienten mit gebrochenen Rippen zu vergleichen.

Zu den sekundären Zielen gehören:

  • Vergleich der Sicherheit von RLB und PVB
  • Vergleich der Dauer der Analgesie durch RLB und PVB

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rippenfrakturen sind eine häufige Verletzung und treten bei bis zu 10 % aller Traumapatienten auf. Mehrere Rippenfrakturen können besonders schmerzhaft und kräftezehrend sein und den Patienten das Atmen und Husten erschweren. Dies kann zu Komplikationen wie Atelektase, Lungenentzündung und Atemversagen führen.

Bei Patienten mit Rippenfrakturen ist eine angemessene Schmerzkontrolle unerlässlich. Dies kann dazu beitragen, die Atemfunktion zu verbessern, das Risiko von Komplikationen zu verringern und die Genesung zu beschleunigen.

Der paravertebrale Block (PVB) ist eine Regionalanästhesietechnik, die häufig zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit Rippenfrakturen eingesetzt wird. Dabei werden Lokalanästhetika in den paravertebralen Raum injiziert, einen Gewebebereich zwischen den Querfortsätzen der Wirbel und der Pleura. PVB ist ein wirksames Mittel, um die sensorischen Nerven zu blockieren, die den Brustbereich, einschließlich der Rippen, versorgen.

Die Durchführung der PVB kann jedoch technisch anspruchsvoll sein und es besteht das Risiko von Komplikationen wie Pneumothorax und Pleurapunktion.

Der retrolaminare Block (RLB) ist eine neuere Regionalanästhesietechnik, die als Alternative zur PVB zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit Rippenfrakturen vorgeschlagen wurde. Bei der RLB werden Lokalanästhetika in den retrolaminären Raum injiziert, einen Gewebebereich zwischen der Lamina des Wirbels und dem Epiduralraum.

Es wird angenommen, dass RLB einfacher durchzuführen ist als PVB und das Risiko von Komplikationen geringer ist. Allerdings gibt es nur begrenzte Studien, die den Einsatz von RLB zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit Rippenfrakturen belegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten
        • Assiut University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * Alter 18 Jahre oder älter

    • Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
    • Rippenfrakturen, bestätigt durch Röntgen- oder Computertomographie (CT).
    • Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen.

Ausschlusskriterien:

  • *Verweigerung des Patienten.

    • Infektion an der Injektionsstelle
    • Allergie gegen Lokalanästhetika
    • Neurologisches Defizit
    • Wirbelsäulendeformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Patienten werden einer retrolaminären Blockade unterzogen
Verfahren: retrolaminärer Block

Positionierung

Der Patient wird in Seitendekubituslage mit der betroffenen Seite nach oben gelagert. Der Arm des Patienten auf der betroffenen Seite wird hinter den Kopf gelegt. Die Wirbelsäule des Patienten wird ausgerichtet und die Schulter angehoben, um den paravertebralen Raum freizulegen.

*Ultraschallbildgebung

Eine hochfrequente lineare Ultraschallsonde (5–12 MHz) wird in einer paramedianen Sagittalebene auf der gewünschten Blockierungsebene platziert. Die Sonde ist so ausgerichtet, dass die Querfortsätze auf der lateralen Seite des Bildschirms und die Wirbelblätter auf der medialen Seite des Bildschirms sichtbar gemacht werden. Der interlaminare Raum wird als echoarmer Bereich zwischen den Laminae dargestellt.

*Einführen der Nadel

Eine kurze abgeschrägte Blocknadel (20–22 G) wird am kaudalen Ende der Ultraschallsonde durch die Haut eingeführt und zielt nach Kopf. Die Nadel wird unter Echtzeit-Ultraschallführung vorgeschoben, bis die Nadelspitze die Lamina berührt. Anschließend wird die Nadel leicht zurückgezogen und das Lokalanästhetikum in die Nadel gespritzt
Experimental: Gruppe 2
Patienten werden einer paravertebralen Blockade unterzogen
Verfahren: paravertebraler Block
  • Patientenvorbereitung
  • Bringen Sie den Patienten in die Seitenlage, wobei die Seite des Blocks nach oben zeigt.
  • Positionieren Sie den Arm des Patienten so, dass er bequem auf dem Operationstisch ruht.
  • Bereiten Sie die Haut über der Blockadestelle mit einer antiseptischen Lösung vor.
  • Decken Sie den Bereich steril ab.
  • Ultraschallbildgebung
  • Platzieren Sie die Ultraschallsonde in einer Querebene auf der Höhe des gewünschten Blocks.
  • Identifizieren Sie die folgenden anatomischen Orientierungspunkte:
  • Wirbelkörper
  • Querprozess
  • Pleura
  • Interkostaler Raum
  • Einführen der Nadel

Verwenden Sie eine sterile ultraschallgeführte Nadel. Führen Sie die Nadel in der Ebene von lateral nach medial ein und zielen Sie auf die Spitze des paravertebralen Raums.

Die Nadel sollte bis knapp hinter den Querfortsatz vorgeschoben werden.

*Testanspruch

Aspirieren Sie, um sicherzustellen, dass sich die Nadel nicht in einem Blutgefäß befindet.

  • Lokalanästhesie-Injektion
  • Injizieren Sie das Lokalanästhetikum langsam und aspirieren Sie häufig.
  • Das Lokalanästhetikum sollte injiziert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter postoperativer Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 48 Stunden
Gesamtverbrauch an Analgetika in den ersten 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RLB VS PVB fracture ribs

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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